Dietní intervence u pacientů s melanomem v anamnéze

Studijní pozadí:

Zdůvodnění stravy z celozrnných potravin a bohaté na vlákninu: Nedávné studie ukázaly, že střevní mikrobiom (biliony bakterií, které žijí v našich střevech) může ovlivnit funkci našeho imunitního systému. Strava hraje klíčovou roli při utváření střevního mikrobiomu. Budeme zkoumat účinky celozrnné stravy bohaté na vlákninu na střevní mikrobiom u pacientů s melanomem v anamnéze.

Zdůvodnění ketogenní diety: Ketogenní dieta je dieta s velmi nízkým obsahem sacharidů a vysokým obsahem tuků. Cílem této diety je změnit tělesný zdroj paliva ze sacharidů na tuk a snížit hladinu inzulínu. Budeme zkoumat účinky ketogenní diety na změnu metabolismu u pacientů s melanomem v anamnéze.

Kdo se může zúčastnit?

Aby byli účastníci způsobilí ke studii, musí splňovat následující kritéria:

• Mít alespoň 18 let;
• Splnit studijní požadavky na Body Mass Index (BMI);
• měli melanom během posledních 5 let;
• Buďte bez rakoviny na začátku studie;
• Nedostal(a) v posledním roce systémovou léčbu; a
• Nemají žádné zdravotní problémy, které by jim znemožňovaly dodržovat tyto stravovací plány.

Studovat design:

Do naší studie bude zařazeno až 10 účastníků každé diety (s vysokým obsahem vlákniny nebo ketogenní). Po screeningu bude účastníkům provedeno základní hodnocení, které bude zahrnovat sběr informací o stravě, vzorků krve a stolice a informace o složení těla. Účastníci pak budou jíst poskytnutou stravu po dobu následujících 6 týdnů, přičemž každé 2 týdny přijdou na odběr vzorků krve a stolice. Šest (6) týdnů po dokončení dietní intervence se účastníci vrátí k MD Andersonovi na poslední návštěvu na konci studie.

Kdo připravuje jídla?:

Veškeré potraviny a nápoje obsahující kalorie budou poskytovány buď výzkumným střediskem bionutričního výzkumu MD Anderson Cancer Center, nebo společností Savor Health (dodavatel třetí strany, kterého uzavřela společnost MD Anderson).

Náklady: Účast v této studii nebude zpoplatněna.

Výhody:

Veškeré jídlo a nápoje, které budete jíst v rámci této studie, vám poskytne studie a lze je poslat přímo k vám domů. Výsledky nám pomohou navrhnout budoucí studie dietní intervence u pacientů s melanomem, kteří jsou léčeni imunoterapií. Upozorňujeme, že účastníci mohou ze studie kdykoli odstoupit bez následků.

Studie PI: Dr. Jennifer McQuade

NCT#: NCT03950635

Kontaktní informace:

Melanoma Medical Oncology (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Kde: MD Anderson Cancer Center, Department of Melanoma Medical Oncology, Houston, TX