- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03972254
Mulighed for at bruge telepraksis til at give modificeret interaktionsvejledning.
Mulighed for at bruge telepraksis til at give modificeret interaktionsvejledning som et interventionsværktøj til omsorgspersoner og deres barn med autisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Procesmålene er målrettet fokus på 1) rekruttering, 2) fastholdelse, 3) engagement med værktøjer, 4) tidskrav på dyader og 5) berettigelseskriterier.
Målene for ressourcevurderingen omfatter: 1) udstyr og internettilgængelighed 2) kommunikationsmetoder og 3) tidslinjer.
Målene for ledelsesvurderingen omhandler: 1) etiske standarder, 2) forskerkvalifikationer og 3) datalagring og indsamling.
Endelig, når man ser på den videnskabelige vurdering, relaterer målene sig til: 1) Er det muligt at bruge et samtidig multipelt baseline-enkeltfagsdesign med denne population? 2) at fange dyad-behov, 3) byrdeniveauer og 4) sikkerhedsprotokoller.
Denne undersøgelse vil evaluere de ovennævnte dimensioner af gennemførlighed ved hjælp af en indlejret blandet metode-tilgang, der inkorporerer både et enkelt-fagsdesign og kvalitative data indsamlet gennem hele forskningsprocessen og individuelle interviews efter intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af autismespektrumforstyrrelse
- Barn i alderen 24-60 måneder
- Førstefødte barn
- Ingen fysiske eller medicinske forhold, der påvirker barnets mulighed for at deltage i de aktiviteter, der indgår i indsatsforløbet
- Evne til at følge simple verbale anvisninger på engelsk
- Der er ingen aktuelle planer om at påbegynde behandlingsalternativer i undersøgelsesperioden
- Lyst til at deltage i en -uges intervention med en frekvens på en gang om ugen
- Voksne er primære omsorgspersoner
- Under 35 år
- Tal engelsk
- Minimum 5 klasse skolegang
- Adgang til en computer og bredbånd kablet eller trådløs (3G eller 4G/LTE) internetforbindelse?
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere (både børn og voksne) vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de blev vurderet til at fungere lavt
- barn er ikke det førstefødte barn
- barn, der allerede modtager ABA-behandling
- forældre har en historie med psykisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Omsorgspersoner og deres barn vil interagere i 10 minutter, mens de bliver observeret og optaget på video.
Psykoedukation vil blive leveret, og målsætning vil ske for at sikre, at der opnås dyadspecifikke relationsgevinster.
|
De vigtigste trin i proceduren er at få familien til at identificere den primære bekymring, de står over for, fremhæve de styrker, som familien allerede har på plads og udvide disse styrker, formidle/formidle omsorg og samfundsmæssige normer og tilbyde andre perspektiver (McDonough, 2004).
Målet med denne terapi er at engagere familien til at tage en aktiv rolle i opbygningen af deres samlede behandling.
Den individualiserede behandlingstilgang fokuserer og bygger videre på eksisterende styrker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældreinteraktioner med børn Tjekliste over observationer knyttet til resultater (PICCOLO)
Tidsramme: 4 uger
|
Fungerer som et observationsværktøj til at bestemme forældrenes evner inden for fire specifikke domæner; Hengivenhed, lydhørhed, opmuntring og undervisning.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopfyldelsesskala (GAS)
Tidsramme: Umiddelbart lige før og efter indgrebet
|
Bruges til at evaluere kundespecifikke mål.
Når mål er etableret af klienten, bliver målene derefter evalueret og målt efter klientspecifikke kriterier.
|
Umiddelbart lige før og efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres følelse af kompetence (PSOC)
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter intervention.
|
Måler forældres følelser af selvværd og tilfredsstillelse af evnen i en forældrerolle.
PSOC er en skala med 17 elementer, med 2 underskalaer.
Hvert emne er vurderet på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 = "Helt uenig" og 6 = "Helt enig".
En højere score indikerer en højere forældrefølelse af kompetence.
|
Baseline og 2 uger efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2019:105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .