Avaliação ultrassonográfica de um exercício físico na água em uma população frágil (SWIMFRAIL)

OBJETIVO Avaliar alterações na arquitetura muscular por ultrassom, antes e após intervenção com exercício físico dirigido na água em indivíduos frágeis; e determinar a correlação dos achados de imagem com as alterações detectadas em sua morbidade, funcionalidade e qualidade de vida.

AMOSTRA

A amostra será composta por no mínimo 40 homens e mulheres frágeis, de acordo com os critérios do Fenótipo Frágil. Os pacientes serão recrutados de uma coorte anterior. Para a avaliação de frágil, serão utilizados os critérios de Linda Fried: perda de peso não intencional, sensação de esgotamento geral, marcha lenta, baixo nível de atividade física ou fraqueza muscular. Será atribuído um ponto a cada critério positivo. Uma pontuação final formada pela soma dos cinco critérios. De acordo com essa pontuação, os sujeitos serão classificados da seguinte forma:

• Não frágil: 0 pontos
• Pré-frágil: 1 ou 2 pontos
• Frágil: 3 ou mais pontos

DESENHO DO ESTUDO É um estudo experimental, prospectivo e controlado. Os pacientes serão recrutados de uma coorte anterior realizada no Hospital Universitário Geral de Valência (CHGUV). Este estudo foi intitulado "Estudo da arquitetura muscular por ultrassom para o diagnóstico de fragilidade com correlação de marcadores clínicos, físicos e bioquímicos". Os pacientes desta coorte serão contatados por telefone, onde serão propostos a participar do presente estudo. Os pacientes que aceitarem serão solicitados a fazer um ultrassom muscular. Nesse momento, aqueles que atenderem aos critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão terão a opção de participar da intervenção de exercícios direcionados. Os sujeitos serão divididos em Grupo 1 (Exercício) ou Grupo 2 (Controle). Aqueles que concordarem em participar receberão o consentimento informado, oferecendo-lhes o tempo adequado para lê-lo e dirimir dúvidas sobre o mesmo.

Todos os sujeitos elegíveis serão informados dos objetivos do estudo e serão convidados a colaborar com ele. Antes do exame de ultrassom, será explicado aos pacientes que o procedimento é experimental e qual é o objetivo do estudo. Sendo um estudo com intervenção, destaca-se a necessidade de manter a máxima adesão ao regime de exercício físico durante as 12 semanas, bem como a necessidade de realizar todas as avaliações tanto antes como depois da intervenção.

Serão avaliadas variáveis ​​relacionadas ao diagnóstico de qualidade muscular por ultrassonografia, condição de fragilidade, morbidade, função física, independência nas atividades de vida diária, equilíbrio, função cognitiva, qualidade de vida e sono, esfera social e intensidade da dor e fadiga, antes e após as 12 semanas de intervenção.

A ultrassonografia muscular será realizada no Serviço de Radiologia do Hospital. Ao final da ultrassonografia, será realizada a mensuração da força muscular com dinamômetro e os pacientes preencherão um questionário com dados epidemiológicos, história clínica, comorbidades e critérios de fragilidade. Uma segunda consulta será agendada para fazer uma coleta de sangue para análise bioquímica. Após a conclusão da intervenção, os pacientes serão chamados novamente para realizar um ultrassom de acompanhamento, questionários, avaliação da função física e análise bioquímica.

INTERVENÇÃO Para o exercício na água (hidroginástica), haverá um fisioterapeuta especialista na área de hidroterapia que orientará os exercícios em sessões controladas de aproximadamente 45 minutos. Serão incluídos exercícios de mobilidade articular, equilíbrio, força e coordenação com/sem material aquático (mesas, tornozeleiras de cortiça, rolhas longas, halteres de cortiça, pull-boy, coleiras insufláveis, entre outros). Em todos os momentos, pessoal de saúde qualificado monitorará qualquer sintoma ou sinal que aconselhe a remoção do sujeito do estudo (tonturas mantidas, hipertensão ou hipotensão descontrolada, dor no peito, lesões musculares ou tendíneas, etc).

ULTRASSOM MUSCULAR Os estudos da arquitetura muscular através do ultrassom mostram um método não invasivo para detectar a contração isométrica de músculos individuais. Além de não invasivo, acessível e econômico, permite a exploração dinâmica do músculo em estudo.

A ultrassonografia permite, por um lado, avaliar os parâmetros quantitativos em repouso e contração, medindo espessura muscular, área anatômica e fisiológica, ângulo de punção e comprimento fascicular. Por outro lado, o eco de intensidade muscular será avaliado como parâmetro qualitativo. A arquitetura muscular do compartimento anterior da perna será avaliada por ultrassom no modo B, obtendo-se imagens transversais e longitudinais com transdutor linear (6-15 MHz). As medidas do ultrassom muscular serão feitas três vezes e a média dessas medidas será utilizada na análise dos dados. As imagens feitas durante o exame serão armazenadas no sistema de arquivamento e comunicação de imagens do hospital (PACS).

COLETA DE DADOS A primeira seção do questionário incluirá perguntas sobre dados epidemiológicos gerais e detalhes do histórico médico do paciente. Serão registrados os seguintes parâmetros: idade, sexo, estado civil (solteiro, casado ou viúvo) e situação social (cônjuge, sozinho ou com filhos). Dentre os parâmetros antropométricos, serão medidos a estatura e o peso dos participantes para realização dos cálculos do índice de massa corporal do paciente. Será incluída na história clínica do paciente a presença ou não de hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, insuficiência cardíaca segundo os critérios de Framingham, cardiopatia isquêmica, presença de acidente vascular cerebral prévio, doença obstrutiva crônica, fumante (sim, não ou ex-fumante). . Problemas visuais, problemas auditivos, doença de Parkinson, depressão, câncer anterior, insuficiência renal, artrite, osteoporose e número de fraturas recentes também serão avaliados. Além disso, será realizado um índice de comorbidades de acordo com o índice de Charlson usando uma calculadora online e número de quedas nos últimos 6 meses. E, finalmente, o número de visitas ao médico de atenção primária, emergências e internações hospitalares nos últimos 6 meses.

AVALIAÇÃO DA FUNÇÃO FÍSICA Vários testes serão realizados para avaliar a função física. Serão solicitados aos indivíduos os seguintes requisitos: roupas e calçados confortáveis, alimentação leve (sem jejum prévio ao teste), não praticar exercícios intensos nas 2 horas anteriores, não apresentar condições que limitem a deambulação e que possam interferir na interpretação do teste , como lesões nas extremidades inferiores ou respeitar os horários da medicação que o paciente toma regularmente. Todos os testes serão conduzidos por um fisioterapeuta qualificado. Os testes são teste de caminhada de 6 minutos, Escala de Borg, Short Physical Performance Battery (SPPB) e teste "timed up and go". Da mesma forma, diferentes escalas serão realizadas para avaliar a independência e atividades da vida diária, avaliação do equilíbrio ou risco de quedas. Para avaliação da função cognitiva (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), para avaliação da qualidade de vida (Older People Quality of Life (OPQOL)) e do sono (Pittsburgh Sleep Quality Index), para avaliação da esfera social ( Duke social support) e para a avaliação da intensidade da dor (McGill Questionnaire) e fadiga (escala de gravidade da fadiga).

BIOMARCADORES BIOQUÍMICOS A coleta de sangue será solicitada pelos clínicos gerais dos sujeitos. Uma amostra de sangue será coletada no departamento de análises clínicas do CHGUV antes e depois da intervenção. Os biomarcadores serão medidos em uma amostra de sangue coletada entre 8h00 e 10h30 após jejum de pelo menos 8 horas e seu procedimento usual será feito com os protocolos já estabelecidos no departamento de análises bioclínicas.

ANÁLISE ESTATÍSTICA Os dados descritivos são apresentados com média ± desvio padrão (DP) com a distribuição dos dados verificada pelo teste de normalidade Shapiro-Wilk e/ou Kolmogorov-Smirnov. Para avaliar as diferenças nas características físicas e nas variáveis ​​do estudo, t-Student foi usado para variáveis ​​paramétricas e Mann-Whitney para variáveis ​​não paramétricas. A avaliação das diferentes variáveis ​​do estudo de acordo com os estágios de fragilidade e grupo controle será determinada por meio de análise de variância (ANOVA) para as variáveis ​​paramétricas (seguidas do teste post hoc de Bonferroni) e para o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis teste. Para avaliar as alterações ultrassonográficas após a intervenção dos pacientes com exercício dirigido, será utilizado o teste T-student para dados pareados. As correlações serão feitas com o coeficiente de Pearson para dados paramétricos e o intervalo de Spearman para dados não paramétricos. As correlações foram consideradas fracas para o coeficiente de correlação de ± 0,01 a 0,35, moderadas para ± 0,36 a 0,67 e fortes para ± 0,68 a 1,00. Comparar a confiabilidade entre ultrassonografistas e avaliadores de testes funcionais; realizamos o coeficiente de correlação intraclasse (ICC) e os limites de concordância de Bland-Altman de 95%. Os valores de ICC foram classificados como ruins para valores ≤0,20, apenas para 0,21-0,40, moderado para 0,41-0,60, bom para 0,61-0,80 e muito bom para 0,81-1,00. Para avaliar a precisão do ultrassom muscular, a área sob a curva ou curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) será determinada. A significância estatística será definida a priori como P<0,05. Todas as análises estatísticas serão realizadas com o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 24.0 para Windows.