Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasonografisk vurdering av mage i to forskjellige fasteretningslinjer

3. mars 2020 oppdatert av: Eunah Cho, MD

Ultrasonografisk vurdering av magen for sammenligning av antralt tverrsnittsareal i to forskjellige fasteretningslinjer

Oral karbohydratbelastning inntil 2 timer før operasjon er velkjent for å være effektiv for å lette postoperativ restitusjon og redusere komplikasjoner, ved å opprettholde homeostase. Imidlertid er det fortsatt bekymringer ved å implementere dette som en universell fasteretningslinje, på grunn av risikoen for lungeaspirasjon. Derfor utformet vi denne studien for å sammenligne de to preoperative fasteretningslinjene: (1) hold faste fra midnatt til operasjonen, og (2) oral karbohydratdrikk 800 ml fra midnatt til 2 timer før operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen fra 18 til 70 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I eller II
  • fravær av graviditet
  • ikke på amming ved operasjonstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • forsinket magetømming (GERD, gastrointestinal sykdom, diabetes)
  • kontraindisert mot NSAID eller opioid
  • psykiske lidelser
  • alkoholisme
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
holdt faste fra midnatt til operasjon
Eksperimentell: NO-NPO gruppe
drikk karbohydratdrikk til 2 timer før operasjonen
Kosttilskudd: preoperativ oral karbohydratbelastning
Karbohydratdrikk (12,8 % karbohydrater, 50 kcal/100 mL, 290 mOsm/kg) 800 mL gis til NO-NPO-gruppen inntil 2 timer før operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnittsareal av gastrisk antrum
Tidsramme: 1 time før operasjonen
Tverrsnittsareal av gastrisk antrum vurdert ved ultralyd
1 time før operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sult score
Tidsramme: 1 time før operasjonen
Sultscore scores fra 0 (aldri) til 10 (veldig mye).
1 time før operasjonen
Tørstescore
Tidsramme: 1 time før operasjonen
Tørstepoengsummen scores fra 0 (aldri) til 10 (veldig mye).
1 time før operasjonen
Preoperativ angst
Tidsramme: 1 time før operasjonen
Preoperativ angst skåres fra 0 (aldri) til 10 (veldig mye).
1 time før operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunah Cho, MD

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KBSMC IRB 2019-04-025-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere