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Durchführbarkeit der Verwendung von Telepractice zur Bereitstellung einer modifizierten Interaktionsführung.

11. Januar 2022 aktualisiert von: University of Manitoba

Machbarkeit der Verwendung von Telepraxis zur Bereitstellung einer modifizierten Interaktionsführung als Interventionsinstrument für Betreuer und ihr Kind mit Autismus

Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung von Telepraxis zu bestimmen, um Betreuern und ihren Kindern mit Autismus eine modifizierte Interaktionsberatung (MIG) anzubieten. MIG als Intervention zur Verbesserung der Bindung von Kindern mit Autismus und ihrer primären Bezugsperson.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Prozessziele konzentrieren sich auf 1) Rekrutierung, 2) Bindung, 3) Engagement mit Tools, 4) Zeitbedarf für Dyaden und 5) Eignungskriterien.

Die Ziele der Ressourcenbewertung umfassen: 1) Ausrüstung und Internetzugang, 2) Kommunikationsmethoden und 3) Zeitpläne.

Die Ziele der Managementbewertung betreffen: 1) ethische Standards, 2) Forscherqualifikationen und 3) Datenspeicherung und -erhebung.

Wenn man sich schließlich die wissenschaftliche Bewertung ansieht, beziehen sich die Ziele auf: 1) Ist die Verwendung eines gleichzeitigen Studiendesigns mit mehreren Ausgangswerten für einen einzelnen Probanden bei dieser Population durchführbar? 2) Erfassen der Bedürfnisse von Dyaden, 3) Belastungsniveaus und 4) Sicherheitsprotokolle.

Diese Studie wird die oben aufgeführten Machbarkeitsdimensionen unter Verwendung eines eingebetteten Mixed-Methods-Ansatzes bewerten, der sowohl ein Einzelsubjektdesign als auch qualitative Daten umfasst, die während des Forschungsprozesses und Einzelinterviews nach der Intervention gesammelt wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0T6
        • College of Rehabilitation Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Monate bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung
  2. Kind im Alter von 24-60 Monaten
  3. Erstgeborenes Kind
  4. Keine körperlichen oder medizinischen Bedingungen, die die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigen, an den Aktivitäten teilzunehmen, die Teil des Interventionsprozesses sind
  5. Fähigkeit, einfache verbale Anweisungen auf Englisch zu befolgen
  6. Kein aktueller Plan, während des Studienzeitraums Behandlungsalternativen einzuleiten
  7. Bereitschaft zur Teilnahme an einer einwöchigen Intervention mit einer Häufigkeit von einmal pro Woche
  8. Erwachsene sind die primären Bezugspersonen
  9. Unter 35 Jahren
  10. Sprich Englisch
  11. Schulbildung mindestens Klasse 5
  12. Zugriff auf einen Computer und eine kabelgebundene oder kabellose Breitband-Internetverbindung (3G oder 4G/LTE)?

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer (sowohl Kinder als auch Erwachsene) werden von der vorliegenden Studie ausgeschlossen, wenn sie als schwach funktionierend eingestuft wurden
  • Kind ist nicht das erstgeborene Kind
  • Kind, das bereits eine ABA-Behandlung erhält
  • Eltern haben eine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Betreuer und ihr Kind interagieren 10 Minuten lang, während sie beobachtet und auf Video aufgezeichnet werden. Es wird Psychoedukation angeboten und Ziele gesetzt, um sicherzustellen, dass dyadenspezifische Beziehungsgewinne erzielt werden.
Verhalten: Modifizierte Interaktionsanleitung
Die Hauptschritte des Verfahrens bestehen darin, dass die Familie das primäre Anliegen identifiziert, mit dem sie konfrontiert ist, die Stärken hervorheben, die die Familie bereits hat, und diese Stärken ausbauen, Fürsorge und gesellschaftliche Normen vermitteln/vermitteln und andere Perspektiven anbieten (McDonough, 2004). Das Ziel dieser Therapie ist es, die Familie dazu zu bewegen, eine aktive Rolle bei der Gestaltung ihrer Gesamtbehandlung zu übernehmen. Der individualisierte Behandlungsansatz fokussiert und baut auf bestehenden Stärken auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elterninteraktionen mit Kindern Checkliste der Beobachtungen im Zusammenhang mit Ergebnissen (PICCOLO)
Zeitfenster: 4 Wochen
Dient als Beobachtungsinstrument zur Bestimmung der elterlichen Fähigkeiten in vier spezifischen Bereichen; Zuneigung, Reaktionsfähigkeit, Ermutigung und Lehre.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala (GAS)
Zeitfenster: Unmittelbar unmittelbar vor und nach dem Eingriff
Wird verwendet, um kundenspezifische Ziele zu bewerten. Wenn Ziele vom Kunden festgelegt werden, werden die Ziele dann bewertet und anhand kundenspezifischer Kriterien gemessen.
Unmittelbar unmittelbar vor und nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kompetenzgefühl der Eltern (PSOC)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen nach der Intervention.
Misst das Selbstwertgefühl der Eltern und die Zufriedenheit mit der Fähigkeit in einer Elternrolle. Die PSOC ist eine Skala mit 17 Items und 2 Subskalen. Jedes Item wird auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die mit 1 = „stimme überhaupt nicht zu“ und 6 = „stimme voll und ganz zu“ verankert ist. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres elterliches Kompetenzgefühl hin.
Baseline und 2 Wochen nach der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H2019:105

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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