Ultrasonografické vyšetření žaludku ve dvou různých směrnicích o hladovění
3. března 2020 aktualizováno: Eunah Cho, MD
Ultrasonografické vyšetření žaludku pro srovnání antrální průřezové plochy ve dvou různých směrnicích nalačno
Je dobře známo, že perorální podávání sacharidů do 2 hodin před operací je účinné při usnadnění pooperační rekonvalescence a snížení komplikací udržováním homeostázy.
Stále však existují obavy z implementace tohoto jako univerzálního půstu, kvůli riziku plicní aspirace.
Proto jsme tuto studii navrhli tak, aby porovnala dvě předoperační doporučení nalačno: (1) držet hladovku od půlnoci do operace a (2) perorální sacharidový nápoj 800 ml od půlnoci do 2 hodin před operací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý ve věku od 18 do 70 let
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I nebo II
- nepřítomnost těhotenství
- ne na laktaci v době operace
Kritéria vyloučení:
- opožděné vyprazdňování žaludku (GERD, gastrointestinální onemocnění, diabetes)
- kontraindikováno k NSAID nebo opioidům
- duševní poruchy
- alkoholismus
- zneužívání drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
držel půst od půlnoci do operace
|
|
|
Experimentální: Skupina NO-NPO
pijte sacharidový nápoj až 2 hodiny před operací
|
Sacharidový nápoj (12,8 % sacharidů, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) 800 ml se podává skupině NO-NPO do 2 hodin před operací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průřezová plocha antra žaludku
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Průřezová plocha antra žaludku hodnocená ultrasonograficky
|
1 hodinu před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladové skóre
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Skóre hladu se hodnotí od 0 (nikdy) do 10 (velmi hodně).
|
1 hodinu před operací
|
|
Žízeň skóre
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Žízeň se hodnotí od 0 (nikdy) do 10 (velmi mnoho).
|
1 hodinu před operací
|
|
Předoperační úzkost
Časové okno: 1 hodinu před operací
|
Předoperační úzkost je hodnocena od 0 (nikdy) do 10 (velmi vysoká).
|
1 hodinu před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eunah Cho, M.D., KangbukSamsung Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. února 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .