Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af mave i to forskellige fastende retningslinjer

3. marts 2020 opdateret af: Eunah Cho, MD

Ultralydsvurdering af mave til sammenligning af antralt tværsnitsareal i to forskellige fastende retningslinjer

Oral kulhydratbelastning indtil 2 timer før operation er velkendt for at være effektiv til at lette postoperativ restitution og reducere komplikationer ved at opretholde homeostase. Der er dog stadig bekymringer ved at implementere dette som en universel fasteretningslinje på grund af risikoen for pulmonal aspiration. Derfor designede vi denne undersøgelse for at sammenligne de to præoperative fasteretningslinjer: (1) faste fra midnat til operation og (2) oral kulhydratdrik 800 ml fra midnat til 2 timer før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen i alderen 18 til 70
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • fravær af graviditet
  • ikke på amning på operationstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • forsinket mavetømning (GERD, mave-tarmsygdom, diabetes)
  • kontraindiceret til NSAID eller opioid
  • psykiske lidelser
  • alkoholisme
  • stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
holdt faste fra midnat til operationen
Eksperimentel: NO-NPO gruppe
drik kulhydratdrik indtil 2 timer før operationen
Kosttilskud: præoperativ oral kulhydratbelastning
Kulhydratdrik (12,8 % kulhydrater, 50 kcal/100 mL, 290 mOsm/kg) 800 mL gives til NO-NPO-gruppen indtil 2 timer før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværsnitsareal af gastrisk antrum
Tidsramme: 1 time før operationen
Tværsnitsareal af gastrisk antrum vurderet ved ultralyd
1 time før operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sult score
Tidsramme: 1 time før operationen
Sult score scores fra 0 (aldrig) til 10 (meget meget).
1 time før operationen
Tørst score
Tidsramme: 1 time før operationen
Tørstscore scores fra 0 (aldrig) til 10 (meget meget).
1 time før operationen
Preoperativ angst
Tidsramme: 1 time før operationen
Preoperativ angst scores fra 0 (aldrig) til 10 (meget meget).
1 time før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBSMC IRB 2019-04-025-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner