Vatsan ultraääniarviointi kahdessa eri paastoohjeessa
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Eunah Cho, MD
Vatsan ultraääniarviointi poikkileikkausalueen vertaamiseksi kahdessa eri paastoohjeessa
Suun kautta otettavan hiilihydraattilatauksen 2 tuntia ennen leikkausta tiedetään hyvin olevan tehokas postoperatiivisen toipumisen helpottamisessa ja komplikaatioiden vähentämisessä ylläpitämällä homeostaasia.
Tämän soveltaminen yleiseksi paastoohjeeksi on kuitenkin edelleen huolestuttavaa keuhkoaspiraation riskin vuoksi.
Siksi suunnittelimme tämän tutkimuksen vertaamaan kahta preoperatiivista paastoohjetta: (1) pidä paastona keskiyöstä leikkaukseen asti ja (2) suun kautta otettava hiilihydraattijuoma 800 ml keskiyöstä 2 tuntia ennen leikkausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70-vuotias aikuinen
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I tai II
- raskauden puuttuminen
- ei imetyksen aikana leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen (GERD, maha-suolikanavan sairaus, diabetes)
- vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeille tai opioideille
- mielenterveyshäiriöt
- alkoholismi
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
pidettiin paastona keskiyöstä leikkaukseen asti
|
|
|
Kokeellinen: NO-NPO ryhmä
juo hiilihydraattijuomaa 2 tuntia ennen leikkausta
|
Hiilihydraattijuomaa (12,8 % hiilihydraatteja, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) 800 ml NO-NPO-ryhmälle 2 tuntia ennen leikkausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Ultraäänellä arvioitu mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
|
1 tunti ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nälkäpisteet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Nälkä pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Janopisteet
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Jano pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
|
1 tunti ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: 1 tunti ennen leikkausta
|
Preoperatiivinen ahdistus pisteytetään 0 (ei koskaan) 10 (erittäin paljon).
|
1 tunti ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .