- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00699660
Forbedring af retfærdig og effektiv (E-3) posttraumatisk stresslidelse (PTSD) handicapvurdering (E-3PTSD)
19. juli 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development
Forbedring af retfærdig og effektiv PTSD-handicapvurdering
Dette projekt evaluerede virkningen af semistrukturerede, standardiserede interviews på den indledende PTSD C&P på undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vores mål er at sammenligne processen og resultaterne af C&P-eksamener for PTSD udført med CAPS- og WHODAS-II-interviews versus PTSD-eksamenerne udført uden CAPS- og WHODAS-II-interviewene.
Dette projekt vil gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg på 688 veteraner for at evaluere effekten af CAPS/WHODAS-instrumenterne på den indledende PTSD C&P-undersøgelsesproces.
Undersøgelsesresultater inkluderer variation i vurderingen af DSM-IV-komponenterne af PTSD, diagnostisk nøjagtighed, veteranopfattelse af eksamensprocessen, VBA-bedømmer nytte og ressourceudnyttelse.
Dette projekt vil 1) demonstrere gennemførligheden af at udføre programevaluering og interventionsundersøgelser af PTSD C&P-undersøgelsesprocessen, 2) udvikle forskningsværktøjer, instrumenter og metoder til C&P-evaluering, 3) levere data om værditilvækstbidraget fra CAPS og WHODAS- II til PTSD-vurderingsprocessen og undersøgelsesrapporten, og 4) informere business casen om at bruge CAPS og WHODAS-II i PTSD C&P-processen.
Det ultimative mål er at forbedre reproducerbarheden, konsistensen og validiteten af PTSD-undersøgelsesprocessen og samtidig opretholde et niveau af effektivitet og omkostningsbegrænsning, der giver veteraner en eksamensproces, der er retfærdig, nøjagtig og retfærdig på tværs af VHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
406
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
- Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304-1290
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Southeast Louisiana Veterans Health Care System, New Orleans, LA
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02130
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- John D. Dingell VA Medical Center, Detroit, MI
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87108-5153
- New Mexico VA Health Care System, Albuquerque, NM
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Memphis VA Medical Center, Memphis, TN
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212-2637
- Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295-1000
- Clement J. Zablocki VA Medical Center, Milwaukee, WI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner henviste til VHA for en indledende PTSD-kompensation og pensionsundersøgelse
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk svækket, ikke i stand til at give informeret samtykke
- engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAPS/WHODAS
PTSD vurderet ved hjælp af Clinical Assessment of PTSD Symptoms (CAPS) og WHODAS funktionel svækkelse struktureret evidensbaseret interview
|
CAPS/WHODAS struktureret klinisk PTSD interview
|
|
Aktiv komparator: Ustruktureret interview
Sædvanlig klinisk samtale til vurdering af PTSD, uden CAPS eller WHODAS
|
Sædvanlig PTSD klinisk PTSD interview, ikke CAPS eller SCID
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændighed og kvalitet af PTSD-interview
Tidsramme: Eftereksamen, samme dag
|
total fuldstændighed af diagnostisk vurderingsscore, spænder fra 0 til 100 % og fuldstændighed af funktionel vurdering
|
Eftereksamen, samme dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD diagnose
Tidsramme: Eftereksamen, samme dag
|
Antal deltagere, der ikke var i stand til at modtage en endelig kliniker PTSD-diagnose for positive eller negative PTSD-symptomer (ude af stand til at bestemme klinikerens diagnose).
|
Eftereksamen, samme dag
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: eftereksamen, samme dag
|
Gennemsnitlig score på vurderingsskalaen for tilfredshedsundersøgelse fra 1 til 5 (højere)
|
eftereksamen, samme dag
|
|
Ressourceudnyttelse
Tidsramme: samme dag
|
tid brugt på at administrere eksamen
|
samme dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore Speroff, PhD, Tennessee Valley Healthcare System Nashville Campus, Nashville, TN
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosen MI, Afshartous D, Marx BP. Did microinsults and microaggressions play a role?: in reply. Psychiatr Serv. 2013 Jul 1;64(7):713. doi: 10.1176/appi.ps.640703. No abstract available.
- Rosen MI, Afshartous DR, Nwosu S, Scott MC, Jackson JC, Marx BP, Murdoch M, Sinnott PL, Speroff T. Racial differences in veterans' satisfaction with examination of disability from posttraumatic stress disorder. Psychiatr Serv. 2013 Apr 1;64(4):354-9. doi: 10.1176/appi.ps.201100526.
- Speroff T, Sinnott PL, Marx B, Owen RR, Jackson JC, Greevy R, Sayer N, Murdoch M, Shane AC, Smith J, Alvarez J, Nwosu SK, Keane T, Weathers F, Schnurr PP, Friedman MJ. Impact of evidence-based standardized assessment on the disability clinical interview for diagnosis of service-connected PTSD: a cluster-randomized trial. J Trauma Stress. 2012 Dec;25(6):607-15. doi: 10.1002/jts.21759.
- Marx BP, Jackson JC, Schnuff PP, Murdoch M, Sayer NA, Keane TM, Friedman MJ, Greevy RA, Owen RR, Sinnott PL, Speroff T. The reality of malingered PTSD among Veterans: Reply to McNally and Frueh. Journal of traumatic stress. 2012 Aug 1; 25(4):457-60.
- Jackson JC, Sinnott PL, Marx BP, Murdoch M, Sayer NA, Alvarez JM, Greevy RA, Schnurr PP, Friedman MJ, Shane AC, Owen RR, Keane TM, Speroff T. Variation in practices and attitudes of clinicians assessing PTSD-related disability among veterans. J Trauma Stress. 2011 Oct;24(5):609-13. doi: 10.1002/jts.20688. Epub 2011 Sep 12.
- Marx BP, Marshall PJ, Castro F. The moderating effects of stimulus valence and arousal on memory suppression. Emotion. 2008 Apr;8(2):199-207. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.199.
- Sloan DM, Marx BP, Epstein EM, Dobbs JL. Expressive writing buffers against maladaptive rumination. Emotion. 2008 Apr;8(2):302-6. doi: 10.1037/1528-3542.8.2.302.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 06-331
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CAPS/WHODAS
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetMedicinadhærensForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEncefalopati | Ændret mental status | Ikke-konvulsiv Status Epilepticus | Subklinisk anfald | Ikke-nepileptiske anfaldForenede Stater
-
Circul'EggAktiv, ikke rekrutterendeHudens elasticitet | Ansigtsrynker | HudhydreringIndien
-
Capricor Inc.AfsluttetDuchennes muskeldystrofi | KardiomyopatiForenede Stater
-
Capricor Inc.AfsluttetDuchennes muskeldystrofiForenede Stater
-
Shenyang Medical Collegethe 989th Hospital of Chinese People's Liberation Army Joint Logistic...Rekruttering
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemUniversity of California, Los AngelesRekrutteringPolyp af tyktarm | KoloskopiTaiwan, Forenede Stater, Kina, Italien
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSlidgigt | Rygsmerte | FibromyalgiKalkun
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetKoloskopi | Nedre mave-tarmkanalKina
-
Olympic MedicalAfsluttetNeonatal hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE)Forenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige, New Zealand