Dieetinterventie bij patiënten met een voorgeschiedenis van melanoom

Studie achtergrond:

Grondgedachte voor volwaardige, vezelrijke voeding: Recente studies hebben aangetoond dat het darmmicrobioom (de biljoenen bacteriën die in onze darmen leven) de werking van ons immuunsysteem kan beïnvloeden. Dieet speelt een sleutelrol bij het vormgeven van het darmmicrobioom. We zullen de effecten onderzoeken van een volwaardig, vezelrijk dieet op het darmmicrobioom bij patiënten met een voorgeschiedenis van melanoom.

Reden voor ketogeen dieet: Het ketogene dieet is een zeer koolhydraatarm en vetrijk dieet. Het doel van dit dieet is om de brandstofbron van het lichaam te veranderen van koolhydraten naar vet en naar lagere niveaus van insuline. We zullen de effecten onderzoeken van een ketogeen dieet om het metabolisme te veranderen bij patiënten met een voorgeschiedenis van melanoom.

Wie kan deelnemen?

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moeten deelnemers aan de volgende criteria voldoen:

• Minimaal 18 jaar oud zijn;
• Voldoen aan de studie-eisen voor Body Mass Index (BMI);
• U heeft in de afgelopen 5 jaar een melanoom gehad;
• Aan het begin van de proef kankervrij zijn;
• het afgelopen jaar geen systemische therapie hebben gekregen; en
• Geen medische problemen hebben waardoor ze deze eetplannen niet kunnen volgen.

Studie ontwerp:

Onze studie zal maximaal 10 deelnemers inschrijven voor elk dieet (vezelrijk of ketogeen). Na de screening zullen de deelnemers een baseline-evaluatie laten uitvoeren, waaronder het verzamelen van voedingsinformatie, bloed- en ontlastingsmonsters en informatie over de lichaamssamenstelling. De deelnemers zullen dan de verstrekte diëten gedurende de volgende 6 weken eten, terwijl ze elke 2 weken langskomen voor het verzamelen van bloed- en ontlastingsmonsters. Zes (6) weken nadat de dieetinterventie is voltooid, komen de deelnemers terug naar MD Anderson voor een laatste studiebezoek.

Wie maakt de maaltijden?:

Alle caloriebevattende voedingsmiddelen en dranken worden geleverd door het MD Anderson Cancer Center Bionutrition Research Core of Savor Health (een externe leverancier die is gecontracteerd door MD Anderson).

Kosten: Aan deelname aan dit onderzoek zijn geen kosten verbonden.

Voordelen:

Al het eten en drinken dat u als onderdeel van dit onderzoek zult eten, wordt door het onderzoek verstrekt en kan rechtstreeks naar uw huis worden verzonden. De resultaten zullen worden gebruikt om ons te helpen bij het ontwerpen van toekomstige voedingsinterventieonderzoeken bij melanoompatiënten die immunotherapie krijgen. Let op: deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken uit het onderzoek zonder consequenties.

Studie PI: Dr. Jennifer McQuade

NCT #: NCT03950635

Contact informatie:

Melanoom Medische Oncologie (713)-792-5500 MelanomaDiet@mdanderson.org

Waar: MD Anderson Cancer Center, afdeling Melanoma Medical Oncology, Houston, TX