- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03972254
Возможность использования телепрактики для обеспечения модифицированного руководства по взаимодействию.
Возможность использования телепрактики для предоставления модифицированного руководства по взаимодействию в качестве инструмента вмешательства для лиц, осуществляющих уход, и их ребенка с аутизмом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели процесса сосредоточены на 1) найме, 2) удержании, 3) взаимодействии с инструментами, 4) требовании времени на диады и 5) критериях приемлемости.
Цели оценки ресурсов включают: 1) оборудование и доступность Интернета, 2) методы связи и 3) сроки.
Цели оценки управления касаются: 1) этических стандартов, 2) квалификации исследователей и 3) хранения и сбора данных.
Наконец, при рассмотрении научной оценки цели связаны с: 1) Возможно ли использование параллельного множественного базового плана для одного субъекта в этой популяции? 2) определение потребностей диады, 3) уровни нагрузки и 4) протоколы безопасности.
В этом исследовании будут оцениваться вышеперечисленные параметры осуществимости с использованием встроенного подхода смешанных методов, который включает в себя как план одного субъекта, так и качественные данные, собранные в ходе исследовательского процесса и индивидуальных интервью после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика расстройства аутистического спектра
- Ребенок в возрасте от 24 до 60 месяцев
- Первенец
- Отсутствие физических или медицинских условий, влияющих на способность ребенка участвовать в мероприятиях, являющихся частью процесса вмешательства.
- Способность следовать простым словесным указаниям на английском языке
- Нет текущих планов по инициированию каких-либо альтернатив лечения в течение периода исследования.
- Готовность участвовать в недельном вмешательстве с частотой один раз в неделю
- Взрослые являются главными опекунами
- моложе 35 лет
- Говорить на английском
- Минимум 5 класс образования
- Доступ к компьютеру и широкополосному проводному или беспроводному (3G или 4G/LTE) интернет-соединению?
Критерий исключения:
- Участники (как дети, так и взрослые) будут исключены из настоящего исследования, если они будут признаны низкофункциональными.
- ребенок не первенец
- ребенок уже получает лечение АВА
- родители имеют историю психических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Воспитатели и их ребенок будут общаться в течение 10 минут под наблюдением и видеосъемкой.
Будет предоставлено психологическое образование, и будет происходить постановка целей, чтобы обеспечить достижение конкретных успехов в отношениях с диадами.
|
Основные этапы этой процедуры заключаются в том, чтобы семья определила основную проблему, с которой они сталкиваются, выделила сильные стороны, которые семья уже имеет, и расширила эти сильные стороны, сообщила/привила нормы ухода и социальные нормы, а также предложила другие точки зрения (McDonough, 2004).
Цель этой терапии состоит в том, чтобы вовлечь семью в процесс лечения в целом.
Индивидуальный подход к лечению фокусируется и опирается на существующие сильные стороны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимодействие родителей с детьми Контрольный список наблюдений, связанных с результатами (PICCOLO)
Временное ограничение: 4 недели
|
Служит инструментом наблюдения для определения родительских способностей в четырех конкретных областях; Любовь, отзывчивость, поощрение и обучение.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения целей (GAS)
Временное ограничение: Непосредственно перед и после вмешательства
|
Используется для оценки конкретных целей клиента.
Когда цели устанавливаются клиентом, они затем оцениваются и измеряются по конкретному критерию клиента.
|
Непосредственно перед и после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительское чувство компетентности (PSOC)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели после вмешательства.
|
Измеряет чувство собственного достоинства родителей и удовлетворенность своей способностью выполнять родительскую роль.
PSOC представляет собой шкалу из 17 пунктов с 2 подшкалами.
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта, где 1 = «Совершенно не согласен» и 6 = «Совершенно согласен».
Более высокий балл указывает на более высокое чувство родительской компетентности.
|
Исходный уровень и 2 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2019:105
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .