テレプラクティスを使用して修正された対話ガイダンスを提供する可能性。
2022年1月11日 更新者：University of Manitoba
テレプラクティスを使用して、介護者と自閉症の子供のための介入ツールとして修正された対話ガイダンスを提供する可能性
この研究の目的は、テレプラクティスを使用して、介護者と自閉症の子供に修正相互作用ガイダンス (MIG) を提供することの実現可能性を判断することです。
自閉症児とその主介護者の愛着を改善するための介入としての MIG。
調査の概要
詳細な説明
プロセスの目的は、1) 採用、2) 維持、3) ツールとの関わり、4) 2 人組の所要時間、および 5) 適格基準に焦点を当てています。
リソース評価の目的には、1) 機器とインターネットのアクセス可能性、2) 通信方法、および 3) タイムラインが含まれます。
管理評価の目的は、1) 倫理基準、2) 研究者の資格、および 3) データの保存と収集です。
最後に、科学的評価を見ると、目的は以下に関連します。 2) 2 人組のニーズの把握、3) 負担レベル、4) 安全プロトコル。
この研究では、単一被験者のデザインと、研究プロセスおよび介入後の個人インタビューを通じて収集された定性的データの両方を組み込んだ組み込み混合方法アプローチを使用して、上記の実現可能性の次元を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10ヶ月～35年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自閉症スペクトラム障害の診断
- 24～60ヶ月のお子様
- 初産の子
- 介入プロセスの一部である活動に参加する子供の能力に影響を与える身体的または医学的状態がない
- 英語で簡単な口頭指示に従う能力
- 研究期間中に代替治療を開始する現在の計画はない
- -週に1回の頻度で週1回の介入に参加する意欲
- 大人は主介護者
- 35歳未満
- 英語を話す
- 5 年生以上の学校教育
- コンピュータとブロードバンドの有線または無線 (3G または 4G/LTE) インターネット接続へのアクセス?
除外基準:
- 参加者（子供と大人の両方）が低機能とみなされた場合、本研究から除外されます
- 子供は最初に生まれた子供ではありません
- すでにABA治療を受けている子供
- 両親に精神病歴あり
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介護者とその子供は、観察され、ビデオに録画されている間、10 分間対話します。
心理教育が提供され、目標設定が行われ、ペア固有の関係が確実に得られます。
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手順の主なステップは、家族が直面している主な懸念を特定し、家族がすでに持っている強みを強調し、それらの強みを拡大し、介護と社会的規範を伝え/伝え、他の視点を提供することです (McDonough、 2004)。
この療法の目標は、家族が全体的な治療の構築に積極的な役割を果たすようにすることです。
個別化された治療アプローチは、既存の強みに焦点を当て、構築します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果に関連する観察のチェックリスト (PICCOLO)
時間枠：4週間
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4 つの特定の領域における親の能力を判断するための観察ツールとして機能します。愛情、反応、励まし、教え。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成尺度 (GAS)
時間枠：介入の直前と直後
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クライアント固有の目標を評価するために使用されます。
クライアントによって目標が確立されると、その目標はクライアント固有の基準によって評価および測定されます。
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介入の直前と直後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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親のコンピテンシーの感覚 (PSOC)
時間枠：ベースラインおよび介入後2週間。
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親の自尊心と、子育ての役割における能力の満足度を測定します。
PSOC は 17 項目のスケールで、2 つのサブスケールがあります。
各項目は、1 = 「まったくそう思わない」および 6 = 「まったくそう思う」で固定された 6 ポイントのリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、子育ての能力が高いことを示します。
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ベースラインおよび介入後2週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Megan Land McCarthy, Bsc OT、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (実際)
2021年3月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月11日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自閉症スペクトラム障害の臨床試験
修正されたインタラクション ガイダンスの臨床試験
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VA Office of Research and Development募集
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Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist Institute for Biomedical...積極的、募集していない
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Iladevi Cataract and IOL Research Center完了
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PfizerViiV Healthcare完了
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Peking University Third Hospital完了