Évaluation échographique d'un exercice physique dans l'eau chez une population fragile (SWIMFRAIL)

OBJECTIF Évaluer les modifications de l'architecture musculaire par échographie, avant et après une intervention avec exercice physique dirigé dans l'eau chez des personnes fragiles ; et déterminer la corrélation des résultats d'image avec les changements détectés dans leur morbidité, leur fonctionnalité et leur qualité de vie.

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L'échantillon sera composé d'au moins 40 hommes et femmes fragiles, selon les critères du phénotype fragile. Les patients seront recrutés à partir d'une cohorte précédente. Pour l'évaluation de la fragilité, les critères de Linda Fried seront utilisés : perte de poids involontaire, sensation d'épuisement général, démarche lente, faible niveau d'activité physique ou faiblesse musculaire. Un point sera attribué à chaque critère positif. Un score final formé par la somme des cinq critères. Selon ce score, les sujets seront classés comme suit :

• Non fragile : 0 point
• Pré-fragile : 1 ou 2 points
• Frêle : 3 points ou plus

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Il s'agit d'une étude expérimentale, prospective et contrôlée. Les patients seront recrutés à partir d'une cohorte précédente effectuée à l'hôpital général universitaire de Valence (CHGUV). Cette étude s'intitulait « Étude de l'architecture musculaire par échographie pour le diagnostic de la fragilité avec corrélation des marqueurs cliniques, physiques et biochimiques ». Les patients de cette cohorte seront contactés par téléphone, où il leur sera proposé de participer à la présente étude. Les patients qui acceptent seront invités à subir une échographie musculaire. À ce moment-là, ceux qui répondent aux critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion se verront offrir la possibilité de participer à l'intervention d'exercice ciblé. Les sujets seront divisés en Groupe 1 (Exercice) ou Groupe 2 (Contrôle). Ceux qui acceptent de participer recevront le consentement éclairé, leur offrant le temps approprié pour le lire et résoudre les doutes à son sujet.

Tous les sujets éligibles seront informés des objectifs de l'étude et seront invités à y collaborer. Avant l'échographie, on expliquera aux patients que la procédure est expérimentale et quel est le but de l'étude. S'agissant d'une étude avec intervention, la nécessité de maintenir une adhésion maximale au régime d'exercice physique pendant les 12 semaines, ainsi que la nécessité d'effectuer toutes les évaluations avant et après l'intervention.

Variables liées au diagnostic de qualité musculaire par échographie, état de fragilité, morbidité, fonction physique, indépendance dans les activités de la vie quotidienne, équilibre, fonction cognitive, qualité de vie et de sommeil, la sphère sociale seront évaluées, ainsi que l'intensité de la douleur et la fatigue, avant et après les 12 semaines d'intervention.

L'échographie musculaire sera réalisée dans le service de radiologie de l'hôpital. A l'issue de l'échographie, une mesure de la force musculaire sera effectuée avec un dynamomètre et les patients rempliront un questionnaire de données épidémiologiques, antécédents médicaux, comorbidités et critères de fragilité. Un deuxième rendez-vous sera prévu pour faire une prise de sang pour analyse biochimique. Une fois l'intervention terminée, les patients seront rappelés pour effectuer une échographie de suivi, des questionnaires, une évaluation de la fonction physique et une analyse biochimique.

INTERVENTION Pour l'exercice dans l'eau (aquagym), il y aura un physiothérapeute expert dans le domaine de l'hydrothérapie qui guidera les exercices en séances contrôlées d'environ 45 minutes. Des exercices de mobilité articulaire, d'équilibre, de force et de coordination avec/sans matériel aquatique (tables, bracelets de cheville en liège, bouchons longs, haltères en liège, pull-boy et colliers gonflables, entre autres) seront inclus. À tout moment, un personnel de santé qualifié surveillera tout symptôme ou signe qui conseille le retrait du sujet de l'étude (vertiges entretenus, hypertension ou hypotension non contrôlée, douleurs thoraciques, blessures musculaires ou tendineuses, etc.).

ÉCHOGRAPHIE MUSCULAIRE Les études de l'architecture musculaire par ultrasons montrent une méthode non invasive pour détecter la contraction isométrique des muscles individuels. En plus d'être non invasif, accessible et économique, il permet l'exploration dynamique du muscle étudié.

L'échographie permet, d'une part, d'évaluer les paramètres quantitatifs au repos et à la contraction, mesurant l'épaisseur musculaire, l'angle de ponction de la zone anatomique et physiologique et la longueur fasciculaire. D'autre part, l'écho d'intensité musculaire sera évalué comme un paramètre qualitatif. L'architecture musculaire de la loge antérieure de la jambe sera évaluée par échographie en mode B, en obtenant des images transversales et longitudinales avec un transducteur linéaire (6-15 MHz). Les mesures de l'échographie musculaire seront effectuées trois fois et la moyenne desdites mesures sera utilisée dans l'analyse des données. Les images réalisées lors de l'examen seront stockées dans le système d'archivage et de communication d'images de l'hôpital (PACS).

COLLECTE DES DONNÉES La première section du questionnaire comprendra des questions sur les données épidémiologiques générales et des détails sur les antécédents médicaux du patient. Les paramètres suivants seront enregistrés : âge, sexe, état civil (célibataire, marié ou veuf) et situation sociale (conjoint, seul ou avec enfants). Parmi les paramètres anthropométriques, la taille et le poids des participants seront mesurés pour effectuer les calculs de l'indice de masse corporelle du patient. La présence ou l'absence d'hypertension, d'hyperlipidémie, de diabète sucré, d'insuffisance cardiaque selon les critères de Framingham, de cardiopathie ischémique, de présence d'AVC antérieur, de maladie chronique obstructive, de tabagisme (oui, non ou ex-fumeur) sera incluse dans les antécédents cliniques du patient . Les problèmes visuels, les problèmes auditifs, la maladie de Parkinson, la dépression, les antécédents de cancer, l'insuffisance rénale, l'arthrite, l'ostéoporose et le nombre de fractures récentes seront également évalués. De plus, un index des comorbidités sera réalisé selon l'indice de Charlson à l'aide d'un calculateur en ligne et du nombre de chutes dans les 6 mois précédents. Et enfin, le nombre de visites chez le médecin généraliste, d'urgences et d'hospitalisations au cours des 6 derniers mois.

ÉVALUATION DE LA FONCTION PHYSIQUE Divers tests seront effectués pour évaluer la fonction physique. Les individus se verront demander les exigences suivantes : vêtements et chaussures confortables, nourriture légère (pas de jeûne avant le test), pas d'exercice intense au cours des 2 heures précédentes, pas de conditions présentes qui limitent la marche et qui peuvent interférer avec l'interprétation du test , comme les blessures aux membres inférieurs ou respecter les horaires de la médication que le patient prend régulièrement. Tous les tests seront effectués par un physiothérapeute qualifié. Le test est un test de marche de 6 minutes, une échelle de Borg, une batterie de performance physique courte (SPPB) et un test « chronométré et partant ». De même, différentes échelles seront réalisées pour évaluer l'autonomie, et les activités de la vie quotidienne, l'évaluation de l'équilibre ou des risques de chutes. Pour l'évaluation de la fonction cognitive (Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), pour l'évaluation de la qualité de vie (Older People Quality of Life (OPQOL), et du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index), pour l'évaluation de la sphère sociale ( Duke social support), et pour l'évaluation de l'intensité de la douleur (Questionnaire McGill) et de la fatigue (échelle de sévérité de la fatigue).

BIOMARQUEURS BIOCHIMIQUES Un prélèvement sanguin sera demandé par les sujets généralistes. Un prélèvement sanguin sera effectué au service d'analyses cliniques du CHGUV avant et après l'intervention. Les biomarqueurs seront mesurés dans un échantillon sanguin prélevé entre 8h00 et 10h30 après un jeûne d'au moins 8 heures et votre procédure habituelle se fera avec les protocoles déjà établis dans le service d'analyses biocliniques.

ANALYSE STATISTIQUE Les données descriptives sont présentées avec la moyenne ± écart type (ET) avec la distribution des données vérifiées par le test de normalité de Shapiro-Wilk et/ou de Kolmogorov-Smirnov. Pour évaluer les différences dans les caractéristiques physiques et les variables d'étude, t-Student a été utilisé pour les variables paramétriques et Mann-Whitney pour les variables non paramétriques. L'évaluation des différentes variables d'étude selon les stades de fragilité et le groupe de contrôle sera déterminée au moyen d'une analyse de variance (ANOVA) pour les variables paramétriques (suivi du test post hoc de Bonferroni) et pour le Kruskal-Wallis non paramétrique test. Pour évaluer les changements échographiques après l'intervention des patients avec exercice dirigé, le test T-student sera utilisé pour les données appariées. Les corrélations seront faites avec le coefficient de Pearson pour les données paramétriques et la gamme de Spearman pour les données non paramétriques. Les corrélations ont été jugées faibles pour le coefficient de corrélation de ± 0,01 à 0,35, modérées pour ± 0,36 à 0,67 et fortes pour ± 0,68 à 1,00. Comparer la fiabilité entre l'échographiste et les évaluateurs des tests fonctionnels ; nous effectuons le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) et les limites d'accord de Bland-Altman de 95%. Les valeurs ICC ont été classées comme mauvaises pour les valeurs ≤0,20, juste pour 0,21-0,40, modéré pour 0,41-0,60, bon pour 0,61-0,80 et très bon pour 0,81-1,00. Pour évaluer la précision de l'échographie musculaire, l'aire sous la courbe ou les courbes des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera déterminée. La significativité statistique sera définie a priori comme P<0,05. Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec le package statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24.0 pour Windows.