Temporoinnin vaikutus välittömien implanttien peri-implanttipehmytkudokseen: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

• Interventio:

1. Kalibrointiprosessi: Ennen tutkimuksen aloittamista tulosarviointi kalibroidaan. Tulosarvioinnin tekevät rinnakkaistutkija-II ja päätutkija. Kalibrointiprosessia toistetaan, kunnes kullakin tutkijalla on merkittävä korrelaatio Cohenin kappalla mitattuna (k ≥ 0,6).

2. Kliininen tutkimus ja leikkausta edeltävä arviointi kartiotietokonetomografialla (CBCT) (rekrytointi):

   1. Potilaan suuontelon yleisen tilan arviointi sen varmistamiseksi, että se täyttää tutkimukseen osallistumiselle vaadittavat kriteerit suuhygienian, patologisten tilojen, tukkeuman ja kaarien välisen tilan osalta.
   2. Pehmytkudosbiotyypin arviointi trans-gingivaalisella lävistyksellä periodontaalisella koettimella.
   3. Keratinisoituneen ikenen leveys millimetreinä (mitattuna periodontaalimittauksella ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan). Se mitataan kolmelta alueelta (mesiaalinen, keskibukkaalinen ja distaalinen)
   4. Kaikille potilaille tehdään preoperatiivinen CBCT ennen ilmoittautumista vakiotoimenpiteenä. Periapikaalisen tilan, harjaluun tason, käytettävissä olevan poskiluun paksuuden (vähintään yksi millimetri), bucco-palataalisen luun leveyden, korkeuden ja tiheyden arviointi ja kirjaaminen. Sopivan implantin pituus ja halkaisija määritetään myös.

   Potilaille, joilla on kaikki osallistumiskriteerit, tarjotaan osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomake.

3. Satunnainen jako: Suostumuksen jälkeen jokainen potilas jaetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä satunnaisesti käyttämällä rand.org:n luomia satunnaislukuja. tutkimukseen osallistumattoman assistentin luoma ja ylläpitämä. Ryhmittely tulee olemaan seuraava:

   • Ryhmä A (testiryhmä): Välittömät implantit, jotka asetetaan samanaikaisesti välittömän väliaikaistamisen kanssa (Immediate Implants + Immediate Temporization).
   • Ryhmä B (kontrolliryhmä): Vain välittömät implantit
4. Kohdistuksen piilottaminen: Se saavutetaan käyttämällä sinetöityjä koodattuja läpinäkymättömiä kirjekuoria, jotka sisältävät kohteen hoitoa. Opettajan assistentti säilyttää ne. Kirjekuori luovutetaan päätutkijalle ja avataan juuri ennen leikkauksen suorittamista.
5. Sokkoutus: tutkijoiden, tulosten arvioijien ja osallistujien sokeuttamista ei voida saavuttaa, koska testiryhmässä on väliaikainen kruunu välittömästi implantin asettamisen jälkeen, kun he eivät ole kontrolliryhmässä.

6. Kirurginen toimenpide:

   Kirurgiset toimenpiteet suorittaa Co-invesigator-I. Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen atraumaattinen poisto tehdään jäljelle jääneellä juurella tai etupihdeillä.

   Kun istukan seinämä on kyretty kunnolla käyttämällä pientä luukyrettiä mahdollisen granulaatiokudoksen poistamiseksi, implantti asetetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti seuraavasti:

   • Porien sisääntulokohta luodaan käyttämällä kirurgista pyöreää poranterää.
   • Poraa käytetään peräkkäin, kunnes vaadittu implantin halkaisija on saavutettu.
   • Implantti asetetaan osteotomiakohtaan momenttiavaimella itsekierteittäen, kunnes implantti on tasoittunut noin kahden mm apikaalisesti alveolaarisen luun harjanteen kanssa riittävällä primaarisella stabiiliudella (vääntömomentti yli 35 N).
   • Implanttien asettamisen jälkeen otetaan periapikaalinen röntgenkuva röntgenpidikettä ja röntgenstenttiä käyttäen rintaluun tason määrittämiseksi. Rinnakkaistekniikkaa yhdessä akryylistentin kanssa käytetään toistettavuuden varmistamiseksi.

   Valvontaryhmän (B-ryhmä) osalta tilapäistöä ei tarvita. Implanttien altistuminen ja sen jälkeen lopullisen restauraation proteesin asettaminen (kuormitus) tehdään 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Mitä tulee testiryhmään (Gp A), temporointitoimenpiteet suoritetaan välittömästi implantin asettamisen jälkeen käyttämällä valmistajan toimittamaa väliaikaista tukia, joka skannataan, kun se on asetettu intraoraalisella skannerilla [Dentsply blue cam]. Suunnittelu toteutetaan Inlab premium 4.4 -ohjelmistolla. Väliaikaisten kruunujen jyrsintä tehdään CEREC:llä [Dentsply], ja arvioitu jyrsintäaika on 25 minuuttia kruunua kohti. Väliaikaisten kruunujen valmistukseen käytetään polymetyylimetakrylaattia (PMMA). Kruunut viimeistellään ja kiillotetaan Soflexin viimeistely- ja kiillotussarjoilla. Riittävä syntyvyysprofiili, reunasovitus, okkluusio ja estetiikka varmistetaan ja okkluusio jalostetaan käyttämällä keskikokoista sitten hienoa nivelpaperia. Lopullinen uudelleenkiillotus on pakollinen, jotta varmistetaan ientulehduksen puuttuminen.

7. Leikkauksen jälkeinen hoito:

   1. Antibiootit (amoksisilliini 1 g suun kautta - kahdesti päivässä 5 päivän ajan).
   2. Tulehduskipulääkkeet (NSAID; Ibuprofeeni 600 mg kolme kertaa päivässä aterioiden jälkeen 5 päivän ajan).
   3. Antiseptista suuvettä (0,12 % klooriheksidiiniä) määrätään 60 sekunniksi, 15 ml joka kerta, kaksi kertaa päivässä 14 päivän ajan.

   4. Potilaan itsehoitoohjeet:

      • Jääpussin levitys käsitellylle alueelle ensimmäisen 24 tunnin ajan.
      • Harjaa leikattu alue varovasti toisesta päivästä alkaen pehmeällä harjalla rullatekniikalla.
8. Seuranta: Potilaiden palautuskäynnit suunnitellaan kuukausittain tukevaa parodontaalihoitoa ja tulosmuuttujien kirjaamista kolmen, kuuden ja yhdeksän kuukauden kohdalla.