Ultrasonograficzna ocena ćwiczeń fizycznych w wodzie w populacji słabej (SWIMFRAIL)

CEL Ocena zmian w architekturze mięśni za pomocą ultradźwięków przed i po interwencji z ćwiczeniami fizycznymi skierowanymi w wodzie u osób słabych; oraz określić korelację wyników badań obrazowych z wykrytymi zmianami chorobowości, funkcjonalności i jakości życia.

PRÓBKA

Próbka będzie się składać z co najmniej 40 słabych mężczyzn i kobiet, zgodnie z kryteriami fenotypu kruchości. Pacjenci będą rekrutowani z poprzedniej kohorty. Do oceny słabości będą stosowane kryteria Lindy Fried: niezamierzona utrata masy ciała, uczucie ogólnego wyczerpania, powolny chód, niski poziom aktywności fizycznej lub osłabienie mięśniowe. Każdemu kryterium pozytywnemu zostanie przyznany punkt. Końcowy wynik utworzony przez sumę pięciu kryteriów. Zgodnie z tą punktacją przedmioty zostaną sklasyfikowane w następujący sposób:

• Niesłabe: 0 punktów
• Pre-frail: 1 lub 2 punkty
• Słaby: 3 lub więcej punktów

PROJEKT BADANIA Jest to eksperymentalne, prospektywne, kontrolowane badanie. Pacjenci będą rekrutowani z poprzedniej kohorty przeprowadzonej w Ogólnym Szpitalu Uniwersyteckim w Walencji (CHGUV). Badanie to nosiło tytuł „Badanie architektury mięśni za pomocą ultradźwięków w diagnostyce słabości z korelacją markerów klinicznych, fizycznych i biochemicznych”. Pacjenci z tej kohorty będą kontaktowani telefonicznie, gdzie zostaną zaproponowani do udziału w niniejszym badaniu. Pacjenci, którzy się zgodzą, zostaną poproszeni o wykonanie USG mięśni. W tym czasie osoby, które spełniają kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, otrzymają możliwość udziału w ukierunkowanej interwencji ruchowej. Badani zostaną podzieleni na Grupę 1 (Ćwiczenie) lub Grupę 2 (Kontrola). Ci, którzy wyrażą zgodę na udział, otrzymają świadomą zgodę, dając im odpowiedni czas na zapoznanie się z nią i rozwianie wątpliwości.

Wszystkie kwalifikujące się osoby zostaną poinformowane o celach badania i zostaną poproszone o współpracę w nim. Przed badaniem USG pacjent zostanie wyjaśniony, że zabieg jest eksperymentalny i jaki jest cel badania. Będąc badaniem z interwencją, potrzeba maksymalnego przestrzegania reżimu ćwiczeń fizycznych w ciągu 12 tygodni, a także konieczność przeprowadzenia wszystkich ocen zarówno przed, jak i po interwencji.

Oceniane będą zmienne związane z diagnostyką jakości mięśni za pomocą USG, stanu osłabienia, chorobowości, sprawności fizycznej, samodzielności w czynnościach życia codziennego, równowagi, funkcji poznawczych, jakości życia i snu, sfery społecznej oraz natężenia bólu i zmęczenie, przed i po 12 tygodniach interwencji.

USG mięśni będzie wykonywane na Oddziale Radiologii Szpitala. Na zakończenie USG zostanie wykonany pomiar siły mięśniowej dynamometrem, a pacjenci wypełnią ankietę zawierającą dane epidemiologiczne, historię medyczną, choroby współistniejące oraz kryteria osłabienia. Druga wizyta zostanie zaplanowana w celu pobrania krwi do analizy biochemicznej. Po zakończeniu interwencji pacjenci zostaną ponownie wezwani na kontrolne badanie USG, ankiety, ocenę sprawności fizycznej i analizę biochemiczną.

INTERWENCJA Do ćwiczeń w wodzie (aqua aerobik) będzie przygotowany fizjoterapeuta-specjalista w dziedzinie hydroterapii, który poprowadzi ćwiczenia w kontrolowanych sesjach trwających około 45 minut. Uwzględnione zostaną ćwiczenia ruchomości stawów, równowagi, siły i koordynacji z materiałami wodnymi lub bez (między innymi stoły, korkowe obrączki, długie korki, hantle korkowe, pull-boy i nadmuchiwane kołnierze). Przez cały czas wykwalifikowany personel medyczny będzie monitorował wszelkie objawy lub oznaki, które zalecają usunięcie przedmiotu badania (utrzymujące się zawroty głowy, nadciśnienie lub niekontrolowane niedociśnienie, ból w klatce piersiowej, urazy mięśni lub ścięgien itp.).

ULTRADŹWIĘKI MIĘŚNI Badania architektury mięśni za pomocą ultradźwięków pokazują nieinwazyjną metodę wykrywania skurczu izometrycznego poszczególnych mięśni. Oprócz tego, że jest nieinwazyjny, dostępny i ekonomiczny, umożliwia dynamiczną eksplorację badanego mięśnia.

Badanie ultrasonograficzne pozwala z jednej strony na ocenę parametrów ilościowych spoczynku i skurczu, pomiar grubości mięśnia, kąta nakłucia okolicy anatomicznej i fizjologicznej oraz długości pęczków. Natomiast echo intensywności mięśniowej będzie oceniane jako parametr jakościowy. Architektura mięśni przedziału przedniego nogi zostanie oceniona za pomocą ultrasonografii w trybie B, uzyskując obrazy poprzeczne i podłużne głowicą liniową (6-15 MHz). Pomiary USG mięśni zostaną wykonane trzykrotnie, a średnia z tych pomiarów zostanie wykorzystana do analizy danych. Obrazy wykonane podczas skanowania będą przechowywane w szpitalnym systemie archiwizacji i komunikacji zdjęć (PACS).

ZBIERANIE DANYCH Pierwsza część kwestionariusza będzie zawierała pytania dotyczące ogólnych danych epidemiologicznych oraz szczegółów historii medycznej pacjenta. Rejestrowane będą następujące parametry: wiek, płeć, stan cywilny (stan wolny, żonaty lub wdowiec) oraz sytuacja społeczna (małżonek, sam lub z dziećmi). Wśród parametrów antropometrycznych zmierzony zostanie wzrost i masa ciała uczestników w celu wykonania obliczeń wskaźnika masy ciała pacjenta. Obecność lub brak nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, cukrzycy, niewydolności serca według kryteriów Framinghama, choroby niedokrwiennej serca, obecności przebytego udaru, przewlekłej obturacyjnej choroby, palacza (tak, nie lub byłego palacza) zostanie uwzględniona w historii klinicznej pacjenta . Oceniane będą również problemy ze wzrokiem, problemy ze słuchem, choroba Parkinsona, depresja, przebyty rak, niewydolność nerek, zapalenie stawów, osteoporoza i liczba niedawnych złamań. Dodatkowo zostanie przeprowadzony indeks chorób współistniejących według wskaźnika Charlsona z wykorzystaniem kalkulatora internetowego oraz liczby upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy. I wreszcie liczba wizyt u lekarza POZ, nagłych wypadków i przyjęć do szpitala w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

OCENA FUNKCJI FIZYCZNYCH W celu oceny sprawności fizycznej zostaną przeprowadzone różne testy. Osoby zostaną poproszone o spełnienie następujących wymagań: wygodny ubiór i obuwie, lekkie jedzenie (brak postu przed badaniem), brak intensywnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 2 godzin, brak obecnych warunków ograniczających chodzenie i mogących zakłócić interpretację testu , takich jak urazy kończyn dolnych lub przestrzegać schematów przyjmowania leków, które pacjent regularnie przyjmuje. Wszystkie badania przeprowadzi wykwalifikowany fizjoterapeuta. Test obejmuje 6-minutowy test marszu, skalę Borga, baterię o krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) oraz test „zmierz czas i ruszaj”. Podobnie różne skale będą przeprowadzane do oceny samodzielności i czynności życia codziennego, oceny równowagi czy ryzyka upadków. Do oceny funkcji poznawczych (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), do oceny jakości życia (Older People Quality of Life (OPQOL)) i snu (Pittsburgh Sleep Quality Index), do oceny sfery społecznej ( Duke’a) oraz do oceny nasilenia bólu (kwestionariusz McGilla) i zmęczenia (skala nasilenia zmęczenia).

BIOCHEMICZNE BIOMARKERY Pobranie krwi zostanie poproszone przez lekarzy pierwszego kontaktu. Próbka krwi zostanie pobrana z działu analizy klinicznej CHGUV przed i po interwencji. Biomarkery zostaną zmierzone w próbce krwi pobranej między 8:00 a 10:30 po poście trwającym co najmniej 8 godzin, a Twoja zwykła procedura zostanie wykonana zgodnie z protokołami już ustalonymi w dziale analiz bioklinicznych.

ANALIZA STATYSTYCZNA Dane opisowe przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD) z rozkładem danych zweryfikowanym testem normalności Shapiro-Wilka i/lub Kołmogorowa-Smirnowa. Aby ocenić różnice w cechach fizycznych i zmiennych badawczych, zastosowano t-Studenta dla zmiennych parametrycznych i Manna-Whitneya dla zmiennych nieparametrycznych. Ocena różnych badanych zmiennych według etapów niestabilności i grupy kontrolnej zostanie ustalona za pomocą analizy wariancji (ANOVA) dla zmiennych parametrycznych (a następnie za pomocą testu post hoc Bonferroniego) oraz dla nieparametrycznego testu Kruskala-Wallisa test. Aby ocenić zmiany ultrasonograficzne po interwencji pacjentów z ukierunkowanym wysiłkiem fizycznym, dla sparowanych danych zostanie wykorzystany test T-studenta. Korelacje zostaną wykonane ze współczynnikiem Pearsona dla danych parametrycznych i rozstępem Spearmana dla danych nieparametrycznych. Korelacje uznano za słabe dla współczynnika korelacji od ± 0,01 do 0,35, umiarkowane od ± 0,36 do 0,67 i silne od ± 0,68 do 1,00. Porównanie rzetelności między sonografem a oceniającymi testy funkcjonalne; wykonujemy współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) oraz limity zgodności Blanda-Altmana na poziomie 95%. Wartości ICC zostały sklasyfikowane jako słabe dla wartości ≤0,20, tylko dla 0,21-0,40, umiarkowany dla 0,41-0,60, dobre dla 0,61-0,80 i bardzo dobre dla 0,81-1,00. Aby ocenić dokładność ultradźwięków mięśni, zostanie określony obszar pod krzywą lub krzywymi charakterystyki działania odbiornika (ROC). Istotność statystyczna zostanie zdefiniowana a priori jako P <0,05. Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24.0 dla systemu Windows.