Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit von Xiyanping bei pädiatrischen Teilnehmern mit schweren grippeähnlichen Symptomen

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 3 und 6 Jahren;
• Klinische Diagnose einer schweren Grippe mit erforderlicher Krankenhausbehandlung;

• Die Patienten akzeptierten keine Behandlung mit Oseltamivirphosphat oder die Symptome hielten länger als 3 Behandlungstage an;

  (1) Fieber ≥ 39 °C (Trommelfelltemperatur) für mindestens 3 Tage mit starkem Husten, Auswurf, Blutstauung oder Brustschmerzen; (2) kombinierte Pneumonie;

• Die Ergebnisse des viralen Antigen-Schnelltests von Rachenabstrichen und Nasenabstrichen waren positiv;
• Erziehungsberechtigte verstanden und erteilten die Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

• Teilnehmer, die allergisch auf XiYanPing-Injektion, Andrographolid oder Oseltamivir-Phosphat reagieren;
• Kreatinin-Clearance < 80 ml/min oder Test mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT) erhalten;
• Extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) zu Studienbeginn erforderlich;
• Glasgow Coma Rating Scale (GCS)-Score ≤ 9 Punkte, wenn bei Studienbeginn Dyspnoe, Bewusstseinsstörungen, schweres Erbrechen oder Koma auftraten;
• Kriseninfluenza-Symptome, wie z. B. Atemversagen, akute nekrotisierende Enzephalopathie, septischer Schock, multiple Organfunktionsstörungen und andere schwerwiegende klinische Zustände, die überwacht werden müssen;
• Verwendung von systemischen Steroiden oder anderen Immunsuppressiva;
• Teilnehmer mit den folgenden Grunderkrankungen, einschließlich: Herzerkrankungen (z. B. New Yorker Herzfunktionsklassifizierung II-IV) oder klinisch signifikante Arrhythmie (z. B. QTc ≥ 480 ms), bösartiger Tumor oder andere bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen; Leber- und Nierenerkrankungen ( ALT und AST ≥ 1,5 × ULN; Cr und BUN > 1,2 × ULN), Blutkrankheiten, Erkrankungen des Nervensystems, Erkrankungen des Immunsystems und endokrine Erkrankungen, Bewusstseins-, Sprach-, Verhaltensstörungen verursacht durch Enzephalitis / Enzephalopathie oder Lähmung der Gliedmaßen , schwere Unterernährung usw.
• Die Teilnehmer verwendeten den Influenzavirus-Impfstoff innerhalb von 3 Monaten;
• Teilnehmer mit Drogenabhängigkeit oder mit psychischen Störungen innerhalb von 1 Jahr;
• Die Teilnehmer haben in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen;
• Jede Bedingung, die den Probanden nach Meinung des Prüfers oder Beauftragten aus irgendeinem Grund für die Studie ungeeignet machen würde.