Mulighet for å bruke telepraksis for å gi modifisert interaksjonsveiledning.
11. januar 2022 oppdatert av: University of Manitoba
Mulighet for å bruke telepraksis for å gi modifisert interaksjonsveiledning som et intervensjonsverktøy for omsorgspersoner og deres barn med autisme
Hensikten med denne studien er å bestemme muligheten for å bruke telepraksis for å gi Modified Interaction Guidance (MIG) til omsorgspersoner og deres barn med autisme.
MIG som en intervensjon for å forbedre tilknytning for barn med autisme og deres primære omsorgsperson.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosessmålene fokuserer på 1) rekruttering, 2) oppbevaring, 3) engasjement med verktøy, 4) tidskrav på dyader og 5) kvalifikasjonskriterier.
Målene for ressursvurderingen inkluderer: 1) utstyr og internettilgang 2) kommunikasjonsmetoder og 3) tidslinjer.
Målene for ledelsesvurderingen tar for seg: 1) etiske standarder, 2) forskerkvalifikasjoner og 3) datalagring og innsamling.
Til slutt, når man ser på den vitenskapelige vurderingen, relaterer målene seg til: 1) Er bruk av en samtidig multippel baseline enkeltfagsdesign mulig med denne populasjonen? 2) fange dyadbehov, 3) belastningsnivåer og 4) sikkerhetsprotokoller.
Denne studien vil evaluere de ovennevnte dimensjonene av gjennomførbarhet ved å bruke en innebygd tilnærming med blandede metoder som inkluderer både et enkeltfagsdesign og kvalitative data samlet gjennom hele forskningsprosessen og individuelle intervjuer etter intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0T6
- College of Rehabilitation Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 måneder til 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av autismespekterforstyrrelse
- Barn mellom 24-60 måneder
- Førstefødte barn
- Ingen fysiske eller medisinske forhold som påvirker barnets mulighet til å delta i aktivitetene som inngår i intervensjonsprosessen
- Evne til å følge enkle verbale instruksjoner på engelsk
- Ingen nåværende plan om å sette i gang noen behandlingsalternativer i studieperioden
- Vilje til å delta i en -ukes intervensjon med en frekvens på en gang i uken
- Voksne er primære omsorgspersoner
- Under 35 år
- Snakk engelsk
- Minimum klasse 5 skolegang
- Tilgang til en datamaskin og bredbånd kablet eller trådløs (3G eller 4G/LTE) internettforbindelse?
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere (både barn og voksne) vil bli ekskludert fra denne studien hvis de ble ansett som lavt fungerende
- barnet er ikke det førstefødte barnet
- barn som allerede får ABA-behandling
- foreldre har en historie med psykiske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Omsorgspersoner og deres barn vil samhandle i 10 minutter mens de blir observert og filmet.
Psykoedukasjon vil bli gitt og målsetting vil skje for å sikre at det oppnås dyadespesifikke relasjonsgevinster.
|
Hovedtrinnene i prosedyren er å få familien til å identifisere den primære bekymringen de står overfor, fremheve styrkene som familien allerede har på plass og utvide disse styrkene, formidle/formidle omsorgs- og samfunnsnormer og tilby andre perspektiver (McDonough, 2004).
Målet med denne terapien er å engasjere familien til å ta en aktiv rolle i konstruksjonen av deres generelle behandling.
Den individualiserte behandlingstilnærmingen fokuserer og bygger på eksisterende styrker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreinteraksjoner med barn Sjekkliste over observasjoner knyttet til resultater (PICCOLO)
Tidsramme: 4 uker
|
Fungerer som et observasjonsverktøy for å bestemme foreldrenes evner i fire spesifikke domener; Hengivenhet, lydhørhet, oppmuntring og undervisning.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelsesskala (GAS)
Tidsramme: Umiddelbart rett før og etter Intervensjonen
|
Brukes til å evaluere klientspesifikke mål.
Når mål er etablert av klienten, blir målene deretter evaluert og målt etter klientspesifikke kriterium.
|
Umiddelbart rett før og etter Intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres følelse av kompetanse (PSOC)
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjon.
|
Måler foreldres følelser av selvtillit og tilfredsstillelse av evnen i en foreldrerolle.
PSOC er en skala med 17 elementer, med 2 underskalaer.
Hvert element er vurdert på en 6-punkts Likert-skala forankret med 1 = "helt uenig" og 6 = "helt enig".
En høyere poengsum indikerer en høyere følelse av kompetanse hos foreldrene.
|
Baseline og 2 uker etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Land McCarthy, Bsc OT, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2022
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2019:105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .