Intervention diététique chez les patients ayant des antécédents de mélanome

Contexte de l'étude :

Aliments entiers, régime alimentaire riche en fibres : Des études récentes ont montré que le microbiome intestinal (les billions de bactéries qui vivent dans nos intestins) peut influencer le fonctionnement de notre système immunitaire. L'alimentation joue un rôle clé dans la formation du microbiome intestinal. Nous examinerons les effets d'un régime alimentaire complet et riche en fibres sur le microbiome intestinal chez les patients ayant des antécédents de mélanome.

Justification du régime cétogène : Le régime cétogène est un régime très pauvre en glucides et riche en graisses. Le but de ce régime est de changer la source de carburant du corps des glucides aux graisses et de réduire les niveaux d'insuline. Nous examinerons les effets d'un régime cétogène pour modifier le métabolisme chez les patients ayant des antécédents de mélanome.

Qui peut participer ?

Pour être éligibles à l'étude, les participants doivent répondre aux critères suivants :

• Avoir au moins 18 ans ;
• Répondre aux exigences d'étude pour l'indice de masse corporelle (IMC);
• Avoir eu un mélanome au cours des 5 dernières années ;
• Être sans cancer au début de l'essai ;
• N'ont pas reçu de traitement systémique au cours de la dernière année ; et
• Ne pas avoir de problèmes médicaux qui les empêcheraient de suivre ces régimes alimentaires.

Étudier le design:

Notre étude recrutera jusqu'à 10 participants pour chaque régime (riche en fibres ou cétogène). Après le dépistage, les participants subiront une évaluation de base qui comprendra la collecte d'informations sur le régime alimentaire, des échantillons de sang et de matières fécales et des informations sur la composition corporelle. Les participants mangeront ensuite les régimes fournis pendant les 6 prochaines semaines tout en venant toutes les 2 semaines pour la collecte d'échantillons de sang et de selles. Six (6) semaines après la fin de l'intervention diététique, les participants reviendront chez MD Anderson pour une dernière visite de fin d'étude.

Qui prépare les repas ? :

Tous les aliments et boissons contenant des calories seront fournis soit par le MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core, soit par Savor Health (un fournisseur tiers sous contrat avec MD Anderson).

Coûts : Il n'y aura aucun coût pour participer à cette étude.

Avantages:

Tous les aliments et boissons que vous mangerez dans le cadre de cette étude seront fournis par l'étude et pourront être expédiés directement à votre domicile. Les résultats seront utilisés pour nous aider à concevoir de futurs essais d'intervention diététique chez des patients atteints de mélanome recevant une immunothérapie. Veuillez noter que les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans conséquences.

PI de l'étude : Dre Jennifer McQuade

NCT# : NCT03950635

Informations de contact:

Oncologie médicale du mélanome (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Où : MD Anderson Cancer Center, Département d'oncologie médicale du mélanome, Houston, TX