Ultralydvurdering av en fysisk trening i vannet i en skrøpelig befolkning (SWIMFRAIL)

MÅL Å evaluere endringer i muskelarkitektur ved ultralyd, før og etter en intervensjon med fysisk trening rettet i vann hos skrøpelige individer; og bestemme korrelasjonen av bildefunnene med endringene som er oppdaget i deres sykelighet, funksjonalitet og livskvalitet.

PRØVE

Utvalget vil bestå av minst 40 skrøpelige menn og kvinner, i henhold til kriterier for skrøpelig fenotype. Pasienter vil bli rekruttert fra et tidligere kohort. For vurdering av skrøpelig vil Linda Frieds kriterier bli brukt: utilsiktet vekttap, følelse av generell utmattelse, langsom gang, lavt fysisk aktivitetsnivå eller muskelsvakhet. Et poeng vil bli tildelt hvert positivt kriterium. En endelig poengsum dannet av summen av de fem kriteriene. I henhold til denne poengsummen vil fagene bli klassifisert som følger:

• Ikke-skjør: 0 poeng
• Pre-frail: 1 eller 2 poeng
• Skrøpelig: 3 eller flere poeng

STUDIEDESIGN Det er en eksperimentell, prospektiv, kontrollert studie. Pasienter vil bli rekruttert fra en tidligere kohort utført ved General University Hospital of Valencia (CHGUV). Denne studien hadde tittelen "Muskulær arkitekturstudie ved ultralyd for diagnostisering av skrøpelig med korrelasjon av kliniske, fysiske og biokjemiske markører". Pasientene i denne kohorten vil bli kontaktet på telefon, hvor de vil bli foreslått å delta i denne studien. Pasienter som godtar vil bli bedt om å gjennomgå en muskelultralyd. På det tidspunktet vil de som oppfyller inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene, få muligheten til å delta i den målrettede treningsintervensjonen. Fagene vil bli delt inn i gruppe 1 (øvelse) eller gruppe 2 (kontroll). De som godtar å delta vil bli gitt det informerte samtykket, og tilby dem riktig tid til å lese det og løse tvil om det.

Alle kvalifiserte fag vil bli informert om målene for studien og vil bli bedt om å samarbeide i den. Før ultralydundersøkelsen vil pasientene få forklart at prosedyren er eksperimentell og hva som er hensikten med studien. Å være en studie med intervensjon, behovet for å opprettholde maksimal overholdelse av det fysiske treningsregimet i løpet av de 12 ukene, samt behovet for å utføre alle vurderinger både før og etter intervensjonen.

Variabler knyttet til diagnostisering av muskelkvalitet ved ultralyd, skrøpelighet, sykelighet, fysisk funksjon, uavhengighet i dagliglivets aktiviteter, balanse, kognitiv funksjon, livskvalitet og søvn, den sosiale sfæren vil bli evaluert, og smerteintensiteten. og tretthet, før og etter de 12 ukene med intervensjon.

Muskelultralyden vil bli utført på Radiologisk avdeling på sykehuset. Ved avslutningen av ultralyden vil det bli utført en muskelstyrkemåling med dynamometer og pasientene vil fylle ut et spørreskjema med epidemiologiske data, sykehistorie, komorbiditeter og skrøpelighetskriterier. En annen avtale vil bli planlagt for å ta en blodekstraksjon for biokjemisk analyse. Etter avsluttet intervensjon vil pasientene på nytt bli kalt til oppfølgingsultralyd, spørreskjema, fysisk funksjonsvurdering og biokjemisk analyse.

INTERVENSJON For øvelsen i vannet (aqua aerobic) vil det være en ekspert fysioterapeut innen hydroterapi som vil veilede øvelsene i kontrollerte økter på ca. 45 minutter. Øvelser for leddbevegelighet, balanse, styrke og koordinasjon med/uten vannmateriale (blant annet bord, korkfotlenker, lange korker, korkhantler, pull-boy og oppblåsbare krager) vil bli inkludert. Til enhver tid vil kvalifisert helsepersonell overvåke ethvert symptom eller tegn som anbefaler fjerning av emnet i studien (opprettholdt svimmelhet, hypertensjon eller ukontrollert hypotensjon, brystsmerter, muskel- eller seneskader osv.).

MUSKULÆR ULTRALYD Studier av muskelarkitektur gjennom ultralyd viser en ikke-invasiv metode for å oppdage isometrisk sammentrekning av individuelle muskler. I tillegg til å være ikke-invasiv, tilgjengelig og økonomisk, tillater den dynamisk utforskning av muskelen som studeres.

Ultralyden tillater på den ene siden vurdering av de kvantitative parameterne ved hvile og sammentrekning, måling av muskeltykkelse, anatomisk og fysiologisk områdepunkturvinkel og fascikulær lengde. På den annen side vil muskelintensitetsekko bli vurdert som en kvalitativ parameter. Muskelarkitekturen til benets fremre del vil bli evaluert ved ultralyd i B-modus, og oppnå tverrgående og langsgående bilder med en lineær transduser (6-15 MHz). Målingene av muskelultralyden vil bli gjort tre ganger og gjennomsnittet av nevnte målinger vil bli brukt i dataanalysen. Bildene som tas under skanningen vil bli lagret i sykehusets bildearkiverings- og kommunikasjonssystem (PACS).

DATAINNSAMLING Den første delen av spørreskjemaet vil inneholde spørsmål om generelle epidemiologiske data og detaljer om pasientens sykehistorie. Følgende parametere vil bli registrert: alder, kjønn, sivilstatus (enlig, gift eller enke) og sosial situasjon (ektefelle, alene eller med barn). Blant de antropometriske parameterne vil høyden og vekten til deltakerne bli målt for å utføre beregningene av pasientens kroppsmasseindeks. Tilstedeværelse eller fravær av hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, hjertesvikt i henhold til Framingham-kriterier, iskemisk hjertesykdom, tilstedeværelse av tidligere slag, kronisk obstruktiv sykdom, røyker (ja, nei eller eks-røyker) vil inkluderes i pasientens kliniske historie . Synsproblemer, hørselsproblemer, Parkinsons sykdom, depresjon, tidligere kreft, nyresvikt, leddgikt, osteoporose og antall nylige brudd vil også bli vurdert. I tillegg vil en indeks over komorbiditeter bli utført i henhold til Charlson-indeksen ved hjelp av en online kalkulator og antall fall de siste 6 månedene. Og til slutt, antall besøk hos primærlegen, akutt- og sykehusinnleggelser de siste 6 månedene.

VURDERING AV FYSISK FUNKSJON Det vil bli gjennomført ulike tester for å vurdere den fysiske funksjonen. Enkeltpersoner vil bli spurt om følgende krav: komfortable klær og fottøy, lett mat (ingen faste før testen), ingen intens trening de siste 2 timene, ingen nåværende forhold som begrenser gange, og som kan forstyrre tolkningen av testen , for eksempel skader på underekstremitetene eller respekter tidsplanene for medisinen som pasienten tar regelmessig. Alle tester vil bli utført av en kvalifisert fysioterapeut. Testene er 6-minutters gangtest, Borg Scale, Short Physical Performance Battery (SPPB) og "timed up and go" test. På samme måte vil det bli utført ulike skalaer for å vurdere uavhengighet, og aktiviteter i dagliglivet, vurdering av balanse eller risiko for fall. For vurdering av kognitiv funksjon (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), for vurdering av livskvalitet (Older People Quality of Life (OPQOL), og søvn (Pittsburgh Sleep Quality Index), for vurdering av den sosiale sfæren ( Duke sosial støtte), og for vurdering av smerteintensitet (McGill Questionnaire) og fatigue (fatigue severity scale).

BIOKJEMISKE BIOMARKØRER Blodekstraksjon vil bli bedt om av fagets allmennleger. Det vil bli tatt blodprøve fra CHGUV klinisk analyseavdeling før og etter intervensjonen. Biomarkørene vil bli målt i en blodprøve tatt mellom kl. 08.00 og 10.30 etter faste i minst 8 timer, og din vanlige prosedyre vil bli utført med protokollene som allerede er etablert i avdelingen for bioklinisk analyse.

STATISTISK ANALYSE De beskrivende dataene presenteres med gjennomsnitt ± standardavvik (SD) med fordelingen av dataene verifisert av Shapiro-Wilk og/eller Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten. For å evaluere forskjeller i fysiske egenskaper og studievariabler ble t-Student brukt for parametriske og Mann-Whitney variabler for ikke-parametriske variabler. Evalueringen av de forskjellige studievariablene i henhold til stadier av skjørhet og kontrollgruppe vil bli bestemt ved hjelp av variansanalyse (ANOVA) for de parametriske variablene (etterfulgt av Bonferroni post hoc-testen) og for den ikke-parametriske Kruskal-Wallis test. For å vurdere de sonografiske endringene etter intervensjon av pasientene med rettet trening, vil T-studenttesten bli brukt for sammenkoblede data. Korrelasjonene vil bli laget med Pearson-koeffisienten for parametriske data og Spearman-området for ikke-parametriske data. Korrelasjonene ble ansett som svake for korrelasjonskoeffisienten på ± 0,01 til 0,35, moderate for ± 0,36 til 0,67 og sterke for ± 0,68 til 1,00. Å sammenligne påliteligheten mellom sonograf og evaluatorer av funksjonstester; vi utfører intraklasse-korrelasjonskoeffisienten (ICC) og Bland-Altman-avtalegrensene på 95 %. ICC-verdiene ble klassifisert som dårlige for verdier ≤0,20, bare for 0,21-0,40, moderat for 0,41-0,60, bra for 0,61-0,80 og veldig bra for 0,81-1,00. For å vurdere nøyaktigheten av muskelultralyd, vil området under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC)-kurven eller -kurvene bli bestemt. Den statistiske signifikansen vil a priori bli definert som P <0,05. Alle statistiske analyser vil bli utført med Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 24.0 for Windows.