Ernährungsintervention bei Patienten mit Melanom in der Vorgeschichte

Studienhintergrund:

Vollwertkost, ballaststoffreiche Ernährung: Jüngste Studien haben gezeigt, dass das Darmmikrobiom (die Billionen von Bakterien, die in unserem Darm leben) die Funktion unseres Immunsystems beeinflussen kann. Die Ernährung spielt eine Schlüsselrolle bei der Gestaltung des Darmmikrobioms. Wir werden die Auswirkungen einer vollwertigen, ballaststoffreichen Ernährung auf das Darmmikrobiom bei Patienten mit Melanom in der Vorgeschichte untersuchen.

Begründung der ketogenen Ernährung: Die ketogene Ernährung ist eine sehr kohlenhydratarme, fettreiche Ernährung. Das Ziel dieser Diät ist es, die Energiequelle des Körpers von Kohlenhydraten auf Fett umzustellen und den Insulinspiegel zu senken. Wir werden die Auswirkungen einer ketogenen Ernährung auf die Veränderung des Stoffwechsels bei Patienten mit Melanom in der Vorgeschichte untersuchen.

Wer kann teilnehmen?

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:

• Mindestens 18 Jahre alt sein;
• Erfüllen Sie die Studienanforderungen für den Body Mass Index (BMI);
• innerhalb der letzten 5 Jahre ein Melanom gehabt haben;
• zu Beginn der Studie krebsfrei sein;
• innerhalb des letzten Jahres keine systemische Therapie erhalten haben; und
• Keine medizinischen Probleme haben, die sie daran hindern würden, diese Ernährungspläne einzuhalten.

Studiendesign:

Unsere Studie wird bis zu 10 Teilnehmer für jede Diät (ballaststoffreich oder ketogen) aufnehmen. Nach dem Screening werden die Teilnehmer einer Grundlinienbewertung unterzogen, die das Sammeln von Ernährungsinformationen, Blut- und Stuhlproben sowie Informationen zur Körperzusammensetzung umfasst. Die Teilnehmer essen dann die bereitgestellten Diäten für die nächsten 6 Wochen und kommen alle 2 Wochen zur Entnahme von Blut- und Stuhlproben. Sechs (6) Wochen nach Abschluss der Ernährungsintervention kommen die Teilnehmer für einen letzten Besuch am Ende der Studie zu MD Anderson zurück.

Wer macht die Mahlzeiten?:

Alle kalorienhaltigen Speisen und Getränke werden entweder vom MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core oder von Savor Health (einem von MD Anderson beauftragten Drittanbieter) bereitgestellt.

Kosten: Für die Teilnahme an dieser Studie fallen keine Kosten an.

Leistungen:

Alle Speisen und Getränke, die Sie im Rahmen dieser Studie zu sich nehmen, werden von der Studie bereitgestellt und können direkt zu Ihnen nach Hause geliefert werden. Die Ergebnisse werden uns dabei helfen, zukünftige Ernährungsinterventionsstudien bei Melanompatienten zu entwerfen, die eine Immuntherapie erhalten. Bitte beachten Sie, dass Teilnehmer jederzeit ohne Folgen von der Studie zurücktreten können.

Studien-PI: Dr. Jennifer McQuade

NCT-Nummer: NCT03950635

Kontaktinformation:

Melanom Medical Oncology (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Wo: MD Anderson Cancer Center, Abteilung für medizinische Onkologie des Melanoms, Houston, TX