두 가지 다른 단식 지침에서 위장의 초음파 평가
2020년 3월 3일 업데이트: Eunah Cho, MD
두 가지 다른 단식 지침에서 전정부 단면적 비교를 위한 위의 초음파 평가
수술 2시간 전까지 경구 탄수화물 섭취는 항상성을 유지하여 수술 후 회복을 촉진하고 합병증을 줄이는 데 효과적인 것으로 잘 알려져 있습니다.
그러나 폐흡인의 위험 때문에 이를 보편적인 단식 지침으로 시행하는 데에는 여전히 우려가 있습니다.
따라서 본 연구에서는 수술 전 금식 가이드라인(1) 자정부터 수술 전까지 금식을 유지하는 것과 (2) 자정부터 수술 2시간 전까지 경구 탄수화물 음료 800mL를 섭취하는 것을 비교하기 위해 본 연구를 설계하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18세~70세 성인
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I 또는 II
- 임신의 부재
- 수술 당시 수유 중이 아님
제외 기준:
- 위 배출 지연(GERD, 위장병, 당뇨병)
- NSAID 또는 오피오이드에 금기
- 정신 질환
- 대주
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 대조군
자정부터 수술 전까지 금식
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실험적: NO-NPO 그룹
수술 2시간 전까지 탄수화물 음료를 마신다.
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NO-NPO군은 탄수화물 음료(12.8% 탄수화물, 50kcal/100mL, 290mOsm/kg) 800mL를 수술 2시간 전까지 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위전부의 단면적
기간: 수술 1시간 전
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초음파로 평가한 위전부의 단면적
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수술 1시간 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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배고픔 점수
기간: 수술 1시간 전
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배고픔 점수는 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지입니다.
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수술 1시간 전
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갈증 점수
기간: 수술 1시간 전
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갈증 점수는 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지입니다.
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수술 1시간 전
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수술 전 불안
기간: 수술 1시간 전
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수술 전 불안은 0(전혀 없음)에서 10(매우 많이)까지 점수가 매겨집니다.
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수술 1시간 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eunah Cho, M.D., KangbukSamsung Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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