Echografische beoordeling van de maag in twee verschillende vastenrichtlijnen
3 maart 2020 bijgewerkt door: Eunah Cho, MD
Echografische beoordeling van de maag voor vergelijking van antrale dwarsdoorsnede in twee verschillende vastenrichtlijnen
Het is algemeen bekend dat orale koolhydraatbelasting tot 2 uur voor de operatie effectief is bij het vergemakkelijken van postoperatief herstel en het verminderen van complicaties, door de homeostase te behouden.
Er zijn echter nog steeds zorgen bij het implementeren van dit als een universele richtlijn voor vasten, vanwege het risico op longaspiratie.
Daarom hebben we deze studie ontworpen om de twee richtlijnen voor preoperatief vasten te vergelijken: (1) nuchter blijven van middernacht tot de operatie, en (2) orale koolhydraatdrank 800 ml van middernacht tot 2 uur voor de operatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassene van 18 tot 70 jaar
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I of II
- afwezigheid van zwangerschap
- niet op borstvoeding op het moment van de operatie
Uitsluitingscriteria:
- vertraagde maaglediging (GORZ, gastro-intestinale aandoeningen, diabetes)
- gecontra-indiceerd voor NSAID of opioïden
- psychische aandoening
- alcoholisme
- drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
bleef nuchter van middernacht tot de operatie
|
|
|
Experimenteel: NO-NPO groep
drink koolhydraatdrank tot 2 uur voor de operatie
|
Koolhydraatdrank (12,8% koolhydraten, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) 800 ml wordt gegeven aan de NO-NPO-groep tot 2 uur voor de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van het antrum van de maag
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
Dwarsdoorsnede van het antrum van de maag beoordeeld door middel van echografie
|
1 uur voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger scoren
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
De hongerscore wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
|
1 uur voor de operatie
|
|
Dorst scoren
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
De dorstscore wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
|
1 uur voor de operatie
|
|
Preoperatieve angst
Tijdsspanne: 1 uur voor de operatie
|
Preoperatieve angst wordt gescoord van 0 (nooit) tot 10 (zeer veel).
|
1 uur voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eunah Cho, M.D., KangbukSamsung Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .