Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het gebruik van telepractice om aangepaste interactiebegeleiding te bieden.

11 januari 2022 bijgewerkt door: University of Manitoba

Haalbaarheid van het gebruik van telepractice om aangepaste interactiebegeleiding te bieden als een interventie-instrument voor zorgverleners en hun kind met autisme

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te bepalen van het gebruik van telepractice om Modified Interaction Guidance (MIG) te bieden aan zorgverleners en hun kind met autisme. MIG als interventie om de gehechtheid van kinderen met autisme en hun primaire verzorger te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van het proces richten zich op 1) werving, 2) retentie, 3) betrokkenheid bij tools, 4) tijdsbesteding aan tweetallen en 5) geschiktheidscriteria.

De doelstellingen van de beoordeling van middelen omvatten: 1) toegankelijkheid van apparatuur en internet, 2) communicatiemethoden en 3) tijdlijnen.

De doelstellingen van de managementbeoordeling hebben betrekking op: 1) ethische normen, 2) kwalificaties van onderzoekers en 3) opslag en verzameling van gegevens.

Ten slotte, als we naar de wetenschappelijke beoordeling kijken, hebben de doelstellingen betrekking op: 1) Is het gebruik van een gelijktijdig ontwerp met meerdere basislijnen voor één proefpersoon haalbaar bij deze populatie? 2) vastleggen van de behoeften van tweetallen, 3) belastingniveaus en 4) veiligheidsprotocollen.

Deze studie zal de hierboven genoemde dimensies van haalbaarheid evalueren met behulp van een ingebedde mixed-methods-benadering die zowel een single-subject-ontwerp als kwalitatieve gegevens omvat die tijdens het onderzoeksproces zijn verzameld en individuele interviews na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 maanden tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Diagnose van een autismespectrumstoornis
  2. Kind in de leeftijd van 24-60 maanden
  3. Eerst geboren kind
  4. Geen lichamelijke of medische aandoeningen die van invloed zijn op het vermogen van het kind om deel te nemen aan de activiteiten die deel uitmaken van het interventieproces
  5. Mogelijkheid om eenvoudige mondelinge aanwijzingen in het Engels op te volgen
  6. Geen huidig ​​plan om behandelingsalternatieven te starten tijdens de onderzoeksperiode
  7. Bereidheid om deel te nemen aan een interventie van een week met een frequentie van één keer per week
  8. Volwassenen zijn primaire verzorger
  9. Onder de 35 jaar
  10. Spreek Engels
  11. Minimaal leerjaar 5
  12. Toegang tot een computer en breedband bekabelde of draadloze (3G of 4G/LTE) internetverbinding?

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers (zowel kinderen als volwassenen) zullen worden uitgesloten van de huidige studie als ze als slecht functionerend worden beschouwd
  • kind is niet het eerstgeboren kind
  • kind dat al een ABA-behandeling krijgt
  • ouders hebben een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Verzorgers en hun kind zullen gedurende 10 minuten met elkaar communiceren terwijl ze worden geobserveerd en op video worden opgenomen. Er zal psycho-educatie worden gegeven en er zullen doelen worden gesteld om ervoor te zorgen dat de dyade-specifieke relatiewinst wordt behaald.
Gedragsmatig: Gewijzigde interactierichtlijnen
De belangrijkste stappen in de procedure zijn om de familie te laten identificeren met welke primaire zorg ze worden geconfronteerd, de sterke punten te benadrukken die de familie al heeft en deze sterke punten uit te breiden, zorgverlening en maatschappelijke normen over te brengen/mee te delen, en andere perspectieven te bieden (McDonough, 2004). Het doel van deze therapie is om de familie te betrekken bij de opbouw van hun algehele behandeling. De geïndividualiseerde behandelbenadering richt zich op en bouwt voort op bestaande sterke punten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsinteracties met kinderen Checklist van observaties gekoppeld aan uitkomsten (PICCOLO)
Tijdsspanne: 4 weken
Dient als een observatietool om ouderlijke capaciteiten in vier specifieke domeinen te bepalen; Genegenheid, responsiviteit, aanmoediging en onderwijzen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel Bereikbaarheid Schaal (GAS)
Tijdsspanne: Direct vlak voor en na de Interventie
Wordt gebruikt om klantspecifieke doelen te evalueren. Wanneer doelen door de cliënt zijn vastgesteld, worden de doelen vervolgens geëvalueerd en gemeten aan de hand van klantspecifieke criteria.
Direct vlak voor en na de Interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parent Sense of Competency (PSOC)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken na interventie.
Meet het gevoel van eigenwaarde van de ouders en de tevredenheid over het vermogen in een ouderrol. De PSOC is een schaal met 17 items, met 2 subschalen. Elk item wordt gescoord op een 6-punts Likertschaal met 1 = "Helemaal niet mee eens" en 6 = "Helemaal mee eens". Een hogere score duidt op een hoger competentiegevoel.
Baseline en 2 weken na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H2019:105

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autisme Spectrum Stoornis

Klinische onderzoeken op Gewijzigde interactierichtlijnen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren