Ультрасонографическая оценка желудка в двух разных рекомендациях натощак
3 марта 2020 г. обновлено: Eunah Cho, MD
Ультрасонографическая оценка желудка для сравнения площади поперечного сечения антрального отдела в двух разных рекомендациях натощак
Хорошо известно, что пероральная углеводная нагрузка за 2 часа до операции эффективна для облегчения послеоперационного восстановления и уменьшения осложнений за счет поддержания гомеостаза.
Тем не менее, все еще есть опасения по поводу применения этого универсального руководства по голоданию из-за риска легочной аспирации.
Поэтому мы разработали это исследование, чтобы сравнить два предоперационных руководства по голоданию: (1) голодание с полуночи до операции и (2) пероральный углеводный напиток 800 мл с полуночи до 2 часов до операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- взрослый в возрасте от 18 до 70 лет
- Американское общество анестезиологов (ASA) класс I или II
- отсутствие беременности
- не в период лактации на момент операции
Критерий исключения:
- замедленное опорожнение желудка (ГЭРБ, желудочно-кишечные заболевания, диабет)
- противопоказаны НПВП или опиоиды
- психические расстройства
- алкоголизм
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
голодал с полуночи до операции
|
|
|
Экспериментальный: Группа НО-НПО
пейте углеводный напиток за 2 часа до операции
|
Углеводный напиток (12,8% углеводов, 50 ккал/100 мл, 290 мОсм/кг) 800 мл дают группе NO-NPO за 2 часа до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела желудка по данным УЗИ
|
За 1 час до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка голода
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Голод оценивается от 0 (никогда) до 10 (очень сильно).
|
За 1 час до операции
|
|
Жажда оценка
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Жажда оценивается от 0 (никогда) до 10 (очень сильно).
|
За 1 час до операции
|
|
Предоперационная тревога
Временное ограничение: За 1 час до операции
|
Предоперационная тревожность оценивается от 0 (никогда) до 10 (очень сильно).
|
За 1 час до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eunah Cho, M.D., KangbukSamsung Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общая анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты