Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af autogent demineraliseret tandtransplantat versus autogent knogletransplantat under øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone.

20. juni 2022 opdateret af: Ahmed Taha Taha Ahmed, Cairo University

Evaluering af autogent demineraliseret tandtransplantat versus autogent knogletransplantat under øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone. (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg).

At sammenligne brugen af ​​demineraliseret autogent tandgraft versus autogent knogletransplantat, i springspalten ved øjeblikkelig implantatplacering med øjeblikkelig belastning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Øjeblikkelig implantatplacering blev introduceret i 1978 ved hjælp af et keramisk implantat lavet af Al2O3. Lige siden da er det blevet en af ​​de mest succesrige behandlingsmuligheder at vedligeholde den alveolære knogle efter tandudtrækning, med en succesrate på mere end 95%. Kontinuerlig forskning og udvikling af teknikker til øjeblikkelig implantation bliver ved med at blive introduceret, hvilket stammer fra det faktum, at øjeblikkelig implantatplacering er en sikker, forudsigelig og gunstig løsning efter tab af en tand.

En springafstand på 2 mm anbefales i behandlingsretningslinjerne foreslået på en ITI-konsensuskonference. Dette giver tilstrækkelig plads til at fylde knogledefekten mellem den blotlagte implantatoverflade og ansigtets knoglevæg med en passende knoglefylder. Et hul i disse dimensioner giver også plads til dannelsen af ​​en blodprop, som efterfølgende kan reorganiseres til en provisorisk bindevævsmatrix og understøtte dannelsen af ​​nydannet vævet knogle. Dette blev påvist i et præklinisk studie, hvor en bredere defekt og knoglevægsdimension var forbundet med mindre crestal knoglehøjdereduktion og mere knogle til implantat kontakt end en smallere defekt og knoglevægsdimension. Også øjeblikkelig placering med en dual-zone augmentation-teknik og en socket-tætningsteknik, der anvender en præfabrikeret skal lavet af akryl og øjeblikkelig restaurering uden okklusion, viste meget lovende resultater.

Tilføjelse af graftmateriale under øjeblikkelig implantatplacering er meget almindelig og nyttig i mange tilfælde. Autogent knogletransplantat anses for at være guldstandardgraftmaterialet, hvilket gør det fornuftigt at sammenligne nye graftmaterialer med det. Alligevel er tandknogletransplantat blevet brugt adskillige gange til fatningskonservering, og det viser gode resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • El Manial
      • Cairo, El Manial, Egypten, 4240101
        • Faculty of Dentistry Ciaro University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for ekstraktion af en enkelt, ikke-genoprettelig tand i den æstetiske zone (Maxillære anteriore og præmolarer). Kun ét implantat pr. patient.

En intakt bukkal plade af knogle, eller minimalt påvirket. Springafstand ≥ 2 mm . Alder 18-60. Medicinsk frie patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Genoprettelige tænder. Tænder med alvorligt beskadigede eller ingen tilbageværende bukkale plade. Akut infektion på implantatstedet. Patienter med utilstrækkelig knogle til at opnå primær stabilitet. Patienter med behov for sinusknogletransplantation. En systemisk tilstand, der påvirker knogleheling (f.eks. diabetes mellitus eller knoglesygdom).

Rygere. Dårlig mundhygiejne. Patient med et fysisk handicap, der hindrer opretholdelsen af ​​gode mundhygiejneforanstaltninger.

Enhver generel kontraindikation til oral kirurgi. Deltagere, der lider af sygdomme, der kan påvirke helingen af ​​knogler eller blødt væv.

En deltager, der fik strålebehandling eller kemoterapi. Psykiatrisk patient, eller med indlæringsvanskeligheder, eller ude af stand til at give samtykke. Gravide og ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brugen af ​​demineraliseret autogent tandtransplantat i springspalten på det umiddelbare implantat
Deltagerens egen frisk udtrukne tand vil blive renset for parodontale ledbånd, cementum, vedhæftning af blødt væv, caries eller restaureringer (hvis de er til stede) og få deres krone halshugget ved hjælp af en højhastigheds fin efterbehandlingssten og saltvandsskylning. Pulpkammeret og rodpulpen renses ved at åbne roden og rense den ved hjælp af en højhastighedsdiamantbor. Efterfølgende vil tænderne blive slebet og demineraliseret ved hjælp af en håndknoglemølle (Gold Bone Mill, MCT Bio, Korea). Derefter vil partiklerne blive fremstillet ved demineralisering af tandpartikler i 0,6N saltsyre (Chemajet Chemicals, Egypten) i 30 minutter, derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze. Derefter vil det blive brugt som transplantat til knogledefekten omkring det umiddelbart placerede implantat.
brugen af ​​demineraliseret autogent tandtransplantat i springspalten under øjeblikkelig implantatplacering
ACTIVE_COMPARATOR: Brugen af ​​autogent knogletransplantat i springspalten på det umiddelbare implantat
Et horisontalt vestibulært snit vil blive placeret under mucogingival-forbindelsen, og en mucoperiosteal flap vil blive reflekteret, hvorefter autogene knoglepartikler vil blive opsamlet fra deltagerne ved hjælp af Automatic Bone Collector Bur (ACM Bur) fra NeoBiotch, fra underkæbens retro-molar-region, hastighed 300 rpm , drejningsmoment 30Ncm, med kunstvanding.
brugen af ​​autogent knogletransplantat i springspalten under øjeblikkelig implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginalt knogleniveau
Tidsramme: 9 måneder
Marginalt knogleniveau: Knogleniveauet vil blive målt fra implantatskulderen til den første knogle-implantatkontakt, fra alle 4 overflader (mesial, distal, bukkal og lingual/palatal), målt ved CBCT-scanninger.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative smerter
Tidsramme: 2 uger
Visuel analog skala (0-10)
2 uger
Implantat succes
Tidsramme: 12 måneder
Baseret på kriterierne fra Albrektsson, Zarb, Worthington og Eriksson (1986) og Buser, Weber og Lang (1990). Følgende er kriterierne for implantatets succes: fraværet af mobilitet, fraværet af akut eller kronisk peri-implantat infektion, fraværet af radiolucens omkring implantatet, uden pocket probing dybde (PPD) ≧ 5 mm og uden vertikalt knogletab ≧ 1,5 mm det første år. Sagerne vil blive defineret som en fiasko, hvis de ikke kan nå et af succeskriterierne
12 måneder
Pink æstetisk score
Tidsramme: 12 måneder
PES inkluderer syv variabler: mesialpapillen, distal papillen, mellemansigtsniveauet, midtansigtets kontur, alveolær procesmangel, bløddelsfarve og bløddelstekstur. Hver variabel blev evalueret med en 0-1-2 score, hvor 2 var den bedste og 0 er den dårligste. Den højeste samlede score var således 14. De mesiale og distale papiller blev vurderet for fuldstændighed. Alle andre variabler blev evalueret ved sammenligning med den kontralaterale tand. Tærsklen for en acceptabel PES var 8. Scorer på 12 eller mere indikerede et næsten perfekt resultat
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Karim M Fawzy, PhD, Cairo University
  • Studieleder: Nesma M Shemais, PhD, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Rahma H Ahmed, BDS, Cairo University
  • Ledende efterforsker: Ahmed T Taha, BDS, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. august 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • At1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation

3
Abonner