Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kikkertsyn i monokulær pseudofaki (BVMP)

12. juni 2019 opdateret af: University of Oxford

Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at vurdere forbedret kikkertsynsfunktion hos unge patienter, der gennemgår monokulær kataraktkirurgi med en bifokal intraokulær linse.

Efter operation af grå stær implanteres en intraokulær linse (IOL) i øjet. De fleste mennesker udvikler en operabel grå stær, når de er over 50 år. Nogle gange udvikler personer under 50 år en grå stær, der kræver en operation. De visuelle krav i denne aldersgruppe er meget forskellige på grund af både fysiologiske og livsstilsfaktorer. Traditionelt er IOL'er fokuseret til fjernsyn, og yderligere briller bæres til nærsyn. Under en alder af 45 år har vi evnen til naturligt at ændre fokus i vores øjne og kræver ikke yderligere læsebriller. Dette er kendt som indkvartering. Ved at fjerne den grå stær linse og erstatte den med en IOL med et fast enkelt fokus, arbejder begge øjne sammen for fjernsyn, men kun det ubetjente øje er i stand til at ændre fokus for forskellige arbejdsafstande. Denne undersøgelse har til formål at fastslå, om en multifokal IOL implanteret i det ene øje er i stand til at komplementere akkommodationen i det andet øje, så de 2 øjne arbejder mere effektivt sammen. Dette kan forbedre dybdeopfattelsen og forbedre kvaliteten af ​​synet. Dybdeopfattelse er vigtig for et mere behageligt syn på computerskærmen, ved læsning og for job, der kræver god dybdeopfattelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Aylesbury, Det Forenede Kongerige
        • Stoke Mandeville Hospital
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Mand eller kvinde i alderen 18-45.
  • Grå stær operation påkrævet kun i det ene øje, enten på grund af tilstedeværelsen af ​​grå stær, der påvirker synsfunktionen, eller i kombination med kirurgi, som sandsynligvis vil forårsage visuelt signifikant grå stær.
  • Forventet visuel forbedring i det operable øje på mindst 6/12.
  • Medøje med en VA på mindst 6/9.
  • Astigmatisme på 1.0D eller mindre.
  • Mål for emmetropi i det opererede øje.
  • Intakt posterior kapsel med planlagt implantation i kapselposen.
  • IOL-strøm påkrævet 10 - 30D.

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede eksisterende amblyopi eller skelen.
  • Betydelig diabetisk retinopati.
  • Makulær af nethindeløsning med metamorfopsi eller dårlig visuel prognose.
  • Anden makula eller oftalmisk patologi, der påvirker makulafunktionen, hvilket resulterer i dårlig visuel prognose.
  • Graviditet, ammende eller planlagt graviditet i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multifokal IOL
Phacoemulsification og IOL indsat efter kataraktoperation
Procedure: Grå stær operation
Andre navne:
  • Phacoemulsification og IOL insertion
Aktiv komparator: Standard IOL
Phacoemulsification og IOL indsat efter kataraktoperation
Procedure: Grå stær operation
Andre navne:
  • Phacoemulsification og IOL insertion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omfanget af kikkertsyn på nær arbejdsafstand efter IOL-implantation.
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i synsstyrke og subjektiv synskomfort på afstand, mellemliggende og nær arbejdsafstand efter IOL-implantation.
Tidsramme: 3-6 måneder
Synsstyrke ved forskellige afstande vil blive præsenteret i kombination, efterhånden som de er forbundet.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Oxford University Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2013

Først opslået (Skøn)

7. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BVMP2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grå stær operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner