虚弱集団における水中での身体運動の超音波評価 (SWIMFRAIL)

目的 虚弱な人の水中での身体運動介入の前後における筋肉構造の変化を超音波で評価すること。そして、画像所見と、罹患率、機能性、および生活の質において検出された変化との相関関係を判断します。

サンプル

サンプルは、虚弱表現型の基準に従って、少なくとも 40 人の虚弱な男性と女性で構成されます。 患者は以前のコホートから採用されます。 虚弱の評価には、意図しない体重減少、全身疲労感、遅い歩行、身体活動レベルの低下、筋力低下などのリンダ・フリードの基準が使用されます。 それぞれの肯定的な基準にポイントが割り当てられます。 5 つの基準の合計によって形成される最終スコア。 このスコアに応じて、科目は次のように分類されます。

• 虚弱ではない：0点
• プレフレイル: 1 または 2 ポイント
• 虚弱：3点以上

研究デザイン これは実験的で前向きな対照研究です。 患者は、バレンシア総合病院（CHGUV）で実施された以前のコホートから募集されます。 この研究は、「臨床的、物理的および生化学的マーカーの相関を伴う虚弱診断のための超音波による筋肉構造の研究」と題されました。 このコホートの患者には電話で連絡があり、そこで本研究への参加が提案されます。 同意する患者には筋肉超音波検査を受けるよう求められます。 その時点で、包含基準を満たし、除外基準をいずれも満たさない人には、対象を絞った運動介入に参加する選択肢が提示されます。 被験者はグループ 1 (運動) またはグループ 2 (対照) に分けられます。 参加に同意した人にはインフォームド・コンセントが与えられ、それを読んで疑問を解決するための適切な時間が与えられます。

対象となるすべての被験者には研究の目的が知らされ、それに協力するよう求められます。 超音波検査の前に、患者にはこの処置が実験的であることと研究の目的について説明されます。 介入を伴う研究であるため、12 週間の身体運動計画の遵守を最大限に維持する必要があるだけでなく、介入の前後両方ですべての評価を実行する必要があります。

超音波による筋肉の質の診断、虚弱状態、罹患率、身体機能、日常生活活動の自立、平衡感覚、認知機能、生活の質と睡眠、社会的領域、および痛みの強度に関連する変数が評価されます。 12 週間の介入前後の疲労。

筋肉超音波検査は病院の放射線科で実施されます。 超音波検査の最後に、ダイナモメーターを使用して筋力測定が行われ、患者は疫学データ、病歴、併存疾患、虚弱の基準に関するアンケートに記入します。 2 回目の予約は、生化学分析のための血液抽出を行う予定です。 介入終了後、患者は再度呼ばれ、追跡超音波検査、アンケート、身体機能評価、生化学分析が行われます。

介入 水中での運動 (アクアエアロビクス) では、水治療法の分野の専門理学療法士が約 45 分間の制御されたセッションで運動を指導します。 水生物質（テーブル、コルクアンクレット、ロングコルク、コルクダンベル、プルボーイ、インフレータブル首輪など）を使用した場合と使用しない場合の、関節の可動性、バランス、筋力、調整の練習が含まれます。 有資格の医療従事者は常に、研究対象の除去を勧告する症状や徴候（持続的なめまい、高血圧または制御不能な低血圧、胸痛、筋肉または腱の損傷など）を監視します。

筋肉超音波 超音波による筋肉構造の研究は、個々の筋肉の等尺性収縮を検出する非侵襲的方法を示しています。 非侵襲的でアクセスしやすく経済的であることに加えて、研究対象の筋肉の動的な探索が可能になります。

超音波により、一方では、筋肉の厚さ、解剖学的および生理学的領域の穿刺角度、および束の長さを測定する、安静時および収縮時の定量的パラメーターの評価が可能になります。 一方、筋強度エコーは定性的なパラメータとして評価されます。 脚の前部区画の筋肉構造は、線形トランスデューサー (6 ～ 15 MHz) で横方向および縦方向の画像を取得する B モードの超音波によって評価されます。 筋肉超音波の測定は 3 回行われ、その測定値の平均がデータ分析に使用されます。 スキャン中に作成された画像は、病院画像アーカイブ通信システム (PACS) に保存されます。

データ収集 アンケートの最初のセクションには、一般的な疫学データと患者の病歴の詳細に関する質問が含まれます。 次のパラメータが記録されます: 年齢、性別、婚姻状況 (独身、既婚、または死別)、社会的状況 (配偶者、単独、または子供連れ)。 人体計測パラメータのうち、参加者の身長と体重は、患者の BMI の計算を実行するために測定されます。 高血圧、高脂血症、糖尿病、フラミンガム基準による心不全、虚血性心疾患、過去の脳卒中の有無、慢性閉塞性疾患、喫煙者（はい、いいえ、または元喫煙者）の有無が患者の病歴に含まれます。 。 視覚障害、聴覚障害、パーキンソン病、うつ病、以前の癌、腎不全、関節炎、骨粗鬆症、最近の骨折の数も評価されます。 さらに、オンライン計算機と過去 6 か月間の転倒回数を使用して、チャールソン指数に従って併存疾患の指数が実行されます。 最後に、過去 6 か月間のかかりつけ医への訪問、救急、入院の数です。

身体機能の評価 身体機能を評価するためにさまざまな検査が行われます。 個人には次の要件が尋ねられます: 快適な服装と履物、軽い食事 (検査前に絶食しない)、過去 2 時間以内に激しい運動をしていないこと、歩行を制限するような現在の状況がないこと、検査の解釈を妨げる可能性があること、下肢の怪我など、患者が定期的に服用している薬のスケジュールを尊重します。 すべてのテストは資格のある理学療法士によって実施されます。 テストは、6 分間のウォーキング テスト、ボーグ スケール、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、および「タイムアップ アンド ゴー」テストです。 同様に、自立性や日常生活の活動、バランスや転倒の危険性の評価を評価するために、さまざまな尺度が実行されます。 認知機能の評価 (病院不安およびうつ病スケール (HADS))、生活の質の評価 (高齢者の生活の質 (OPQOL)、睡眠 (ピッツバーグ睡眠の質指数))、社会領域の評価 (デュークの社会的サポート）、および痛みの強さ（マギル質問票）と疲労（疲労重症度スケール）の評価に使用されます。

生化学バイオマーカー 被験者の一般開業医によって採血が要求されます。 介入の前後に、CHGUV 臨床分析部門から血液サンプルが採取されます。 バイオマーカーは、少なくとも 8 時間の絶食後の午前 8 時から午前 10 時 30 分の間に採取された血液サンプルで測定され、通常の手順は生物臨床分析部門ですでに確立されているプロトコールに従って行われます。

統計分析 記述データは、Shapiro-Wilk および/または Kolmogorov-Smirnov 正規性検定によって検証されたデータの分布とともに、平均 ± 標準偏差 (SD) で表示されます。 物理的特性の違いを評価し、変数を研究するために、パラメトリック変数には t-Student 変数を、ノンパラメトリック変数には Mann-Whitney 変数を使用しました。 脆弱性の段階と対照群に応じたさまざまな研究変数の評価は、パラメトリック変数 (その後ボンフェローニ事後検定) およびノンパラメトリック クラスカル-ウォリスの分散分析 (ANOVA) によって決定されます。テスト。 患者に指示された運動を介入させた後の超音波検査の変化を評価するために、一対のデータに対して T スチューデント テストが使用されます。 相関関係は、パラメトリック データの場合はピアソン係数を使用して、ノンパラメトリック データの場合はスピアマン範囲を使用して作成されます。 相関係数が± 0.01 ～ 0.35 の場合は相関が弱い、± 0.36 ～ 0.67 の場合は中程度、± 0.68 ～ 1.00 の場合は相関が強いと見なされます。 超音波検査者と機能検査の評価者の間の信頼性を比較する。クラス内相関係数 (ICC) とブランド-アルトマン一致限界の 95% を実行します。 ICC 値は、値が 0.20 以下の場合は不良として分類され、0.21 ～ 0.40 の場合のみ不良として分類されました。 中程度の場合は 0.41 ～ 0.60、 0.61 ～ 0.80 の場合は良好、0.81 ～ 1.00 の場合は非常に良好です。 筋肉超音波の精度を評価するには、受信者動作特性 (ROC) 曲線の下の面積が決定されます。 統計的有意性は、事前に P <0.05 として定義されます。 すべての統計分析は、Windows 用の Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) バージョン 24.0 を使用して実行されます。