Vyhodnoťte bezpečnost a účinnost Xiyanpingu u pediatrických účastníků se závažnými příznaky podobnými chřipce

Kritéria pro zařazení:

• Věk mezi 3 a 6 lety;
• Klinická diagnóza těžké chřipky s potřebou nemocniční léčby;

• Pacienti neakceptovali léčbu oseltamivir fosfátem nebo symptomy přetrvávaly déle než 3 dny léčby;

  （1)Horečka ≥ 39°C (teplota bubínku) po dobu alespoň 3 dnů se silným kašlem, sputem, stázou krve nebo bolestí na hrudi; (2) Kombinovaná pneumonie;

• Výsledky rychlého testu virového antigenu výtěru z krku a výtěru z nosu byly pozitivní;
• Opatrovníci pochopili a přidělili informovaný souhlas;

Kritéria vyloučení:

• Účastníci alergičtí na injekci XiYanPing, Andrographolid nebo Oseltamivir Phosphate;
• clearance kreatininu <80 ml/min nebo podstoupili test kontinuální renální substituční terapie (CRRT);
• Potřeba extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) na začátku;
• Glasgow Coma Rating Scale (GCS) skóre ≤ 9 bodů, když se na počátku objevila dušnost, změněné vědomí, těžké zvracení nebo kóma;
• Krizová chřipka Příznaky, jako je respirační selhání, akutní nekrotizující encefalopatie, septický šok, dysfunkce více orgánů a další závažné klinické stavy vyžadující sledování;
• Použití systémových steroidů nebo jiných imunosupresiv;
• Účastníci s následujícími základními chorobami, včetně: onemocnění srdce (jako je New York Heart Function Classification II-IV) nebo klinicky významné arytmie (jako je QTc ≥ 480 ms), maligní nádor nebo jiná maligní onemocnění, autoimunitní onemocnění; onemocnění jater a ledvin (ALT a AST ≥ 1,5 × ULN; Cr a BUN > 1,2 × ULN), onemocnění krve, onemocnění nervového systému, onemocnění imunitního systému a endokrinní onemocnění, poruchy vědomí, řeči, poruchy chování způsobené encefalitidou / encefalopatií nebo paralýzou končetin , těžká podvýživa atd.
• Účastníci použili vakcínu proti viru chřipky během 3 měsíců;
• Účastníci s drogovou závislostí nebo s duševními poruchami do 1 roku;
• Účastníci se účastnili jiného klinického výzkumu v posledních 30 dnech;
• Jakýkoli stav, kvůli kterému by subjekt, podle názoru zkoušejícího nebo zmocněnce, nebyl z jakéhokoli důvodu vhodný pro studii.