Interwencja dietetyczna u pacjentów z czerniakiem w wywiadzie

Tło studiów:

Dieta pełnowartościowa, bogata w błonnik: Ostatnie badania wykazały, że mikrobiom jelitowy (biliony bakterii żyjących w naszych jelitach) może wpływać na funkcjonowanie naszego układu odpornościowego. Dieta odgrywa kluczową rolę w kształtowaniu mikrobiomu jelitowego. Zbadamy wpływ pełnowartościowej, bogatej w błonnik diety na mikrobiom jelitowy u pacjentów z czerniakiem w wywiadzie.

Uzasadnienie diety ketogenicznej: Dieta ketogeniczna to dieta o bardzo niskiej zawartości węglowodanów i wysokiej zawartości tłuszczu. Celem tej diety jest zmiana źródła paliwa organizmu z węglowodanów na tłuszcz i obniżenie poziomu insuliny. Zbadamy wpływ diety ketogenicznej na zmianę metabolizmu u pacjentów z czerniakiem w wywiadzie.

Kto może wziąć udział?

Aby zakwalifikować się do badania, uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria:

• Mieć co najmniej 18 lat;
• Spełnij wymagania dotyczące badania wskaźnika masy ciała (BMI);
• chorował na czerniaka w ciągu ostatnich 5 lat;
• Bądź wolny od raka na początku badania;
• nie otrzymał leczenia systemowego w ciągu ostatniego roku; oraz
• Nie mają żadnych problemów zdrowotnych, które uniemożliwiłyby im przestrzeganie tych planów żywieniowych.

Projekt badania:

Nasze badanie obejmie do 10 uczestników do każdej diety (bogatej w błonnik lub ketogenicznej). Po badaniu przesiewowym uczestnicy zostaną poddani wstępnej ocenie, która obejmie zebranie informacji na temat diety, próbek krwi i kału oraz informacji o składzie ciała. Następnie uczestnicy będą spożywać zapewnione diety przez następne 6 tygodni, przychodząc co 2 tygodnie w celu pobrania próbek krwi i kału. Sześć (6) tygodni po zakończeniu interwencji dietetycznej uczestnicy wrócą do MD Anderson na ostatnią wizytę końcową badania.

Kto przygotowuje posiłki?:

Cała żywność i napoje zawierające kalorie będą dostarczane przez MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core lub Savor Health (zewnętrzny dostawca zatrudniony przez MD Anderson).

Koszty: Udział w tym badaniu nie wiąże się z żadnymi kosztami.

Korzyści:

Całe jedzenie i napoje, które zjesz w ramach tego badania, zostaną dostarczone przez badanie i mogą zostać wysłane bezpośrednio do Twojego domu. Wyniki zostaną wykorzystane do zaprojektowania przyszłych prób interwencji dietetycznych u pacjentów z czerniakiem otrzymujących immunoterapię. Informujemy, że uczestnicy mogą w każdej chwili wycofać się z badania bez żadnych konsekwencji.

Kierownik badania: dr Jennifer McQuade

Numer NCT: NCT03950635

Informacje kontaktowe:

Onkologia melanomiczna (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Gdzie: MD Anderson Cancer Center, Department of Melanoma Medical Oncology, Houston, TX