Virkning af temporisering på peri-implantatets bløde væv af øjeblikkelige implantater: Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

• Intervention:

1. Kalibreringsproces: Før undersøgelsen påbegyndes, vil resultatvurderingen blive kalibreret. Resultatvurdering vil blive udført af Co-investigator-II og Principal investigator. Kalibreringsprocessen vil blive gentaget, indtil hver investigator har væsentlig korrelation målt ved Cohens Kappa (k ≥ 0,6).

2. Klinisk undersøgelse og præoperativ evaluering ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT) (Rekruttering):

   1. Evaluering af patientens generelle tilstand i mundhulen for at sikre, at den overholder de kriterier, der kræves for at blive optaget i undersøgelsen med hensyn til mundhygiejne, patologiske tilstande, okklusion og inter-bue-rum.
   2. Evaluering af bløddelsbiotypen ved trans-gingival piercing ved hjælp af en parodontal probe.
   3. Bredde af keratiniseret gingiva i millimeter (målt med en parodontal sonde fra tandkødsranden til mucogingivalforbindelsen). Det måles ved tre områder (mesial, mellembukkal og distal)
   4. En præoperativ CBCT vil blive udført for alle patienter før indskrivning som en standardprocedure. Evaluering og registrering af den periapikale tilstand, crestal knogleniveau, tilgængelig bukkal knogletykkelse (ikke mindre end en millimeter), bucco-palatal knoglebredde, højde og tæthed. Passende implantatlængde og -diameter vil også blive bestemt.

   Patienter med alle inklusionskriterier vil blive tilbudt at deltage i undersøgelsen og underskrive en samtykkeerklæring.

3. Tilfældig tildeling: Efter samtykke, vil hver patient blive allokeret i en af ​​de to undersøgelsesgrupper tilfældigt ved hjælp af tilfældige tal genereret af rand.org oprettet og opbevaret af en lærerassistent, der ikke deltager i undersøgelsen. Gruppering vil være som følger:

   • Gruppe A (testgruppe): Øjeblikkelige implantater anbragt med samtidig øjeblikkelig temporisering (Immediate Implants + Immediate Temporization).
   • Gruppe B (kontrolgruppe): Kun øjeblikkelige implantater
4. Tildelingsskjul: Det opnås ved hjælp af forseglede, kodede uigennemsigtige kuverter, der indeholder behandling af emnet. De opbevares af lærerassistenten. Konvolutten vil blive afleveret til den primære investigator og åbnet lige før den kirurgiske procedure udføres.
5. Blindning: blinding af efterforskere, resultatbedømmere og deltagere kan ikke opnås på grund af tilstedeværelsen af ​​en midlertidig krone i testgruppen umiddelbart efter implantatplacering, mens de er fraværende i kontrolgruppen.

6. Kirurgisk procedure:

   Kirurgiske procedurer vil blive udført af Co-invesigator-I. Efter administration af lokalbedøvelse vil der blive foretaget atraumatisk ekstraktion med en resterende rod eller en anterior pincet.

   Efter korrekt curettering af sokkelvæggen ved hjælp af en lille knoglecurette til at fjerne eventuelt granulationsvæv, udføres implantatindsættelse i henhold til producentens instruktioner som følger:

   • Et indgangspunkt for øvelserne vil blive oprettet ved hjælp af en kirurgisk rund bor.
   • Bor vil blive brugt sekventielt, indtil den nødvendige implantatdiameter er nået.
   • Implantatindsættelse vil blive udført på osteotomistedet ved hjælp af en momentnøgle ved selvskærende måde, indtil implantatet er nivelleret omkring to mm apikalt i forhold til den alveolære knogletop med tilstrækkelig primær stabilitet (drejningsmoment over 35N).
   • Efter implantatplacering vil der blive taget et periapikalt røntgenbillede ved hjælp af en radiografisk holder og en radiografisk stent for at bestemme crestal-knogleniveauet. Parallelteknikken i kombination med akrylstenten vil blive brugt for at sikre reproducerbarhed.

   Hvad angår kontrolgruppen (gruppe B), er der ikke behov for temporisering. Implantateksponering og efterfølgende proteseplacering af den endelige restaurering (belastning) vil blive udført 3 måneder efter operationen. Hvad angår testgruppen (Gp A), vil temporiseringsprocedurer blive udført umiddelbart efter implantatplacering ved hjælp af et midlertidigt abutment leveret af producenten, som vil blive scannet, når det først er placeret ved hjælp af en intraoral scanner [Dentsply blue cam]. Designet vil blive udført ved hjælp af Inlab premium 4.4-software. Fræsning af de foreløbige kroner udføres ved hjælp af CEREC [Dentsply] med en estimeret fræsetid på 25 minutter pr. krone. Polymethylmethaacrylat (PMMA)-emner vil blive brugt til at fremstille de foreløbige kroner. Kroner vil blive efterbehandlet og poleret af Soflex efterbehandlings- og polersæt. Tilstrækkelig fremkomstprofil, marginal pasform, okklusion og æstetik vil blive bekræftet, og okklusionen vil forfines ved hjælp af medium derefter fint artikulerende papir. Endelig genpolering er obligatorisk for at sikre fravær af tandkødsbetændelse.

7. Postoperativ pleje:

   1. Antibiotika (Amoxicillin 1 g oralt - to gange dagligt i 5 dage).
   2. Antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS; Ibuprofen 600 mg tre gange dagligt efter måltider i 5 dage).
   3. Antiseptisk mundskyl (0,12% klorhexidin) vil blive ordineret i 60 sekunder, 15 ml hver gang, to gange om dagen i 14 dage.

   4. Vejledning til patientens egenomsorg:

      • Påføring af en ispose på det behandlede område i de første 24 timer.
      • Børst forsigtigt det opererede område fra anden dag med en blød børste ved hjælp af rulleteknik.
8. Opfølgning: Patienternes tilbagekaldelsesbesøg vil blive planlagt hver måned til understøttende parodontal terapi og registrering af udfaldsvariabler efter tre, seks og ni måneder.