Diætintervention hos patienter med en historie med melanom

Studiebaggrund:

Fuldkost, fiberrig kostrationale: Nylige undersøgelser har vist, at tarmmikrobiomet (de billioner af bakterier, der lever i vores tarme) kan påvirke vores immunsystems funktion. Kost spiller en nøglerolle i udformningen af ​​tarmmikrobiomet. Vi vil undersøge virkningerne af en hel-food, fiberrig diæt på tarmmikrobiomet hos patienter med en historie med melanom.

Begrundelse for ketogen diæt: Den ketogene diæt er en diæt med meget lavt kulhydratindhold og højt fedtindhold. Målet med denne diæt er at ændre kroppens brændstofkilde fra kulhydrater til fedt og til at sænke niveauet af insulin. Vi vil undersøge virkningerne af en ketogen diæt for at ændre stofskiftet hos patienter med en historie med melanom.

Hvem kan deltage?

For at være berettiget til undersøgelsen skal deltagerne opfylde følgende kriterier:

• Være mindst 18 år gammel;
• Opfyld undersøgelseskravene til Body Mass Index (BMI);
• Har haft melanom inden for de sidste 5 år;
• Vær kræftfri i starten af ​​forsøget;
• Har ikke modtaget systemisk terapi inden for det sidste år; og
• Har ingen medicinske problemer, der ville gøre dem ude af stand til at følge disse spiseplaner.

Studere design:

Vores undersøgelse vil tilmelde op til 10 deltagere til hver diæt (fiberrig eller ketogen). Efter screening vil deltagerne få udført en baseline-vurdering, der vil omfatte indsamling af kostoplysninger, blod- og fækalprøver og information om kropssammensætning. Deltagerne vil derefter spise de medfølgende diæter i de næste 6 uger, mens de kommer ind hver 2. uge for at tage blod- og afføringsprøver. Seks (6) uger efter diætinterventionen er afsluttet, vil deltagerne vende tilbage til MD Anderson for en sidste afslutning på studiebesøget.

Hvem laver måltiderne?:

Alle kalorieholdige mad- og drikkevarer vil blive leveret af enten MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core eller Savor Health (en tredjepartsleverandør indgået i kontrakt med MD Anderson).

Omkostninger: Det vil ikke være omkostninger at deltage i denne undersøgelse.

Fordele:

Al mad og drikkevarer, du vil spise som en del af denne undersøgelse, vil blive leveret af undersøgelsen og kan sendes direkte til dit hjem. Resultaterne vil blive brugt til at hjælpe os med at designe fremtidige diætinterventionsforsøg i melanompatienter, der modtager immunterapi. Bemærk venligst, at deltagere til enhver tid kan trække sig fra undersøgelsen uden konsekvenser.

Studie PI: Dr. Jennifer McQuade

NCT#: NCT03950635

Kontaktoplysninger:

Melanoma Medical Oncology (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Hvor: MD Anderson Cancer Center, Department of Melanoma Medical Oncology, Houston, TX