Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonograficzna ocena żołądka w dwóch różnych wytycznych dotyczących postu

3 marca 2020 zaktualizowane przez: Eunah Cho, MD

Ultrasonograficzna ocena żołądka w celu porównania pola przekroju antralnego w dwóch różnych wytycznych dotyczących postu

Powszechnie wiadomo, że doustne nasycanie węglowodanami do 2 godzin przed operacją jest skuteczne w ułatwianiu powrotu do zdrowia po operacji i zmniejszaniu powikłań poprzez utrzymanie homeostazy. Jednak nadal istnieją obawy dotyczące wdrożenia tego jako uniwersalnej wytycznej na czczo, ze względu na ryzyko zachłyśnięcia się płuc. Dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby porównać dwie przedoperacyjne wytyczne dotyczące postu: (1) nie pościć od północy do operacji oraz (2) doustny napój węglowodanowy 800 ml od północy do 2 godzin przed operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa I lub II
  • brak ciąży
  • nie karmiących piersią w czasie operacji

Kryteria wyłączenia:

  • opóźnione opróżnianie żołądka (GERD, choroby przewodu pokarmowego, cukrzyca)
  • przeciwwskazane do NLPZ lub opioidów
  • zaburzenia psychiczne
  • alkoholizm
  • narkomania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pościł od północy do operacji
Eksperymentalny: Grupa NO-NPO
pić napój węglowodanowy do 2 h przed zabiegiem
Suplement diety: przedoperacyjne doustne ładowanie węglowodanami
Napój węglowodanowy (12,8% węglowodanów, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) 800 ml podaje się grupie NO-NPO do 2 godzin przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego jamy żołądka
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
Pole przekroju poprzecznego jamy żołądka oceniane za pomocą ultrasonografii
1 godzinę przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik głodu
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
Skala głodu jest punktowana od 0 (nigdy) do 10 (bardzo).
1 godzinę przed operacją
Wynik pragnienia
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
Skala pragnienia jest oceniana w skali od 0 (nigdy) do 10 (bardzo mocno).
1 godzinę przed operacją
Niepokój przedoperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzinę przed operacją
Lęk przedoperacyjny ocenia się w skali od 0 (nigdy) do 10 (bardzo).
1 godzinę przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBSMC IRB 2019-04-025-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj