Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LYNX: En ny mobilapp, der understøtter forbindelse til HIV/STI-test PrEP for unge mænd, der har sex med mænd

19. april 2021 opdateret af: Albert Liu, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

LYNX: En ny mobilapp, der understøtter forbindelse til HIV/STI-testning og præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) for unge mænd, der har sex med mænd

Denne undersøgelse tester acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en meget interaktiv mobilapplikation (app) til at fremme HIV/seksuelt overført infektion (STI) testning og optagelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved hjælp af Information-Motivation-Behavior Skills (IMB)-modellen har vi udviklet LYNX, en meget interaktiv mobilapp til at fremme nøjagtig risikoopfattelse og øge HIV/STI-testning og kobling til PrEP blandt unge mænd, der har sex med mænd (YMSM). Nøglekomponenter i appen inkluderer Sex Pro (en personlig HIV-risikoscore), en sexdagbog for at lette nøjagtig dataindsamling; HIV/STI-testinformation og påmindelser; adgang til HIV/STI-testmuligheder i hjemmet; en geospatial-baseret lokalisering af HIV/STI-teststeder og PrEP-klinikker; PrEP information og videoer; og online PrEP-navigation.

Denne undersøgelse er en del af iTech NIH U19, som har et overordnet mål om at udvikle innovative teknologi-fokuserede interventioner, der adresserer HIV-forebyggelse og plejekontinuum for unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • University of South Florida, Department of Pediatrics
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • The CORE Center, Cook County Health and Hospitals System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen HIV-test inden for de seneste 3 måneder (selvrapporteret).
  • Ikke kendt for at være HIV-smittet (selvrapporteret).
  • Tager ikke i øjeblikket PrEP (selvrapporteret).
  • Ejer et Apple-operativsystem (iOS) eller Android-mobiltelefon og er villig og i stand til at downloade LYNX-appen til deres telefon.
  • Villig og i stand til at deltage i et personligt baseline besøg i Tampa eller Chicago-området.
  • Kan forstå, læse og tale engelsk.
  • Deltagere i alderen 15-18: selvrapporter mindst én episode af analt samleje med en mandlig eller transkvindelig partner i løbet af de sidste 6 måneder

  • Deltagere i alderen 19-24: selvrapporterende beviser på høj risiko for at pådrage sig HIV-infektion, herunder mindst én af følgende:

    1. mindst én episode af kondomløs analsex med en HIV-positiv eller ukendt HIV-status mandlig eller transkvindelig partner i løbet af de sidste 6 måneder; eller
    2. Analsex med 2 eller flere mandlige og/eller transfemale partnere i løbet af de sidste 6 måneder; eller
    3. Udveksling af penge, gaver, husly eller medicin til analsex med en mandlig eller transkvindelig partner inden for de sidste 6 måneder; eller
    4. Sex med en mandlig eller transkvindelig partner og har haft en STI inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Er i øjeblikket tilmeldt et andet HIV-interventionsstudie
  • Forudgående tilmelding til et HIV-vaccineforsøg med modtagelse af eksperimentelt vaccineprodukt
  • Tilmelding til en tidligere fase af LYNX-studiet
  • Enhver medicinsk, psykiatrisk eller social tilstand eller andet ansvar, som efter investigatorens vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen usikker, komplicere fortolkning af undersøgelsesresultatdata eller på anden måde forstyrre opnåelsen af ​​undersøgelsens mål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LYNX mobilapp
Adfærdsmæssigt: LYNX mobilapp
Adgang til LYNX-mobilappen, som inkluderer Sex Pro-scoreværktøjet, PrEP-videoer, HIV/STI-testpåmindelser og geo-placeringsfunktioner.
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne i denne undersøgelsesarm vil modtage lokal standardbehandling for kobling til PrEP og HIV/STI-testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 3 måneder
System Usability Scale: en valideret 10-måls skala, der vurderer subjektiv anvendelighed af et system, eller i dette tilfælde en app. Skalaen er 0-100, hvor højere score indikerer højere acceptabilitet.
3 måneder
Gennemførlighed: Antal deltagere, der åbnede appen mindst én gang pr. måned 3 tidspunkt
Tidsramme: 3 måneder
Åbnede appen mindst én gang inden for måned 3 tidspunkt
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af app-brug
Tidsramme: 6 måneder
Antal login-sessioner
6 måneder
Antal deltagere, der bruger forskellige dele af appen
Tidsramme: 6 måneder
Brug af hver app-komponent baseret på paradata fra mobilappen
6 måneder
Antal deltagere, der bestilte HIV/STI-hjemmetestsæt, kondomer og glidecreme
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der bestilte HIV/STI hjemmetestsæt, kondom og glidecreme
6 måneder
Antal deltagere, der rapporterer HIV-test over 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af HIV-test under 6 måneders undersøgelse
6 måneder
PrEP-optagelse målt ved selvrapportering
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportering af PrEP-brug
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of South Florida
Emory University
Duke University
University of California, San Francisco
University of North Carolina, Chapel Hill
San Francisco Department of Public Health
Cook County Health & Hospitals System

Efterforskere

  • Studiestol: Albert Liu, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
  • Studiestol: Hyman Scott, M.D., MPH, Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-21876
  • U19HD089881 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LYNX mobilapp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner