Valoración ecográfica de un ejercicio físico en el agua en una población frágil (SWIMFRAIL)

OBJETIVO Evaluar cambios en la arquitectura muscular por ultrasonido, antes y después de una intervención con ejercicio físico dirigido en el agua en individuos frágiles; y determinar la correlación de los hallazgos de imagen con los cambios detectados en su morbilidad, funcionalidad y calidad de vida.

MUESTRA

La muestra estará compuesta por al menos 40 hombres y mujeres frágiles, según criterios de Fenotipo Frágil. Los pacientes serán reclutados de una cohorte anterior. Para la valoración de frágil se utilizarán los criterios de Linda Fried: pérdida de peso no intencionada, sensación de agotamiento general, marcha lenta, bajo nivel de actividad física o debilidad muscular. Se asignará un punto a cada criterio positivo. Una puntuación final formada por la suma de los cinco criterios. De acuerdo con esta puntuación, las materias se clasificarán de la siguiente manera:

• No frágil: 0 puntos
• Prefrágil: 1 o 2 puntos
• Frágil: 3 o más puntos

DISEÑO DEL ESTUDIO Es un estudio experimental, prospectivo, controlado. Los pacientes serán reclutados de una cohorte previa realizada en el Hospital General Universitario de Valencia (CHGUV). Este estudio se tituló “Estudio de arquitectura muscular por ultrasonido para el diagnóstico de fragilidad con correlación de marcadores clínicos, físicos y bioquímicos”. Los pacientes de esta cohorte serán contactados telefónicamente, donde se les propondrá participar en el presente estudio. A los pacientes que acepten se les solicitará una ecografía muscular. En ese momento, a quienes cumplan con los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión, se les presentará la opción de participar en la intervención de ejercicios dirigidos. Los sujetos se dividirán en Grupo 1 (Ejercicio) o Grupo 2 (Control). A quienes acepten participar se les otorgará el consentimiento informado, ofreciéndoles el tiempo oportuno para leerlo y resolver dudas al respecto.

Todos los sujetos elegibles serán informados de los objetivos del estudio y se les pedirá que colaboren en el mismo. Antes del examen de ultrasonido, se explicará a los pacientes que el procedimiento es experimental y cuál es el propósito del estudio. Al ser un estudio con intervención, la necesidad de mantener la máxima adherencia al régimen de ejercicio físico durante las 12 semanas, así como la necesidad de realizar todas las valoraciones tanto antes como después de la intervención.

Se evaluarán variables relacionadas con el diagnóstico de calidad muscular por ecografía, estado de fragilidad, morbilidad, función física, independencia en las actividades de la vida diaria, equilibrio, función cognitiva, calidad de vida y sueño, ámbito social e intensidad del dolor. y fatiga, antes y después de las 12 semanas de intervención.

La ecografía muscular se realizará en el Servicio de Radiología del Hospital. Al finalizar la ecografía, se realizará una medición de la fuerza muscular con un dinamómetro y los pacientes completarán un cuestionario de datos epidemiológicos, antecedentes médicos, comorbilidades y criterios de fragilidad. Se programará una segunda cita para realizar una extracción de sangre para análisis bioquímicos. Tras finalizar la intervención, se volverá a llamar a los pacientes para realizar una ecografía de seguimiento, cuestionarios, evaluación de la función física y análisis bioquímicos.

INTERVENCIÓN Para el ejercicio en el agua (aquaerobic), habrá un fisioterapeuta experto en el campo de la hidroterapia que guiará los ejercicios en sesiones controladas de aproximadamente 45 minutos. Se incluirán ejercicios de movilidad articular, equilibrio, fuerza y ​​coordinación con/sin material acuático (tablas, tobilleras de corcho, corchos largos, mancuernas de corcho, pull-boy, collares hinchables, entre otros). Personal sanitario cualificado vigilará en todo momento cualquier síntoma o signo que aconseje la retirada del sujeto de estudio (mareos mantenidos, hipertensión o hipotensión no controlada, dolor torácico, lesiones musculares o tendinosas, etc).

ULTRASONIDO MUSCULAR Los estudios de arquitectura muscular a través de ultrasonido muestran un método no invasivo para detectar la contracción isométrica de músculos individuales. Además de ser no invasivo, accesible y económico, permite la exploración dinámica del músculo en estudio.

La ecografía permite, por un lado, la valoración de los parámetros cuantitativos en reposo y contracción, midiendo el grosor muscular, la zona anatómica y fisiológica del ángulo de punción y la longitud fascicular. Por otro lado, la eco intensidad muscular se valorará como parámetro cualitativo. Se evaluará la arquitectura muscular del compartimento anterior de la pierna mediante ecografía en modo B, obteniendo imágenes transversales y longitudinales con un transductor lineal (6-15 MHz). Las mediciones de la ecografía muscular se realizarán tres veces y el promedio de dichas mediciones se utilizará en el análisis de datos. Las imágenes realizadas durante la exploración se almacenarán en el sistema de archivo y comunicación de imágenes del hospital (PACS).

RECOGIDA DE DATOS La primera sección del cuestionario incluirá preguntas sobre datos epidemiológicos generales y detalles de la historia clínica del paciente. Se registrarán los siguientes parámetros: edad, sexo, estado civil (soltero, casado o viudo) y situación social (cónyuge, solo o con hijos). Entre los parámetros antropométricos, se medirá la altura y el peso de los participantes para realizar los cálculos del índice de masa corporal del paciente. Se incluirá en la historia clínica del paciente la presencia o ausencia de hipertensión arterial, hiperlipidemia, diabetes mellitus, insuficiencia cardiaca según criterios de Framingham, cardiopatía isquémica, presencia de ictus previo, enfermedad obstructiva crónica, tabaquismo (sí, no o exfumador). . También se evaluarán problemas visuales, problemas auditivos, enfermedad de Parkinson, depresión, cáncer previo, insuficiencia renal, artritis, osteoporosis y número de fracturas recientes. Además, se realizará un índice de comorbilidades según índice de Charlson mediante calculadora online y número de caídas en los 6 meses anteriores. Y por último, el número de visitas al médico de atención primaria, urgencias e ingresos hospitalarios en los últimos 6 meses.

EVALUACIÓN DE LA FUNCIÓN FÍSICA Se realizarán diversas pruebas para evaluar la función física. Se solicitará a las personas los siguientes requisitos: ropa y calzado cómodos, alimentación ligera (sin ayuno previo a la prueba), sin ejercicio intenso en las 2 horas previas, sin condiciones presentes que limiten la marcha y que puedan interferir en la interpretación de la prueba , como lesiones en las extremidades inferiores o respetar los horarios de la medicación que el paciente toma habitualmente. Todas las pruebas serán realizadas por un fisioterapeuta cualificado. Las pruebas son la prueba de caminata de 6 minutos, la escala de Borg, la batería de rendimiento físico breve (SPPB) y la prueba de "tiempo arriba y listo". Asimismo, se realizarán diferentes escalas para valorar la independencia, y actividades de la vida diaria, valoración del equilibrio o riesgo de caídas. Para la evaluación de la función cognitiva (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), para la evaluación de la calidad de vida (Older People Quality of Life (OPQOL), y del sueño (Pittsburgh Sleep Quality Index), para la evaluación de la esfera social ( Duke social support), y para la evaluación de la intensidad del dolor (Cuestionario de McGill) y fatiga (escala de severidad de la fatiga).

BIOMARCADORES BIOQUÍMICOS Una extracción de sangre será solicitada por los médicos generales de los sujetos. Se tomará una muestra de sangre del departamento de análisis clínicos del CHGUV antes y después de la intervención. Los biomarcadores se medirán en una muestra de sangre extraída entre las 8:00 y las 10:30 horas en ayunas de al menos 8 horas y se realizará su procedimiento habitual con los protocolos ya establecidos en el departamento de análisis bioclínicos.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos descriptivos se presentan con la media ± desviación estándar (DE) con la distribución de los datos verificada por la prueba de normalidad de Shapiro-Wilk y/o Kolmogorov-Smirnov. Para evaluar diferencias en características físicas y variables de estudio se utilizó t-Student para variables paramétricas y Mann-Whitney para variables no paramétricas. La evaluación de las diferentes variables de estudio según los estadios de fragilidad y grupo control se determinará mediante análisis de varianza (ANOVA) para las variables paramétricas (seguido del test post hoc de Bonferroni) y para las no paramétricas de Kruskal-Wallis. prueba. Para evaluar los cambios ecográficos tras la intervención de los pacientes con ejercicio dirigido se utilizará la prueba de la t de Student para datos apareados. Las correlaciones se realizarán con el coeficiente de Pearson para datos paramétricos y el rango de Spearman para datos no paramétricos. Las correlaciones fueron consideradas débiles para el coeficiente de correlación de ± 0,01 a 0,35, moderadas para ± 0,36 a 0,67 y fuertes para ± 0,68 a 1,00. Comparar la confiabilidad entre ecografista y evaluadores de pruebas funcionales; realizamos el coeficiente de correlación intraclase (CCI) y los límites de concordancia de Bland-Altman del 95%. Los valores del ICC se clasificaron como malos para valores ≤0,20, solo para 0,21-0,40, moderado para 0.41-0.60, bueno para 0,61-0,80 y muy bueno para 0,81-1,00. Para evaluar la precisión de la ecografía muscular, se determinará el área bajo la curva o curvas características operativas del receptor (ROC). La significación estadística se definirá a priori como P <0,05. Todos los análisis estadísticos se realizarán con Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versión 24.0 para Windows.