Ультразвуковая оценка физической нагрузки в воде у ослабленного населения (SWIMFRAIL)

ЦЕЛЬ Оценить изменения мышечной архитектуры с помощью ультразвука до и после вмешательства с физическими упражнениями, направленными в воде, у ослабленных лиц; и определить корреляцию результатов визуализации с выявленными изменениями их болезненности, функциональных возможностей и качества жизни.

ОБРАЗЕЦ

Выборка будет состоять не менее чем из 40 ослабленных мужчин и женщин в соответствии с критериями хрупкого фенотипа. Пациенты будут набраны из предыдущей когорты. Для оценки слабости будут использоваться критерии Линды Фрид: непреднамеренная потеря веса, чувство общего истощения, замедленная походка, низкий уровень физической активности или мышечная слабость. За каждый положительный критерий будет начисляться балл. Окончательная оценка формируется по сумме пяти критериев. В соответствии с этим баллом предметы будут классифицироваться следующим образом:

• Не хрупкий: 0 баллов
• Предварительная слабость: 1 или 2 балла
• Хрупкий: 3 или более баллов

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Это экспериментальное, проспективное, контролируемое исследование. Пациенты будут набраны из предыдущей когорты, проведенной в больнице общего университета Валенсии (CHGUV). Это исследование называлось «Исследование мышечной архитектуры с помощью ультразвука для диагностики слабости с корреляцией клинических, физических и биохимических маркеров». С пациентами этой когорты свяжутся по телефону, где им будет предложено принять участие в настоящем исследовании. Пациентов, которые согласны, попросят пройти УЗИ мышц. В это время тем, кто соответствует критериям включения и ни одному из критериев исключения, будет предоставлена ​​​​возможность участия в целевом вмешательстве по упражнению. Субъекты будут разделены на группу 1 (упражнения) или группу 2 (контроль). Тем, кто согласится участвовать, будет предоставлено информированное согласие с предложением соответствующего времени, чтобы прочитать его и развеять сомнения по этому поводу.

Все подходящие субъекты будут проинформированы о целях исследования, и им будет предложено сотрудничать в нем. Перед ультразвуковым исследованием пациентам объяснят, что процедура является экспериментальной и какова цель исследования. Будучи исследованием с вмешательством, необходимо поддерживать максимальное соблюдение режима физических упражнений в течение 12 недель, а также необходимость проводить все оценки как до, так и после вмешательства.

Будут оцениваться переменные, связанные с диагностикой мышечного качества с помощью ультразвука, состояние слабости, заболеваемость, физическая функция, независимость в повседневной деятельности, равновесие, когнитивная функция, качество жизни и сна, социальная сфера, а также интенсивность боли. и усталость до и после 12 недель вмешательства.

УЗИ мышц будет проводиться в радиологическом отделении больницы. По завершении УЗИ будет проведено измерение мышечной силы с помощью динамометра, и пациенты заполнят анкету эпидемиологических данных, истории болезни, сопутствующих заболеваний и критериев слабости. На повторном приеме будет назначен забор крови на биохимический анализ. После завершения вмешательства пациенты будут вызваны снова для проведения повторного УЗИ, анкетирования, оценки физических функций и биохимического анализа.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Во время занятий в воде (аквааэробика) будет присутствовать опытный физиотерапевт в области гидротерапии, который будет направлять упражнения в течение контролируемых сеансов продолжительностью около 45 минут. Будут включены упражнения на подвижность суставов, равновесие, силу и координацию с водным материалом или без него (столы, пробковые ножные браслеты, длинные пробки, пробковые гантели, надувные воротники и т. д.). В любое время квалифицированный медицинский персонал будет контролировать любой симптом или признак, который указывает на удаление субъекта исследования (постоянное головокружение, гипертензия или неконтролируемая гипотензия, боль в груди, травмы мышц или сухожилий и т. д.).

МЫШЕЧНОЕ УЛЬТРАЗВУК Исследование строения мышц с помощью ультразвука показывает неинвазивный метод обнаружения изометрического сокращения отдельных мышц. Помимо того, что он неинвазивный, доступный и экономичный, он позволяет проводить динамическое исследование исследуемой мышцы.

УЗИ позволяет, с одной стороны, оценить количественные параметры в покое и при сокращении, измерить толщину мышц, угол пункции анатомо-физиологической зоны и длину пучка. С другой стороны, эхосигнал интенсивности мышц будет оцениваться как качественный параметр. Архитектуру мышц переднего отдела ноги будут оценивать с помощью ультразвука в режиме B, получая поперечные и продольные изображения с помощью линейного датчика (6-15 МГц). Измерения ультразвука мышц будут проводиться три раза, и среднее значение этих измерений будет использоваться при анализе данных. Изображения, сделанные во время сканирования, будут храниться в системе архивирования и передачи изображений больницы (PACS).

СБОР ДАННЫХ Первый раздел анкеты будет включать вопросы об общих эпидемиологических данных и подробностях истории болезни пациента. Будут фиксироваться следующие параметры: возраст, пол, семейное положение (холост, женат или вдовец) и социальное положение (супруг, один или с детьми). Среди антропометрических параметров будут измеряться рост и вес участников для выполнения расчетов индекса массы тела пациента. Наличие или отсутствие артериальной гипертензии, гиперлипидемии, сахарного диабета, сердечной недостаточности по Фремингемским критериям, ишемической болезни сердца, наличия в анамнезе инсульта, хронической обструктивной болезни, курения (да, нет или бывший курильщик) будет включено в историю болезни пациента. . Также будут оцениваться проблемы со зрением, проблемы со слухом, болезнь Паркинсона, депрессия, предыдущий рак, почечная недостаточность, артрит, остеопороз и количество недавних переломов. Кроме того, будет проведен индекс сопутствующих заболеваний по индексу Чарлсона с использованием онлайн-калькулятора и количеству падений за предыдущие 6 месяцев. И, наконец, количество посещений терапевта, неотложных состояний и госпитализаций за последние 6 месяцев.

ОЦЕНКА ФИЗИЧЕСКОЙ ФУНКЦИИ Для оценки физической функции проводятся различные тесты. Людям будут заданы следующие требования: удобная одежда и обувь, легкая пища (не натощак перед тестом), отсутствие интенсивных упражнений в предыдущие 2 часа, отсутствие условий, которые ограничивают ходьбу и могут помешать интерпретации теста. , такие как травмы нижних конечностей или соблюдение графиков приема лекарств, которые пациент регулярно принимает. Все анализы будут проводиться квалифицированным физиотерапевтом. Тесты включают в себя тест 6-минутной ходьбы, шкалу Борга, тест на короткую физическую работоспособность (SPPB) и тест «включи и иди на время». Точно так же будут проводиться различные шкалы для оценки независимости и активности в повседневной жизни, оценки равновесия или риска падений. Для оценки когнитивных функций (Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), для оценки качества жизни (Качество жизни пожилых людей (OPQOL) и сна (Питтсбургский индекс качества сна), для оценки социальной сферы ( социальной поддержки Дьюка), а также для оценки интенсивности боли (опросник Макгилла) и утомляемости (шкала тяжести утомления).

БИОХИМИЧЕСКИЕ БИОМАРКЕРЫ Врачи общей практики потребуют взятия крови. Образец крови будет взят в отделении клинических анализов ЧГУВ до и после вмешательства. Биомаркеры будут измеряться в образце крови, взятом между 8:00 и 10:30 после голодания в течение не менее 8 часов, и ваша обычная процедура будет выполняться с протоколами, уже установленными в отделе биоклинических анализов.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Описательные данные представлены со средним значением ± стандартное отклонение (SD) с распределением данных, проверенным критерием нормальности Шапиро-Уилка и/или Колмогорова-Смирнова. Для оценки различий в физических характеристиках и переменных исследования использовали t-Student для параметрических переменных и переменные Манна-Уитни для непараметрических переменных. Оценка различных переменных исследования в соответствии со стадиями хрупкости и контрольной группой будет определяться с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) для параметрических переменных (с последующим апостериорным тестом Бонферрони) и для непараметрического теста Краскела-Уоллиса. тест. Для оценки сонографических изменений после вмешательства пациентов с направленной физической нагрузкой для парных данных будет использоваться Т-критерий Стьюдента. Корреляции будут сделаны с коэффициентом Пирсона для параметрических данных и диапазоном Спирмена для непараметрических данных. Корреляции считались слабыми для коэффициента корреляции от ± 0,01 до 0,35, умеренными для значений от ± 0,36 до 0,67 и сильными для значений от ± 0,68 до 1,00. Сравнить надежность между сонографистами и оценщиками функциональных тестов; мы выполняем коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) и пределы согласия Бланда-Альтмана 95%. Значения ИКК классифицировались как плохие при значениях ≤0,20, только при 0,21-0,40, умеренная 0,41-0,60, хорошо для 0,61-0,80 и очень хорошо для 0,81-1,00. Для оценки точности ультразвукового исследования мышц определяется площадь под кривой или кривыми рабочей характеристики приемника (ROC). Статистическая значимость будет определена априори как P <0,05. Весь статистический анализ будет выполняться с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 24.0 для Windows.