- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03972254
Mahdollisuus käyttää etäkäytäntöä muunneltujen vuorovaikutusohjeiden antamiseen.
Mahdollisuus käyttää etäkäytäntöä muunnetun vuorovaikutusohjauksen tarjoamiseen interventiovälineenä omaishoitajille ja heidän autistisille lapsilleen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prosessin tavoitteet kohdistuvat 1) rekrytointiin, 2) säilyttämiseen, 3) työkaluihin sitoutumiseen, 4) diadien aikatarpeeseen ja 5) kelpoisuuskriteereihin.
Resurssien arvioinnin tavoitteita ovat: 1) laitteet ja Internetin saavutettavuus 2) viestintämenetelmät ja 3) aikajanat.
Johdon arvioinnin tavoitteet koskevat: 1) eettisiä normeja, 2) tutkijan pätevyyttä ja 3) tiedon tallentamista ja keräämistä.
Lopuksi, kun tarkastellaan tieteellistä arviointia, tavoitteet liittyvät seuraaviin kysymyksiin: 1) Onko mahdollista käyttää samanaikaista usean lähtötason yksittäistä tutkimushenkilöä koskevaa suunnittelua tässä populaatiossa? 2) dyaditarpeiden vangitseminen, 3) kuormitustasot ja 4) turvallisuusprotokollat.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yllä lueteltuja toteutettavuuden ulottuvuuksia käyttämällä sulautettua sekamenetelmien lähestymistapaa, joka sisältää sekä yhden aiheen suunnittelun että laadulliset tiedot, jotka on kerätty koko tutkimusprosessin ja intervention jälkeisten yksittäisten haastattelujen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin kirjon häiriön diagnoosi
- 24-60 kuukauden ikäinen lapsi
- Esikoinen lapsi
- Ei fyysisiä tai lääketieteellisiä olosuhteita, jotka vaikuttavat lapsen kykyyn osallistua toimintaan, joka on osa interventioprosessia
- Kyky noudattaa yksinkertaisia suullisia ohjeita englanniksi
- Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa aloittaa hoitovaihtoehtoja tutkimusjakson aikana
- Halukkuus osallistua -viikon interventioon kerran viikossa
- Aikuiset ovat ensisijaisia hoitajia
- Alle 35-vuotias
- Puhu englantia
- Vähintään 5-luokan koulutus
- Pääsy tietokoneeseen ja laajakaistaiseen kiinteään tai langattomaan (3G tai 4G/LTE) internetyhteyteen?
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat (sekä lapset että aikuiset) suljetaan pois tästä tutkimuksesta, jos heidän katsotaan olevan heikosti toimivia
- lapsi ei ole esikoinen
- lapsi saa jo ABA-hoitoa
- vanhemmilla on ollut mielenterveysongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventio
Omaishoitajat ja heidän lapsensa ovat vuorovaikutuksessa 10 minuutin ajan samalla, kun heitä tarkkaillaan ja kuvataan.
Psykokoulutusta tarjotaan ja tavoitteita asetetaan sen varmistamiseksi, että dyadikohtaiset suhteet saavutetaan.
|
Menettelyn tärkeimmät vaiheet ovat perheen saaminen tunnistamaan ensisijainen huolenaihe, jonka he kohtaavat, korostaa perheellä jo olevia vahvuuksia ja laajentaa näitä vahvuuksia, välittää/välittää hoito- ja yhteiskunnallisia normeja sekä tarjota muita näkökulmia (McDonough, 2004).
Tämän terapian tavoitteena on saada perhe ottamaan aktiivista roolia kokonaishoidon rakentamisessa.
Yksilöllinen hoitomenetelmä keskittyy ja rakentuu olemassa oleville vahvuuksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhemmuuden vuorovaikutus lasten kanssa Tarkistuslista tuloksiin liittyvistä havainnoista (PICCOLO)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toimii havainnointityökaluna vanhempien kykyjen määrittämiseen neljällä tietyllä alueella; Kiintymys, reagointikyky, rohkaisu ja opetus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen saavuttamisasteikko (GAS)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Käytetään asiakaskohtaisten tavoitteiden arvioimiseen.
Kun asiakas asettaa tavoitteet, tavoitteet arvioidaan ja mitataan asiakaskohtaisilla kriteereillä.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Parent Sense of Competency (PSOC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Mittaa vanhempien itsetunnon tunteita ja tyytyväisyyttä vanhemmuuden kykyyn.
PSOC on 17 kohdan asteikko, jossa on 2 alaasteikkoa.
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen Likert-asteikolla, joka on ankkuroitu 1 = "Täysin eri mieltä" ja 6 = "Täysin samaa mieltä".
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa vanhemmuuden pätevyyttä.
|
Lähtötilanne ja 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2019:105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
Kliiniset tutkimukset Muokattu vuorovaikutusopas
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisTerveYhdistynyt kuningaskunta
-
Ziekenhuis Oost-LimburgRekrytointi
-
Dr Andrew OdurUganda Martyrs University, St. Francis Hospital Nsambya, Jerusalem IHS...ValmisPerinataalinen kuolema | Kolmannen raskauskolmanneksen modifioidun biofysikaalisen profiilin skannausUganda
-
PfizerViiV HealthcareValmis
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of California, Los Angeles; Cedars-Sinai Medical Center; Lundquist...Aktiivinen, ei rekrytointiLasten liikalihavuus | Riippuvuus | MobiilitekniikkaYhdysvallat
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterValmisLinssin subluksaatioIntia
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisLapsi, vain | Käyttäytyminen | Ahdistus, hammaslääkäriTurkki
-
Cairo UniversityTuntematonLuokka II tukoshäiriö, luokka 1
-
Seoul National University HospitalTuntematonSkleroderma, systeeminenKorean tasavalta