Évaluation échographique de l'estomac dans deux directives de jeûne différentes
3 mars 2020 mis à jour par: Eunah Cho, MD
Évaluation échographique de l'estomac pour la comparaison de la section transversale antrale dans deux directives de jeûne différentes
La charge glucidique orale jusqu'à 2 h avant la chirurgie est bien connue pour être efficace pour faciliter la récupération postopératoire et réduire les complications, en maintenant l'homéostasie.
Cependant, la mise en œuvre de cette directive en tant que directive universelle sur le jeûne suscite toujours des inquiétudes, en raison du risque d'aspiration pulmonaire.
Par conséquent, nous avons conçu cette étude pour comparer les deux directives de jeûne préopératoire : (1) rester à jeun de minuit jusqu'à la chirurgie et (2) boire une boisson glucidique orale 800 mL de minuit jusqu'à 2 h avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- adulte de 18 à 70 ans
- Classe I ou II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- absence de grossesse
- pas en lactation au moment de la chirurgie
Critère d'exclusion:
- vidange gastrique retardée (RGO, maladie gastro-intestinale, diabète)
- contre-indiqué aux AINS ou aux opioïdes
- les troubles mentaux
- alcoolisme
- abus de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
gardé à jeun de minuit jusqu'à la chirurgie
|
|
|
Expérimental: Groupe NO-NPO
boire une boisson glucidique jusqu'à 2 h avant la chirurgie
|
Boisson glucidique (12,8 % de glucides, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) 800 ml sont administrés au groupe NO-NPO jusqu'à 2 heures avant la chirurgie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Zone transversale de l'antre gastrique
Délai: 1h avant la chirurgie
|
Section transversale de l'antre gastrique évaluée par échographie
|
1h avant la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de la faim
Délai: 1h avant la chirurgie
|
Le score de faim est noté de 0 (jamais) à 10 (énormément).
|
1h avant la chirurgie
|
|
Note de soif
Délai: 1h avant la chirurgie
|
Le score de soif est noté de 0 (jamais) à 10 (énormément).
|
1h avant la chirurgie
|
|
Anxiété préopératoire
Délai: 1h avant la chirurgie
|
L'anxiété préopératoire est notée de 0 (jamais) à 10 (énormément).
|
1h avant la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
10 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2019
Première publication (Réel)
20 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .