Ultralydsvurdering af en fysisk træning i vandet i en skrøbelig befolkning (SWIMFRAIL)

MÅL At evaluere ændringer i muskelarkitektur ved ultralyd, før og efter en intervention med fysisk træning rettet i vand hos svage individer; og bestemme sammenhængen mellem billedfundene og de påviste ændringer i deres morbiditet, funktionalitet og livskvalitet.

PRØVE

Prøven vil være sammensat af mindst 40 skrøbelige mænd og kvinder, ifølge skrøbelige fænotypekriterier. Patienter vil blive rekrutteret fra en tidligere kohorte. Til vurdering af svage vil Linda Frieds kriterier blive brugt: utilsigtet vægttab, følelse af generel udmattelse, langsom gang, lavt fysisk aktivitetsniveau eller muskelsvaghed. Hvert positivt kriterium vil blive tildelt et point. En endelig score dannet af summen af ​​de fem kriterier. I henhold til denne score vil emner blive klassificeret som følger:

• Ikke-svag: 0 point
• Pre-frail: 1 eller 2 point
• Skrøbelig: 3 eller flere point

STUDIEDESIGN Det er en eksperimentel, prospektiv, kontrolleret undersøgelse. Patienter vil blive rekrutteret fra en tidligere kohorte udført på General University Hospital of Valencia (CHGUV). Denne undersøgelse havde titlen "Muskulær arkitekturundersøgelse ved ultralyd til diagnosticering af skrøbelige med korrelation af kliniske, fysiske og biokemiske markører". Patienterne i denne kohorte vil blive kontaktet telefonisk, hvor de vil blive foreslået at deltage i nærværende undersøgelse. Patienter, der accepterer, vil blive bedt om at gennemgå en muskelultralyd. På det tidspunkt vil de, der opfylder inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne, blive præsenteret for muligheden for at deltage i den målrettede træningsintervention. Fagene vil blive opdelt i gruppe 1 (øvelse) eller gruppe 2 (kontrol). De, der accepterer at deltage, vil få det informerede samtykke, hvilket giver dem den rette tid til at læse det og løse tvivl om det.

Alle berettigede forsøgspersoner vil blive informeret om undersøgelsens mål og vil blive bedt om at samarbejde i den. Inden ultralydsundersøgelsen vil patienterne blive forklaret, at proceduren er eksperimentel, og hvad formålet med undersøgelsen er. At være et studie med intervention, behovet for at opretholde maksimal overholdelse af det fysiske træningsregime i løbet af de 12 uger, samt behovet for at udføre alle vurderinger både før og efter interventionen.

Variabler relateret til diagnosticering af muskelkvalitet ved ultralyd, skrøbelighed, sygelighed, fysisk funktion, uafhængighed i dagligdagens aktiviteter, balance, kognitiv funktion, livskvalitet og søvn, den sociale sfære vil blive evalueret, og intensiteten af ​​smerte og træthed, før og efter de 12 ugers intervention.

Den muskulære ultralyd vil blive udført på Radiologisk Afdeling på Hospitalet. Ved afslutningen af ​​ultralyden vil der blive udført en muskelstyrkemåling med et dynamometer, og patienterne vil udfylde et spørgeskema med epidemiologiske data, sygehistorie, komorbiditeter og skrøbelighedskriterier. En anden aftale vil blive planlagt til at foretage en blodekstraktion til biokemisk analyse. Efter afslutning af interventionen vil patienter igen blive kaldt til opfølgende ultralyd, spørgeskemaer, fysisk funktionsvurdering og biokemisk analyse.

INTERVENTION Til træningen i vandet (vandaerobic) vil der være en ekspert fysioterapeut inden for hydroterapi, som vil guide øvelserne i kontrollerede sessioner af cirka 45 minutter. Øvelser i ledmobilitet, balance, styrke og koordination med/uden vandmateriale (blandt andet borde, korkfodlænker, lange propper, korkhåndvægte, pull-boy og oppustelige kraver) vil blive inkluderet. Til enhver tid vil kvalificeret sundhedspersonale overvåge ethvert symptom eller tegn, der tilråder fjernelse af forsøgspersonen (vedligeholdt svimmelhed, hypertension eller ukontrolleret hypotension, brystsmerter, muskel- eller seneskader osv.).

MUSKULÆR ULTRALYD Studier af muskelarkitektur gennem ultralyd viser en ikke-invasiv metode til at detektere isometrisk sammentrækning af individuelle muskler. Ud over at være ikke-invasiv, tilgængelig og økonomisk, tillader den den dynamiske udforskning af den undersøgte muskel.

Ultralyden giver på den ene side mulighed for vurdering af de kvantitative parametre ved hvile og kontraktion, måling af muskeltykkelse, anatomisk og fysiologisk områdepunkturvinkel og fascikulær længde. På den anden side vil muskelintensitetsekko blive vurderet som en kvalitativ parameter. Muskelarkitekturen af ​​det forreste rum af benet vil blive evalueret ved ultralyd i B-tilstand, hvor der opnås tværgående og langsgående billeder med en lineær transducer (6-15 MHz). Målingerne af muskelultralyden vil blive foretaget tre gange, og gennemsnittet af disse målinger vil blive brugt i dataanalysen. De billeder, der tages under scanningen, vil blive gemt i hospitalets billedarkiverings- og kommunikationssystem (PACS).

DATAINDSAMLING Den første del af spørgeskemaet vil indeholde spørgsmål om generelle epidemiologiske data og detaljer om patientens sygehistorie. Følgende parametre vil blive registreret: alder, køn, civilstand (enlig, gift eller enke) og social situation (ægtefælle, alene eller med børn). Blandt de antropometriske parametre vil deltagernes højde og vægt blive målt for at udføre beregningerne af patientens kropsmasseindeks. Tilstedeværelse eller fravær af hypertension, hyperlipidæmi, diabetes mellitus, hjertesvigt i henhold til Framingham-kriterier, iskæmisk hjertesygdom, tilstedeværelse af tidligere slagtilfælde, kronisk obstruktiv sygdom, ryger (ja, nej eller tidligere ryger) vil blive inkluderet i patientens kliniske historie . Synsproblemer, høreproblemer, Parkinsons sygdom, depression, tidligere kræftsygdomme, nyresvigt, gigt, osteoporose og antallet af nylige brud vil også blive vurderet. Derudover vil der blive udført et indeks over komorbiditeter i henhold til Charlson-indekset ved hjælp af en online-beregner og antal fald i de foregående 6 måneder. Og endelig antallet af besøg hos primærlægen, akutte og hospitalsindlæggelser de seneste 6 måneder.

VURDERING AF FYSISK FUNKTION Der vil blive udført forskellige tests for at vurdere den fysiske funktion. Enkeltpersoner vil blive stillet følgende krav: behageligt tøj og fodtøj, let mad (ingen faste før testen), ingen intens træning i de foregående 2 timer, ingen nuværende forhold, der begrænser gang, og som kan forstyrre tolkningen af ​​testen , såsom skader på underekstremiteterne eller respekter skemaerne for den medicin, som patienten tager regelmæssigt. Alle prøver vil blive udført af en kvalificeret fysioterapeut. Testen er 6-minutters gangtest, Borg Scale, Short Physical Performance Battery (SPPB) og "timed up and go" test. Ligeledes vil der blive udført forskellige skalaer for at vurdere uafhængighed og aktiviteter i dagligdagen, vurdering af balance eller risiko for fald. Til vurdering af kognitiv funktion (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), til vurdering af livskvalitet (Older People Quality of Life (OPQOL) og søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), til vurdering af den sociale sfære ( Duke social support), og til vurdering af smerteintensitet (McGill Questionnaire) og træthed (træthedssværhedsskala).

BIOKEMISKE BIOMARKØRER Der vil blive anmodet om blodekstraktion af de praktiserende læger. Der vil blive taget en blodprøve fra CHGUV klinisk analyseafdeling før og efter interventionen. Biomarkørerne vil blive målt i en blodprøve udtaget mellem 8:00 og 10:30 efter faste i mindst 8 timer, og din sædvanlige procedure vil blive udført med de protokoller, der allerede er fastlagt i den biokliniske analyseafdeling.

STATISTISK ANALYSE De beskrivende data præsenteres med middelværdien ± standardafvigelse (SD) med fordelingen af ​​dataene verificeret af Shapiro-Wilk og/eller Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten. For at evaluere forskelle i fysiske karakteristika og undersøgelsesvariable blev t-Student brugt til parametriske og Mann-Whitney variabler til ikke-parametriske variable. Evalueringen af ​​de forskellige undersøgelsesvariable i henhold til stadierne af skrøbelighed og kontrolgruppe vil blive bestemt ved hjælp af variansanalyse (ANOVA) for de parametriske variable (efterfulgt af Bonferroni post hoc-testen) og for den ikke-parametriske Kruskal-Wallis prøve. For at vurdere de sonografiske ændringer efter indgreb fra patienterne med rettet træning, vil T-studenttesten blive brugt til parrede data. Korrelationerne vil blive lavet med Pearson-koefficienten for parametriske data og Spearman-området for ikke-parametriske data. Korrelationerne blev betragtet som svage for korrelationskoefficienten på ± 0,01 til 0,35, moderate for ± 0,36 til 0,67 og stærke for ± 0,68 til 1,00. At sammenligne pålideligheden mellem sonograf og evaluatorer af funktionelle tests; vi udfører intraklasse-korrelationskoefficienten (ICC) og Bland-Altman-aftalens grænser på 95%. ICC-værdierne blev klassificeret som dårlige for værdier ≤0,20, kun for 0,21-0,40, moderat for 0,41-0,60, god til 0,61-0,80 og meget god til 0,81-1,00. For at vurdere nøjagtigheden af ​​muskelultralyd vil arealet under receiver operationskarakteristikken (ROC) kurven eller kurverne blive bestemt. Den statistiske signifikans vil blive defineret a priori som P <0,05. Alle statistiske analyser vil blive udført med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 24.0 til Windows.