Echografie van een fysieke oefening in het water bij een kwetsbare populatie (SWIMFRAIL)

DOELSTELLING Evalueren van veranderingen in spierarchitectuur door middel van echografie, voor en na een ingreep met lichaamsbeweging gericht in water bij kwetsbare personen; en de correlatie bepalen van de beeldbevindingen met de gedetecteerde veranderingen in hun morbiditeit, functionaliteit en kwaliteit van leven.

STEEKPROEF

Het monster zal worden samengesteld uit ten minste 40 kwetsbare mannen en vrouwen, volgens de criteria van het Frail Phenotype. Patiënten worden geworven uit een eerder cohort. Voor de beoordeling van kwetsbaarheid worden de criteria van Linda Fried gebruikt: onbedoeld gewichtsverlies, gevoel van algemene uitputting, langzaam lopen, lage lichamelijke activiteit of spierzwakte. Aan elk positief criterium wordt een punt toegekend. Een eindscore gevormd door de som van de vijf criteria. Volgens deze score worden onderwerpen als volgt geclassificeerd:

• Niet-kwetsbaar: 0 punten
• Pre-kwetsbaar: 1 of 2 punten
• Breekbaar: 3 of meer punten

ONDERZOEKSOPZET Het is een experimenteel, prospectief, gecontroleerd onderzoek. Patiënten zullen worden geworven uit een eerder cohort dat is uitgevoerd in het Algemeen Universitair Ziekenhuis van Valencia (CHGUV). Deze studie was getiteld "Muscular architecture study by ultrasound for the diagnostic of frail with correlatie of clinical, physical and biochemical markers". De patiënten van dit cohort zullen telefonisch gecontacteerd worden, waar ze voorgesteld zullen worden om deel te nemen aan de huidige studie. Patiënten die accepteren, zullen worden gevraagd om een ​​echografie van de spieren te ondergaan. Op dat moment krijgen degenen die voldoen aan de inclusiecriteria en geen van de exclusiecriteria, de mogelijkheid om deel te nemen aan de gerichte beweeginterventie. De proefpersonen worden verdeeld in Groep 1 (Bewegen) of Groep 2 (Controle). Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, krijgen de geïnformeerde toestemming, waardoor ze de juiste tijd krijgen om het te lezen en twijfels erover op te lossen.

Alle in aanmerking komende proefpersonen worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en worden gevraagd eraan mee te werken. Voorafgaand aan het echografisch onderzoek wordt de patiënten uitgelegd dat de procedure experimenteel is en wat het doel van het onderzoek is. Omdat het een studie met interventie is, is er de noodzaak om gedurende de 12 weken maximale naleving van het lichaamsbewegingsregime te behouden, evenals de noodzaak om alle beoordelingen zowel voor als na de interventie uit te voeren.

Variabelen gerelateerd aan de diagnose van spierkwaliteit door middel van echografie, kwetsbaarheid, morbiditeit, fysieke functie, onafhankelijkheid in de activiteiten van het dagelijks leven, evenwicht, cognitieve functie, kwaliteit van leven en slaap, de sociale sfeer zal worden geëvalueerd en de intensiteit van pijn en vermoeidheid, voor en na de 12 weken interventie.

De musculaire echografie wordt uitgevoerd op de afdeling Radiologie van het ziekenhuis. Aan het einde van de echografie wordt een spierkrachtmeting uitgevoerd met een dynamometer en vullen patiënten een vragenlijst in met epidemiologische gegevens, medische geschiedenis, comorbiditeiten en criteria voor kwetsbaarheid. Er wordt een tweede afspraak ingepland om een ​​bloedafname te doen voor biochemische analyse. Na afloop van de ingreep worden patiënten opnieuw gebeld voor het uitvoeren van een echografie, vragenlijsten, lichamelijk functieonderzoek en biochemische analyse.

INTERVENTIE Voor de oefeningen in het water (aqua-aerobics) is er een deskundige fysiotherapeut op het gebied van hydrotherapie die de oefeningen begeleidt in gecontroleerde sessies van ongeveer 45 minuten. Oefeningen van gewrichtsmobiliteit, balans, kracht en coördinatie met / zonder watermateriaal (o.a. tafels, enkelbanden van kurk, lange kurken, halters van kurk, pull-boy en opblaasbare halsbanden) zijn inbegrepen. Gekwalificeerd gezondheidspersoneel zal te allen tijde elk symptoom of teken controleren dat adviseert de proefpersoon van het onderzoek te verwijderen (aanhoudende duizeligheid, hypertensie of ongecontroleerde hypotensie, pijn op de borst, spier- of peesblessures, enz.).

MUSCULAIRE ULTRASOUND Studies van spierarchitectuur door middel van echografie tonen een niet-invasieve methode om isometrische contractie van individuele spieren te detecteren. Behalve dat het niet-invasief, toegankelijk en economisch is, maakt het de dynamische verkenning van de bestudeerde spier mogelijk.

Met de echografie kunnen enerzijds de kwantitatieve parameters in rust en contractie worden beoordeeld, de spierdikte, de anatomische en fysiologische punctiehoek en de fasciculaire lengte worden gemeten. Anderzijds zal de echo van de spierintensiteit worden beoordeeld als een kwalitatieve parameter. De spierarchitectuur van het voorste compartiment van het been zal worden geëvalueerd door middel van echografie in B-modus, waarbij transversale en longitudinale beelden worden verkregen met een lineaire transducer (6-15 MHz). De metingen van de spier-echo worden drie keer gedaan en het gemiddelde van deze metingen wordt gebruikt in de data-analyse. De beelden die tijdens de scan worden gemaakt, worden opgeslagen in het beeldarchiverings- en communicatiesysteem (PACS) van het ziekenhuis.

GEGEVENSVERZAMELING Het eerste deel van de vragenlijst bevat vragen over algemene epidemiologische gegevens en details over de medische geschiedenis van de patiënt. De volgende parameters worden geregistreerd: leeftijd, geslacht, burgerlijke staat (alleenstaand, gehuwd of weduwnaar) en sociale situatie (echtgenoot, alleen of met kinderen). Onder de antropometrische parameters zullen de lengte en het gewicht van de deelnemers worden gemeten om de berekeningen van de body mass index van de patiënt uit te voeren. De aanwezigheid of afwezigheid van hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, hartfalen volgens Framingham-criteria, ischemische hartziekte, aanwezigheid van eerdere beroerte, chronische obstructieve ziekte, roker (ja, nee of ex-roker) zal worden opgenomen in de klinische geschiedenis van de patiënt . Visuele problemen, gehoorproblemen, de ziekte van Parkinson, depressie, eerdere kanker, nierfalen, artritis, osteoporose en het aantal recente fracturen zullen ook worden beoordeeld. Daarnaast zal er een index van comorbiditeiten worden uitgevoerd volgens de Charlson-index met behulp van een online calculator en het aantal valpartijen in de voorgaande 6 maanden. En tot slot het aantal bezoeken aan de huisarts, spoedgevallen en ziekenhuisopnames in de afgelopen 6 maanden.

BEOORDELING VAN HET FYSIEKE FUNCTIE Om het fysieke functioneren te beoordelen, worden verschillende testen uitgevoerd. Individuen zullen de volgende vereisten worden gevraagd: comfortabele kleding en schoeisel, licht voedsel (niet vasten voorafgaand aan de test), geen intensieve lichaamsbeweging in de afgelopen 2 uur, geen huidige omstandigheden die het lopen beperken en die de interpretatie van de test kunnen verstoren , zoals verwondingen aan de onderste ledematen of respecteer de schema's van de medicatie die de patiënt regelmatig neemt. Alle onderzoeken worden uitgevoerd door een gediplomeerde fysiotherapeut. De tests zijn een looptest van 6 minuten, een Borg-schaal, een Short Physical Performance Battery (SPPB) en een "timed up and go"-test. Evenzo zullen verschillende schalen worden uitgevoerd om de onafhankelijkheid en activiteiten van het dagelijks leven, de beoordeling van het evenwicht of het risico op vallen te beoordelen. Voor de beoordeling van de cognitieve functie (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), voor de beoordeling van de kwaliteit van leven (Older People Quality of Life (OPQOL), en slaap (Pittsburgh Sleep Quality Index), voor de beoordeling van de sociale sfeer ( Duke sociale steun), en voor de beoordeling van pijnintensiteit (McGill-vragenlijst) en vermoeidheid (ernst van vermoeidheid).

BIOCHEMISCHE BIOMARKERS Een bloedafname zal worden aangevraagd door de huisartsen. Voor en na de ingreep wordt bloed afgenomen op de afdeling klinische analyse van het CHGUV. De biomarkers worden gemeten in een bloedmonster dat wordt afgenomen tussen 8.00 uur en 10.30 uur na minimaal 8 uur vasten en uw gebruikelijke procedure wordt uitgevoerd met de protocollen die al zijn vastgesteld op de afdeling bioklinische analyse.

STATISTISCHE ANALYSE De beschrijvende gegevens worden gepresenteerd met het gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) waarbij de verdeling van de gegevens wordt geverifieerd door de normaliteitstest van Shapiro-Wilk en/of Kolmogorov-Smirnov. Om verschillen in fysieke kenmerken en studievariabelen te evalueren, werd t-Student gebruikt voor parametrische en Mann-Whitney-variabelen voor niet-parametrische variabelen. De evaluatie van de verschillende studievariabelen volgens de stadia van fragiliteit en controlegroep zal worden bepaald door middel van variantieanalyse (ANOVA) voor de parametrische variabelen (gevolgd door de Bonferroni post hoc test) en voor de niet-parametrische Kruskal-Wallis test. Om de echografische veranderingen te beoordelen na de tussenkomst van de patiënten met gerichte oefening, zal de T-student-test worden gebruikt voor gepaarde gegevens. De correlaties worden gemaakt met de Pearson-coëfficiënt voor parametrische gegevens en het Spearman-bereik voor niet-parametrische gegevens. De correlaties werden als zwak beschouwd voor de correlatiecoëfficiënt van ± 0,01 tot 0,35, matig voor ± 0,36 tot 0,67 en sterk voor ± 0,68 tot 1,00. Om de betrouwbaarheid tussen echoscopist en beoordelaars van functionele tests te vergelijken; we voeren de intraclass-correlatiecoëfficiënt (ICC) en de Bland-Altman-overeenkomstlimieten van 95% uit. De ICC-waarden werden geclassificeerd als slecht voor waarden ≤0,20, alleen voor 0,21-0,40, matig voor 0,41-0,60, goed voor 0.61-0.80 en zeer goed voor 0.81-1.00. Om de nauwkeurigheid van spier-echografie te beoordelen, wordt het gebied onder de ROC-curve (receiver operating Characteristic) bepaald. De statistische significantie wordt a priori gedefinieerd als P <0,05. Alle statistische analyses worden uitgevoerd met Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 24.0 voor Windows.