2 つの異なる断食ガイドラインにおける胃の超音波評価
2020年3月3日 更新者：Eunah Cho, MD
2 つの異なる断食ガイドラインにおける洞断面積の比較のための胃の超音波評価
手術の 2 時間前までの経口炭水化物負荷は、恒常性を維持することにより、術後の回復を促進し、合併症を軽減するのに効果的であることがよく知られています。
しかし、誤嚥のリスクがあるため、これを普遍的な絶食ガイドラインとして実施することにはまだ懸念があります.
したがって、この研究は、(1) 真夜中から手術まで断食を続ける、(2) 真夜中から手術の 2 時間前まで 800 mL の経口炭水化物飲料を摂取するという 2 つの術前絶食ガイドラインを比較するように設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Seoul、大韓民国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの成人
- 米国麻酔学会 (ASA) クラス I または II
- 妊娠の欠如
- 手術時に授乳中ではない
除外基準:
- 胃内容排出の遅延（GERD、胃腸疾患、糖尿病）
- NSAIDまたはオピオイドの禁忌
- 精神障害
- アルコール依存症
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
深夜から手術まで絶食
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実験的：NO-NPO団体
手術の2時間前まで炭水化物飲料を飲む
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糖質飲料（糖質12.8%、50kcal/100mL、290mOsm/kg） NO-NPO群には手術2時間前まで800mLを投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃洞の断面積
時間枠：手術の1時間前
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超音波検査で評価した胃前庭部の断面積
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手術の1時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹スコア
時間枠：手術の1時間前
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空腹スコアは、0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までのスコアで表されます。
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手術の1時間前
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喉の渇きスコア
時間枠：手術の1時間前
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喉の渇きのスコアは、0 (まったくない) から 10 (非常に多い) までのスコアで表されます。
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手術の1時間前
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術前の不安
時間枠：手術の1時間前
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術前の不安は、0 (全くない) から 10 (非常にある) までスコア付けされます。
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手術の1時間前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eunah Cho, M.D.、KangbukSamsung Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月25日
一次修了 (実際)
2020年2月10日
研究の完了 (実際)
2020年2月10日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月17日
最初の投稿 (実際)
2019年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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