Valutazione ecografica dello stomaco in due diverse linee guida sul digiuno
3 marzo 2020 aggiornato da: Eunah Cho, MD
Valutazione ecografica dello stomaco per il confronto dell'area della sezione trasversale antrale in due diverse linee guida per il digiuno
Il carico di carboidrati per via orale fino a 2 ore prima dell'intervento chirurgico è ben noto per essere efficace nel facilitare il recupero postoperatorio e ridurre le complicanze, mantenendo l'omeostasi.
Tuttavia, ci sono ancora preoccupazioni nell'implementare questo come linea guida universale per il digiuno, a causa del rischio di aspirazione polmonare.
Pertanto, abbiamo progettato questo studio per confrontare le due linee guida sul digiuno preoperatorio: (1) mantenere il digiuno da mezzanotte fino all'intervento e (2) bevanda a base di carboidrati per via orale 800 ml da mezzanotte fino a 2 ore prima dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulto dai 18 ai 70 anni
- Classe I o II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- assenza di gravidanza
- non durante l'allattamento al momento dell'intervento
Criteri di esclusione:
- svuotamento gastrico ritardato (GERD, malattie gastrointestinali, diabete)
- controindicato ai FANS o agli oppioidi
- disordini mentali
- alcolismo
- abuso di droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
tenuto a digiuno da mezzanotte fino all'intervento
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Sperimentale: Gruppo NO ONLUS
bere bevande a base di carboidrati fino a 2 ore prima dell'intervento
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Bevanda a base di carboidrati (12,8% di carboidrati, 50 kcal/100 mL, 290 mOsm/kg) 800 mL vengono somministrati al gruppo NO-NPO fino a 2 ore prima dell'intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area della sezione trasversale dell'antro gastrico
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
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Area della sezione trasversale dell'antro gastrico valutata mediante ecografia
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1 ora prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio fame
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
|
Il punteggio della fame va da 0 (mai) a 10 (molto).
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1 ora prima dell'intervento
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Punteggio di sete
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
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Il punteggio della sete va da 0 (mai) a 10 (molto).
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1 ora prima dell'intervento
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Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'intervento
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L'ansia preoperatoria viene valutata da 0 (mai) a 10 (molto).
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1 ora prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eunah Cho, M.D., Kangbuksamsung Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC IRB 2019-04-025-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .