- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03972254
Faisabilité de l'utilisation de la télépratique pour fournir des conseils d'interaction modifiés.
Faisabilité de l'utilisation de la télépratique pour fournir des conseils d'interaction modifiés comme outil d'intervention pour les soignants et leur enfant autiste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs du processus ciblent 1) le recrutement, 2) la rétention, 3) l'engagement avec les outils, 4) la demande de temps sur les dyades et 5) les critères d'éligibilité.
Les objectifs d'évaluation des ressources comprennent : 1) l'équipement et l'accessibilité à Internet 2) les méthodes de communication et 3) les échéanciers.
Les objectifs de l'évaluation de la gestion portent sur : 1) les normes éthiques, 2) les qualifications des chercheurs et 3) le stockage et la collecte des données.
Enfin, lors de l'examen de l'évaluation scientifique, les objectifs se rapportent à : 1) L'utilisation d'un modèle à sujet unique à référence multiple simultanée est-elle faisable avec cette population ? 2) saisir les besoins de la dyade, 3) les niveaux de charge et 4) les protocoles de sécurité.
Cette étude évaluera les dimensions de faisabilité énumérées ci-dessus en utilisant une approche de méthodes mixtes intégrées qui intègre à la fois une conception à sujet unique et des données qualitatives recueillies tout au long du processus de recherche et des entretiens individuels post-intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des troubles du spectre autistique
- Enfant entre 24 et 60 mois
- Premier enfant né
- Aucune condition physique ou médicale qui affecte la capacité de l'enfant à participer aux activités faisant partie du processus d'intervention
- Capacité à suivre des instructions verbales simples en anglais
- Aucun plan actuel pour initier des alternatives de traitement pendant la période d'étude
- Volonté de participer à une intervention d'une semaine avec une fréquence d'une fois par semaine
- Les adultes sont les principaux dispensateurs de soins
- Moins de 35 ans
- Parler l'anglais
- Scolarité minimale de 5e année
- Accès à un ordinateur et à une connexion internet haut débit filaire ou sans fil (3G ou 4G/LTE) ?
Critère d'exclusion:
- Les participants (enfants et adultes) seront exclus de la présente étude s'ils ont été jugés peu fonctionnels
- l'enfant n'est pas le premier-né
- enfant recevant déjà un traitement ABA
- les parents ont des antécédents de maladie mentale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
Les soignants et leur enfant interagiront pendant 10 minutes tout en étant observés et filmés.
Une psychoéducation sera fournie et l'établissement d'objectifs aura lieu pour s'assurer que des gains de relation spécifiques à la dyade sont réalisés.
|
Les principales étapes de la procédure consistent à demander à la famille d'identifier la principale préoccupation à laquelle elle est confrontée, de mettre en évidence les forces que la famille a déjà en place et de développer ces forces, de transmettre/communiquer les soins et les normes sociétales, et d'offrir d'autres perspectives (McDonough, 2004).
Le but de cette thérapie est d'engager la famille à jouer un rôle actif dans la construction de sa prise en charge globale.
L'approche de traitement individualisé se concentre et s'appuie sur les forces existantes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interactions parentales avec les enfants Liste de contrôle des observations liées aux résultats (PICCOLO)
Délai: 4 semaines
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Sert d'outil d'observation pour déterminer les capacités parentales dans quatre domaines spécifiques ; Affection, réactivité, encouragement et enseignement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de réalisation des objectifs (GAS)
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention
|
Utilisé pour évaluer les objectifs spécifiques du client.
Lorsque les objectifs sont établis par le client, les objectifs sont ensuite évalués et mesurés selon des critères spécifiques au client.
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Immédiatement avant et après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sentiment de compétence des parents (PSOC)
Délai: Au départ et 2 semaines après l'intervention.
|
Mesure les sentiments d'estime de soi des parents et la satisfaction de la capacité dans un rôle parental.
Le PSOC est une échelle de 17 items, avec 2 sous-échelles.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 6 points ancrée par 1 = "Fortement en désaccord" et 6 = "Fortement d'accord".
Un score plus élevé indique un sentiment de compétence parentale plus élevé.
|
Au départ et 2 semaines après l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H2019:105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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