Evaluación ultrasonográfica del estómago en dos pautas de ayuno diferentes
3 de marzo de 2020 actualizado por: Eunah Cho, MD
Evaluación ultrasonográfica del estómago para la comparación del área transversal del antro en dos pautas de ayuno diferentes
Se sabe que la carga oral de carbohidratos hasta 2 horas antes de la cirugía es eficaz para facilitar la recuperación posoperatoria y reducir las complicaciones, al mantener la homeostasis.
Sin embargo, todavía existen dudas sobre la implementación de esto como una guía de ayuno universal, debido al riesgo de aspiración pulmonar.
Por lo tanto, diseñamos este estudio para comparar las dos pautas de ayuno preoperatorio: (1) mantener el ayuno desde la medianoche hasta la cirugía, y (2) beber carbohidratos por vía oral 800 ml desde la medianoche hasta 2 h antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto de 18 a 70 años
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I o II
- ausencia de embarazo
- no en lactancia en el momento de la cirugía
Criterio de exclusión:
- vaciamiento gástrico retardado (ERGE, enfermedad gastrointestinal, diabetes)
- contraindicado para AINE u opioides
- desordenes mentales
- alcoholismo
- abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
mantenido en ayunas desde la medianoche hasta la cirugía
|
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Experimental: Grupo NO NPO
tomar bebida con carbohidratos hasta 2 h antes de la cirugía
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Bebida de carbohidratos (12,8 % de carbohidratos, 50 kcal/100 ml, 290 mOsm/kg) Se administran 800 ml al grupo NO-NPO hasta 2 horas antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de sección transversal del antro gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
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Área transversal del antro gástrico evaluada por ultrasonografía
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1 hora antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de hambre
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
|
La puntuación del hambre se puntúa de 0 (nunca) a 10 (muchísima).
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1 hora antes de la cirugía
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Puntaje de sed
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
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La puntuación de sed se puntúa de 0 (nunca) a 10 (mucha).
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1 hora antes de la cirugía
|
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: 1 hora antes de la cirugía
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La ansiedad preoperatoria se puntúa de 0 (nunca) a 10 (mucho).
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1 hora antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .