Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af apps til forebyggelse af mænd til forskningseffektivitet (COMPARE)

25. juli 2022 opdateret af: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.
Et randomiseret tre-arms kontrolforsøg for at undersøge effektiviteten af ​​to forskellige apps (LYNX og MyChoices) udviklet til unge mænd, der har sex med mænd (YMSM) sammenlignet med standardbehandlingsoplysninger (SOC) om HIV-testning og PrEP (Pre-Exposure Prophylaxis) ).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COMPARE er en del af iTech NIH U19, som har et overordnet mål om at udvikle innovative teknologi-fokuserede interventioner, der adresserer HIV-forebyggelse og plejekontinuum for unge. I år 1-2 af iTech-bevillingen optimerede og pilottestede efterforskerne ved hjælp af et lignende undersøgelsesdesign og identiske undersøgelsesresultater, to forskellige mobilapps kaldet LYNX og MyChoices. Hver app er designet til at øge HIV-testning og PrEP-optagelse blandt YMSM. I denne undersøgelse bliver de enkelte apps testet i denne opfølgende forskningsundersøgelse for at evaluere for effektivitet. YMSM vil blive randomiseret til at modtage enten MyChoices, LYNX eller SOC. LYNX bruger Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-modellen og er en meget interaktiv mobilapp til at fremme nøjagtig risikoopfattelse, øge HIV/STI-testning og kobling til PrEP. MyChoices er styret af modellen Social Cognitive Theory (SCT), er tilpasset fra HealthMindr og udviklet ved hjælp af iterativ feedback fra unge, forfinet for at maksimere accepten blandt YMSM. Den omfatter tre hovedfunktioner, der er designet til at fremme selveffektivitet, selvregulering, målsætning og miljøpåvirkninger for at påvirke adfærdsændringer. SOC indeholder oplysninger om HIV-testning og PrEP med henvisninger til lokale HIV/STI-tests og PrEP-ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

381

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida, Infectious Diseases
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • PRISM Health
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Ayar @ Core
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Fenway Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Children's Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28202
        • RAIN, Inc
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Adolescent Initiative at Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 29 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 15 til 29 år.
  • Tildelt hankøn ved fødslen og mandlig identificeret.
  • Selvrapportering er HIV-uinficeret eller HIV-status ukendt ved screening.
  • Selvrapport, der ikke har fået en HIV-test inden for de seneste 3 måneder.
  • Selvrapport tager ikke PrEP i øjeblikket.
  • Selvrapporter mindst én episode af analt samleje med en mandlig eller transkvindelig partner i løbet af de sidste 12 måneder.
  • Kan forstå, læse og tale engelsk.
  • Ejer eller leaser en telefon med Android-platform eller iOS-platform, har et aktivt dataabonnement Har telefonindstilling på engelsk eller spansk, eller er villig til at bruge en engelsk eller spansk telefonindstilling i løbet af undersøgelsen (spansk indstilling er kun for tosprogede deltagere, som taler både engelsk og spansk flydende)
  • Villig og i stand til at deltage i et personligt baseline studiebesøg i et af undersøgelsesstedets områder, eller villig til at deltage i et fjerntliggende online baseline studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie.
  • Forudgående tilmelding til et HIV-vaccineforsøg med modtagelse af eksperimentelt vaccineprodukt.
  • Tilmelding til mål 2 og 3 i de tidligere MyChoices (UNC IRB# 17-0256) eller LYNX (UNC IRB# 17-0170) undersøgelser
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand eller andet ansvar, der efter investigatorens vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.
  • Ikke villig og/eller ikke i stand til at downloade MyChoices og LYNX apps til deres telefon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: LOS
LYNX er udviklet ved hjælp af IMB-modellen og engagerer unge ved at indtaste seksuelle dagbogsdata, optjene badges og beregne en personlig seksuel beskyttelse (Sex Pro) score, som informerer og motiverer unge omkring HIV/STI-testning og PrEP-optagelse. Adfærdsfærdigheder opbygges gennem påmindelser om hiv/STI-test, præsentation af muligheder for hiv-test i hjemmet og/eller kobling til nærliggende testtjenester og adgang til en online chat med støtte til hiv/STI-test og PrEP-henvisning.
Adfærdsmæssigt: LOS
Adgang til LYNX-mobilappen, som inkluderer Sex Pro-scoreværktøjet, sexdagbog, badges, PrEP-information og videoudtalelser, HIV/STI-testpåmindelser og geo-placeringsfunktioner og asynkron chatfunktion.
EKSPERIMENTEL: MyChoices
MyChoices er tilpasset fra en app til voksen MSM, HealthMindr, udviklet ved hjælp af SCT. Appen sigter mod at øge HIV-testning og PrEP-optagelse ved at øge selvregulering, selvrefleksion og selveffektivitet omkring HIV-testning og PrEP-optagelse. Korte undersøgelser om seksuel risiko og beskyttende sundhedsadfærd i appen bruges til at hjælpe brugere med at spore og selvovervåge deres adfærd og oprette en personlig hiv-testplan. Quizzer, videoer og infografik samt "Hjælp mig med at vælge", "Bestilling" og geofencing-funktioner bruges til at maksimere selveffektiviteten omkring HIV-forebyggelse og optagelse af PrEP.
Adfærdsmæssigt: MyChoices
Adgang til MyChoices-mobilappen, som inkluderer HIV-testplanen med påmindelser, STI-oplysninger, PrEP-ressourcer, links til test- og PrEP-websteder og geo-placeringsfunktioner.
NO_INTERVENTION: Standard for pleje
Tilvejebringelse af henvisninger til lokale HIV/STI-tests og PrEP-ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt for HIV-testning: Andel, der gennemfører >= 1 HIV-test
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andel, der gennemfører >= 1 HIV-test
6 måneder efter baseline
Effektivitet for PrEP-optagelse: Andel, der optager PrEP
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andel, der optager PrEP
6 måneder efter baseline
Effekt for STI-test: Andel, der gennemfører >=1 STI-test
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Andel, der gennemfører >=1 STI-test
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt for HIV-testning: Andel, der gennemfører >= 1 HIV-test
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Andel, der gennemfører >= 1 HIV-test
12 måneder efter baseline
Effektivitet for PrEP-optagelse: Andel, der optager PrEP
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Andel, der optager PrEP
12 måneder efter baseline
Effekt for STI-test: Andel, der gennemfører >=1 STI-test
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Andel, der gennemfører >=1 STI-test
12 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Mental Health (NIMH)
Baylor College of Medicine
Children's Hospital of Philadelphia
University of South Florida
Brown University
Emory University
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Fenway Community Health
Adolescent Trials Network for HIV/AIDS Interventions
Adolescent and Young Adult Research (AYAR), CORE Center
The Children's Hospital at Montefiore (CHAM)
RAIN, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Albert Y Liu, MD, MPH, San Francisco Department of Public Health
  • Ledende efterforsker: Katie B Biello, PhD, MPH, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-0260
  • 5U19HD089881 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rådata vil være tilgængelige for udefrakommende personer ved at kontakte de multiple principal investigators (MPI'er) på to forskellige tidspunkter. Den første vil være, efter at alle basisdataene er indsamlet. Efterforskerne vil iværksætte en konceptplanproces, hvor internt studiepersonale først har mulighed for at skrive primære opgaver eller holde oplæg om bestemte emner. Efter dette, hvis udefrakommende personer ønsker at analysere data, vil efterforskerne hilse dette samarbejde velkommen. En lignende proces vil ske for resultatdata; dette vil dog ikke være muligt før offentliggørelsen og udgivelsen af ​​udfaldspapirerne. Oplysninger om tilgængeligheden af ​​data til analyse vil blive anført på MPI'ernes websider. Kontaktoplysninger for MPI'erne vil blive opført i alle manuskripter og publikationer som et andet middel til at få adgang til data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LOS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner