メラノーマの既往歴のある患者における食事介入

研究の背景:

自然食品、繊維が豊富な食事の理論的根拠: 最近の研究では、腸内細菌叢 (腸内に生息する何兆もの細菌) が免疫系の機能に影響を与える可能性があることが示されています。 食事は、腸内微生物叢の形成において重要な役割を果たします。 メラノーマの既往歴のある患者の腸内微生物叢に対する、自然食品で繊維が豊富な食事の影響を調べます。

ケトジェニック ダイエットの理論的根拠: ケトジェニック ダイエットは、非常に低炭水化物で高脂肪の食事です。 この食事療法の目標は、体の燃料源を炭水化物から脂肪に変え、インスリンのレベルを下げることです。 メラノーマの病歴を持つ患者の代謝を変化させるケトジェニックダイエットの効果を調べます。

誰が参加できますか？

研究に参加するには、参加者は次の基準を満たす必要があります。

• 18 歳以上であること。
• ボディマス指数 (BMI) の研究要件を満たします。
• 過去5年以内に黒色腫を患ったことがある;
• 試験開始時にがんがないこと。
• 昨年以内に全身療法を受けていない;と
• これらの食事計画に従うことができなくなるような健康上の問題がないこと。

研究デザイン:

私たちの研究では、各食事（高繊維またはケトジェニック）に最大10人の参加者を登録します. スクリーニング後、参加者は、食事情報、血液と糞便のサンプル、および体組成情報の収集を含むベースライン評価を実行します。 その後、参加者は提供された食事を次の 6 週間食べ、2 週間ごとに血液と便の検体を採取します。 食事介入が完了してから6週間後、参加者はMDアンダーソンに戻り、研究訪問の最後の最後に来ます。

食事を作るのは誰?:

すべてのカロリー含有食品および飲料は、MD アンダーソンがんセンター バイオニュートリション リサーチ コアまたは Savor Health (MD アンダーソンが契約したサードパーティ ベンダー) のいずれかによって提供されます。

費用：この研究への参加に費用はかかりません。

利点：

この研究の一環としてあなたが食べるすべての食べ物と飲み物は研究によって提供され、あなたの家に直接発送することができます. この結果は、免疫療法を受けているメラノーマ患者における今後の食事介入試験の設計に役立てられる予定です。 参加者は、結果に影響することなく、いつでも研究を取り消すことができます。

研究代表者: ジェニファー・マクエイド博士

NCT#: NCT03950635

連絡先情報：

メラノーマ メディカル オンコロジー (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

どこで： MDアンダーソンがんセンター、メラノーマ医療腫瘍科、ヒューストン、テキサス州