Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost použití telepractice k poskytování upraveného vedení interakcí.

11. ledna 2022 aktualizováno: University of Manitoba

Proveditelnost použití telepraxe k poskytování upraveného vedení interakcí jako intervenčního nástroje pro pečovatele a jejich dítě s autismem

Účelem této studie je zjistit proveditelnost použití telepraxe k poskytování upraveného navádění interakcí (MIG) pečovatelům a jejich dětem s autismem. MIG jako intervence ke zlepšení vazby u dětí s autismem a jejich primárního pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle procesu se zaměřují na 1) nábor, 2) udržení, 3) zapojení nástrojů, 4) časovou náročnost dvojic a 5) kritéria způsobilosti.

Mezi cíle hodnocení zdrojů patří: 1) vybavení a dostupnost internetu, 2) komunikační metody a 3) časové osy.

Cíle hodnocení managementu se týkají: 1) etických standardů, 2) kvalifikace výzkumných pracovníků a 3) ukládání a sběru dat.

A konečně, když se podíváme na vědecké hodnocení, cíle se týkají: 1) Je u této populace proveditelné použití souběžného vícenásobného základního jednosubjektového návrhu? 2) zachycení potřeb dyád, 3) úrovně zátěže a 4) bezpečnostní protokoly.

Tato studie vyhodnotí výše uvedené dimenze proveditelnosti pomocí přístupu vestavěných smíšených metod, který zahrnuje jak jednopředmětový design, tak kvalitativní data shromážděná v průběhu výzkumného procesu a po intervenčních individuálních rozhovorech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 měsíců až 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika poruchy autistického spektra
  2. Dítě ve věku 24-60 měsíců
  3. Prvorozené dítě
  4. Žádné fyzické nebo zdravotní stavy, které ovlivňují schopnost dítěte účastnit se činností, které jsou součástí intervenčního procesu
  5. Schopnost sledovat jednoduché verbální pokyny v angličtině
  6. Žádný současný plán na zahájení jakýchkoliv léčebných alternativ během období studie
  7. Ochota zúčastnit se týdenní intervence s frekvencí 1x týdně
  8. Dospělí jsou primárními pečovateli
  9. Ve věku do 35 let
  10. Mluvit anglicky
  11. Školení minimálně 5. ročník
  12. Přístup k počítači a širokopásmové pevné nebo bezdrátové (3G nebo 4G/LTE) připojení k internetu?

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci (děti i dospělí) budou z této studie vyloučeni, pokud budou považováni za nefunkční
  • dítě není prvorozené dítě
  • dítě, které již dostává ABA léčbu
  • rodiče mají v anamnéze duševní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pečovatelé a jejich dítě budou 10 minut komunikovat, zatímco budou pozorováni a nahráváni na video. Bude poskytnuta psychoedukace a dojde ke stanovení cílů, aby bylo zajištěno, že budou dosaženy zisky ve vztahu specifické pro dyádu.
Behaviorální: Modifikované pokyny pro interakce
Hlavními kroky v postupu je nechat rodinu identifikovat primární problém, kterému čelí, zdůraznit silné stránky, které rodina již má, a tyto silné stránky rozšířit, předat/předat pečovatelské a společenské normy a nabídnout další perspektivy (McDonough, 2004). Cílem této terapie je zapojit rodinu, aby se aktivně podílela na konstrukci své celkové léčby. Individuální přístup k léčbě se zaměřuje a staví na stávajících silných stránkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovské interakce s dětmi Kontrolní seznam pozorování souvisejících s výsledky (PICCOLO)
Časové okno: 4 týdny
Slouží jako pozorovací nástroj k určení rodičovských schopností ve čtyřech specifických oblastech; Náklonnost, vnímavost, povzbuzení a učení.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu
Používá se k hodnocení konkrétních cílů klienta. Když si klient stanoví cíle, cíle jsou poté hodnoceny a měřeny podle specifických kritérií klienta.
Bezprostředně před a po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovský smysl pro kompetence (PSOC)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny po intervenci.
Měří rodičovské pocity sebeúcty a uspokojení schopnosti v rodičovské roli. PSOC je škála 17 položek se 2 podškálami. Každá položka je hodnocena na 6bodové Likertově stupnici ukotvené 1 = „Rozhodně nesouhlasím“ a 6 = „Rozhodně souhlasím“. Vyšší skóre ukazuje na vyšší rodičovský smysl pro kompetence.
Výchozí stav a 2 týdny po intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2019:105

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Modifikované pokyny pro interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit