Диетическое вмешательство у пациентов с меланомой в анамнезе

История исследования:

Обоснование диеты, богатой клетчаткой и цельными продуктами: недавние исследования показали, что кишечный микробиом (триллионы бактерий, которые живут в нашем кишечнике) может влиять на функцию нашей иммунной системы. Диета играет ключевую роль в формировании микробиома кишечника. Мы изучим влияние цельной пищи, богатой клетчаткой, на микробиом кишечника у пациентов с меланомой в анамнезе.

Обоснование кетогенной диеты: кетогенная диета — это диета с очень низким содержанием углеводов и высоким содержанием жиров. Цель этой диеты состоит в том, чтобы изменить источник топлива для организма с углеводов на жир и снизить уровень инсулина. Мы рассмотрим влияние кетогенной диеты на изменение метаболизма у пациентов с меланомой в анамнезе.

Кто может участвовать?

Чтобы иметь право на участие в исследовании, участники должны соответствовать следующим критериям:

• Быть не моложе 18 лет;
• Соответствовать требованиям исследования для индекса массы тела (ИМТ);
• имели меланому в течение последних 5 лет;
• Не иметь рака на момент начала исследования;
• Не получали системную терапию в течение последнего года; и
• Не иметь проблем со здоровьем, из-за которых они не могли бы следовать этим планам питания.

Дизайн исследования:

В нашем исследовании будет задействовано до 10 участников для каждой диеты (с высоким содержанием клетчатки или кетогенной). После скрининга участникам будет проведена базовая оценка, которая будет включать сбор информации о диете, образцов крови и кала, а также информации о составе тела. Затем участники будут питаться предоставленной диетой в течение следующих 6 недель, придя каждые 2 недели для сбора образцов крови и стула. Через шесть (6) недель после завершения диетического вмешательства участники вернутся к доктору медицины Андерсону на последний визит в конце исследования.

Кто готовит еду?:

Все продукты питания и напитки, содержащие калории, будут предоставляться Центром исследований бионутриентов MD Anderson Cancer Center или Savor Health (сторонним поставщиком, нанятым MD Anderson).

Затраты: участие в этом исследовании не будет оплачиваться.

Льготы:

Все продукты питания и напитки, которые вы будете есть в рамках этого исследования, будут предоставлены в рамках исследования и могут быть доставлены прямо к вам домой. Результаты будут использованы, чтобы помочь нам разработать будущие испытания диетических вмешательств у пациентов с меланомой, получающих иммунотерапию. Обратите внимание, что участники могут выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий.

Исследование PI: д-р Дженнифер МакКуэйд

NCT#: NCT03950635

Контактная информация:

Медицинская онкология меланомы (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Где: Онкологический центр доктора медицины Андерсона, отделение медицинской онкологии меланомы, Хьюстон, Техас.