Diettintervensjon hos pasienter med en historie med melanom

Studiebakgrunn:

Begrunnelse for full mat, fiberrikt kosthold: Nyere studier har vist at tarmmikrobiomet (trillioner av bakterier som lever i tarmene våre) kan påvirke immunsystemets funksjon. Kosthold spiller en nøkkelrolle i utformingen av tarmmikrobiomet. Vi vil undersøke effekten av et fiberrikt kosthold med full mat på tarmmikrobiomet hos pasienter med tidligere melanom.

Begrunnelse for ketogen diett: Den ketogene dietten er en diett med svært lite karbohydrater og høyt fett. Målet med denne dietten er å endre kroppens drivstoffkilde fra karbohydrater til fett og til å senke nivåene av insulin. Vi vil undersøke effektene av en ketogen diett for å endre metabolisme hos pasienter med en historie med melanom.

Hvem kan delta?

For å være kvalifisert for studien må deltakerne oppfylle følgende kriterier:

• Være minst 18 år gammel;
• Møt studiekravene for Body Mass Index (BMI);
• Har hatt melanom i løpet av de siste 5 årene;
• Vær kreftfri ved starten av prøveperioden;
• Har ikke mottatt systemisk terapi det siste året; og
• Har ingen medisinske problemer som vil gjøre dem ute av stand til å følge disse spiseplanene.

Studere design:

Vår studie vil registrere opptil 10 deltakere til hver diett (fiberrike eller ketogene). Etter screening vil deltakerne få utført baselinevurdering som vil inkludere innsamling av diettinformasjon, blod- og avføringsprøver og informasjon om kroppssammensetning. Deltakerne vil deretter spise de medfølgende diettene de neste 6 ukene mens de kommer inn annenhver uke for å ta blod- og avføringsprøver. Seks (6) uker etter at diettintervensjonen er fullført, vil deltakerne komme tilbake til MD Anderson for en siste avslutning av studiebesøket.

Hvem lager måltidene?:

All kaloriholdig mat og drikke vil bli levert av enten MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core eller Savor Health (en tredjepartsleverandør som er kontrakt med MD Anderson).

Kostnader: Det vil ikke koste noe å delta i denne studien.

Fordeler:

All mat og drikke du vil spise som en del av denne studien vil bli levert av studien og kan sendes direkte hjem til deg. Resultatene vil bli brukt til å hjelpe oss med å designe fremtidige diettintervensjonsforsøk hos melanompasienter som får immunterapi. Vær oppmerksom på at deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser.

Studie PI: Dr. Jennifer McQuade

NCT#: NCT03950635

Kontaktinfo:

Melanoma Medical Oncology (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Hvor: MD Anderson Cancer Center, Department of Melanoma Medical Oncology, Houston, TX