Avaliação Ultrassonográfica do Estômago em Duas Diretrizes de Jejum Diferentes
3 de março de 2020 atualizado por: Eunah Cho, MD
Avaliação Ultrassonográfica do Estômago para Comparação da Área Transversal Antral em Duas Diretrizes de Jejum Diferentes
A carga oral de carboidrato até 2 horas antes da cirurgia é bem conhecida por ser eficaz em facilitar a recuperação pós-operatória e reduzir complicações, mantendo a homeostase.
No entanto, ainda há preocupações em implementá-lo como diretriz universal de jejum, devido ao risco de aspiração pulmonar.
Portanto, projetamos este estudo para comparar as duas diretrizes de jejum pré-operatório: (1) manter jejum da meia-noite até a cirurgia e (2) bebida oral de carboidratos 800 mL da meia-noite até 2 h antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto de 18 a 70 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe I ou II
- ausência de gravidez
- não está em lactação no momento da cirurgia
Critério de exclusão:
- esvaziamento gástrico retardado (DRGE, doença gastrointestinal, diabetes)
- contra-indicado para AINE ou opioide
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- alcoolismo
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
mantido em jejum desde a meia-noite até a cirurgia
|
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Experimental: Grupo NO-NPO
ingerir bebida com carboidrato até 2 h antes da cirurgia
|
Bebida com carboidratos (12,8% de carboidratos, 50 kcal/100 mL, 290 mOsm/kg) 800 mL são administrados ao grupo NO-NPO até 2 horas antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área transversal do antro gástrico
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
Área transversal do antro gástrico avaliada por ultrassonografia
|
1 hora antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de fome
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
A pontuação da fome é pontuada de 0 (nunca) a 10 (muito).
|
1 hora antes da cirurgia
|
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Pontuação da sede
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
A pontuação da sede é pontuada de 0 (nunca) a 10 (muito).
|
1 hora antes da cirurgia
|
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: 1 hora antes da cirurgia
|
A ansiedade pré-operatória é pontuada de 0 (nunca) a 10 (muito).
|
1 hora antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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