Viabilidade de usar a teleprática para fornecer orientação de interação modificada.
11 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Manitoba
Viabilidade de usar a teleprática para fornecer orientação de interação modificada como uma ferramenta de intervenção para cuidadores e seus filhos com autismo
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do uso da teleprática para fornecer Orientação de Interação Modificada (MIG) para cuidadores e seus filhos com autismo.
MIG como uma intervenção para melhorar o apego para crianças com autismo e seu cuidador principal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do processo focam em 1) recrutamento, 2) retenção, 3) engajamento com ferramentas, 4) demanda de tempo em díades e 5) critérios de elegibilidade.
Os objetivos da avaliação de recursos incluem: 1) equipamentos e acessibilidade à internet, 2) métodos de comunicação e 3) cronogramas.
Os objetivos da avaliação gerencial abordam: 1) padrões éticos, 2) qualificações do pesquisador e 3) armazenamento e coleta de dados.
Finalmente, ao olhar para a avaliação científica, os objetivos se relacionam com: 1) É viável o uso de um desenho de linha de base múltipla concorrente de um único sujeito para esta população? 2) capturando as necessidades da díade, 3) níveis de sobrecarga e 4) protocolos de segurança.
Este estudo avaliará as dimensões de viabilidade listadas acima usando uma abordagem de métodos mistos incorporados que incorpora um projeto de sujeito único e dados qualitativos coletados durante o processo de pesquisa e entrevistas individuais pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 meses a 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do transtorno do espectro autista
- Criança entre as idades de 24-60 meses
- primogênito
- Nenhuma condição física ou médica que afete a capacidade da criança de participar das atividades que fazem parte do processo de intervenção
- Capacidade de seguir instruções verbais simples em inglês
- Nenhum plano atual para iniciar quaisquer alternativas de tratamento durante o período do estudo
- Vontade de participar de uma intervenção de uma semana com uma frequência de uma vez por semana
- Adultos são cuidadores primários
- menos de 35 anos
- Falar Inglês
- Escolaridade mínima de 5ª série
- Acesso a um computador e conexão de internet banda larga com ou sem fio (3G ou 4G/LTE)?
Critério de exclusão:
- Os participantes (crianças e adultos) serão excluídos do presente estudo se forem considerados de baixo funcionamento
- criança não é o primogênito
- criança já recebendo tratamento ABA
- os pais têm um histórico de doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os cuidadores e seus filhos interagirão por 10 minutos enquanto são observados e filmados.
A psicoeducação será fornecida e o estabelecimento de metas ocorrerá para garantir que ganhos de relacionamento específicos da díade sejam obtidos.
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As principais etapas do procedimento são fazer com que a família identifique a preocupação principal que está enfrentando, destaque os pontos fortes que a família já possui e expanda esses pontos fortes, transmita/transmita cuidados e normas sociais e ofereça outras perspectivas (McDonough, 2004).
O objetivo desta terapia é envolver a família para que assuma um papel ativo na construção do seu tratamento global.
A abordagem de tratamento individualizado se concentra e se baseia nos pontos fortes existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de Verificação de Interações dos Pais com Crianças de Observações Vinculadas aos Resultados (PICCOLO)
Prazo: 4 semanas
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Serve como uma ferramenta de observação para determinar as habilidades dos pais em quatro domínios específicos; Carinho, Receptividade, Encorajamento e Ensinamento.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Alcance de Metas (GAS)
Prazo: Imediatamente antes e depois da Intervenção
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Usado para avaliar os objetivos específicos do cliente.
Quando as metas são estabelecidas pelo cliente, as metas são então avaliadas e mensuradas pelo critério específico do cliente.
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Imediatamente antes e depois da Intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Senso de Competência dos Pais (PSOC)
Prazo: Linha de base e 2 semanas após a intervenção.
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Mede os sentimentos de auto-estima dos pais e satisfação da capacidade em um papel parental.
O PSOC é uma escala de 17 itens, com 2 subescalas.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 6 pontos ancorada por 1 = "Discordo totalmente" e 6 = "Concordo totalmente".
Uma pontuação mais alta indica um maior senso de competência dos pais.
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Linha de base e 2 semanas após a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2019:105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .